- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01970683
Probiotics and Recovery From Surgery (PROGRESS)
23 июля 2017 г. обновлено: Jan Franko, Catholic Health Initiatives
Effect of Perioperative Probiotics on Clinical Outcomes of Patients Undergoing Major Abdominal Operation in Community Settings.
The study will investigate whether probiotics given just before and shortly after major abdominal operation improve outcomes.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Perioperative probiotic intervention is associated with approximately 30% reduction of primary outcome measure.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Mercy Medical Center-Des Moines
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- All elective major GI surgical patients
Exclusion Criteria:
• Current episode of acute pancreatitis as defined by clinician
- Active medication-induced immunosuppression including systemic corticosteroids, chemotherapy within 4 weeks, immunomodulating agents with transplant indication, biologicals for rheumatoid arthritis and inflammatory bowel disease. Topical chemotherapy or corticosteroids, and chemotherapy applied during operation are allowed.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: VSL #3
probiotics given orally BID
|
|
Другой: placebo
Near-identically appearing placebo
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
30-day postsurgical outcome including death, infection, readmission
Временное ограничение: within 30 days after surgery
|
within 30 days after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MMC-2013-132
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Major Abdominal Operation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
Клинические исследования VSL #3 BID
-
Dayton Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH)ПрекращеноСиндром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Policlinico HospitalНеизвестный
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Рекрутинг
-
Kaplan-Harzfeld Medical CenterЗавершенный
-
Northwell HealthПрекращеноНеалкогольная жировая болезнь печени | Данные дескриптора пробиотиков MeSH за 2018 г. | Данные дескриптора интерлейкина-17 MeSH за 2018 г.Соединенные Штаты
-
Charles University, Czech RepublicUniversity of Roma La Sapienza; University Of Perugia; Iscare i.v.f., Czech Republic; CD Investments srlАктивный, не рекрутирующийБолезнь Крона | Язвенный колитЧехия
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteЗавершенный
-
Samsung Medical CenterНеизвестныйБолезнь КронаКорея, Республика
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ЗавершенныйКогнитивная дисфункция | Цирроз печениИспания
-
University Hospital, BordeauxЗавершенный