Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробиотики и результаты госпитализации у пожилых людей (PROAGE)

19 ноября 2008 г. обновлено: Kaplan-Harzfeld Medical Center

Влияние коммерчески доступных пробиотиков на исход в больнице

Доказано, что пробиотики снижают частоту диареи и запоров. Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, могут ли пробиотики улучшить результаты госпитализированных ортопедических пожилых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Больные были разделены на две группы. Один получал пробиотики в течение 45 дней, а второй получал плацебо. Пациентам была проведена клинико-эпидемиологическая, а также нутритивная оценка. За ними наблюдали в отношении стула, болей в животе и нозокомиальных инфекций, а также в отношении случаев диареи, вызванной Helicobacter pylori и Clostridium difficille.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

345

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в отделение гериатрической ортопедической реабилитации за неделю до их включения в исследование и подписавшие информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Известная или предполагаемая аллергия на любые пробиотики
  • нейтропения
  • Невозможность подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пробиотики, ВСЛ#3
Пациенты пожилого возраста, госпитализированные в экстренном порядке в отделение гериатрической ортопедической реабилитации, получали коммерчески доступные пробиотики (ВСЛ №3) в течение 45 дней.
Диетическая добавка: ВСЛ#3
один пакетик в день, в течение 45 дней подряд
Другие имена:
  • пробиотики
  • VSL phrma, США
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты пожилого возраста, госпитализированные в экстренном порядке в отделение гериатрической ортопедической реабилитации, получали саше плацебо в течение 45 дней.
Диетическая добавка: ВСЛ#3
один пакетик в день, в течение 45 дней подряд
Другие имена:
  • пробиотики
  • VSL phrma, США
Диетическая добавка: плацебо
один пакетик в день, в течение 45 дней подряд

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение количества дней запоров или диареи по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: 45 дней измерения результата
Моторику желудочно-кишечного тракта оценивали по количеству дней, в течение которых пациент страдал запорами или диареей.
45 дней измерения результата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение пищевых и иммунологических показателей
Временное ограничение: 45 дней
45 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaplan-Harzfeld Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Hilla Zahroni, MA, Chief dietician

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Probiotics and elderly

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВСЛ#3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться