Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Fruit Consumption on Risk Factors of Chronic Disease

11 октября 2013 г. обновлено: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

A Randomized Controlled, Crossover in Design, Double Blind Clinical Trial Investigating the Effects of Whole Versus Processed Fruit Consumption on Risk Factors for Chronic Disease and Performance Indicators.

Acute, randomized, placebo controlled, double blind, postprandial crossover study in male subjects. 4 intervention arms consisting of control, orange juice, whole orange, and processed whole orange to determine the effect of the interventions on the primary measure of flow mediated dilatation (FMD) and additional biomarkers of health. The study will also identify and quantify the main micronutrients and phytochemicals in each of the products and will identify and quantify the main micronutrients and phytochemicals and their metabolites in the subjects' plasma and/or urine. A subset of the study population (n=24) will be invited to participate in an additional arm of the main study which is summarised below.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  • Males due to potential hormonal fluctuations in female subjects
  • Aged 30-65years
  • Fasting total cholesterol in the upper half of the normal range (6.0-8.0 mmol/l) or triacylglycerol >0.8 mmol/l or a BMI 25-32 kg/m2.
  • Not having suffered a myocardial infarction/stroke in the past 12 months
  • Not diabetic (diagnosed or fasting glucose > 7 mmol/l) or suffer from other endocrine disorders
  • Not suffering from renal or bowel disease or have a history of choleostatic liver or pancreatitis
  • Not on drug treatment for hyperlipidaemia, hypertension, inflammation or hypercoagulation
  • No history of alcohol misuse
  • Not planning or on a weight reducing regime
  • Not taking any fish oil, fatty acid or vitamin and mineral supplements
  • Non smokers
  • Not suffering from depression as indicated by the Brief Symptom Inventory (Appendix 11).
  • Not suffering from mild cognitive impairment or dementia according to the MMSE (score ≥ 25).

Exclusion Criteria:

  • Females

  • Medication for hypertension, hyperlipidaemia, inflammation or hypercoagulation

    • Hypertension - ACE Inhibitors (e.g. Captopril, Cilazapril), Angiotensin Receptor Blockers (Valsartan), Calcium Channel Blockers (Amlodipine, Nicardipine), Diuretics (Chlortalidone) or Beta blockers (Sotalol, Bisoprolol).
    • Cholesterol lowering (Pravastatin, Simuvustatin)
    • Anticoagulants (Warfarin)
    • Inflammation - NSAID's (Tiaprofenic acid, Sulindac, Ibuprofen), Corticosteroids(Betamethasone)
  • Strict vegetarians
  • Smokers
  • Those on or planning a weight reducing regime
  • Blood glucose, haemaglobin or liver enzymes outside of the normal range
  • Unable to consume study meals
  • Those suffering from depression as indicated by the Brief Symptom Inventory (Appendix 11).
  • Those suffering from mild cognitive impairment or dementia as indicated by the MMSE (score < 25).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Control
macro- and micro-nutrient matched control (240 ml)
Диетическая добавка: macro- and micro-nutrient matched control (240 ml)
Экспериментальный: Orange juice
commercial orange juice (240 ml)
Диетическая добавка: Апельсиновый сок
Экспериментальный: whole orange
whole orange fruit (240 ml)
Диетическая добавка: whole orange fruit
Экспериментальный: processed whole orange
processed whole orange (240 ml)
Диетическая добавка: Processed whole orange

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Flow mediated dilation
Временное ограничение: change in Flow Mediated Dilation response between baseline and 6 hours
change in Flow Mediated Dilation response between baseline and 6 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Postprandial plasma glucose
Временное ограничение: change in glucose from baseline to 2 hours
change in glucose from baseline to 2 hours
Postprandial insulin
Временное ограничение: change from baseline to 2 hours
change from baseline to 2 hours
global cognitive function
Временное ограничение: change from baseline to 6 hours
change from baseline to 6 hours
Blood pressure
Временное ограничение: change from baseline to 6 hours
change from baseline to 6 hours
postprandial non-esterified fatty acids
Временное ограничение: change from baseline to 6 hours
change from baseline to 6 hours
Postprandial triacylglycerol
Временное ограничение: change from baseline to 6 hours
change from baseline to 6 hours
total HDL/LDL
Временное ограничение: change from baseline to 6 hours
change from baseline to 6 hours
Inflammatory status (IL1-beta; IL2; IL6; IL10; IFN-gamma; TNF-alpha; CRP)
Временное ограничение: change from baseline to 6 hours
change from baseline to 6 hours
LDL oxidation
Временное ограничение: change from baseline to 6h
change from baseline to 6h

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Plasma flavanone metabolites
Временное ограничение: change from baseline to 6 hours
change from baseline to 6 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Соавторы

PepsiCo Global R&D

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UOR-0001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Апельсиновый сок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться