Пилотное исследование по тестированию устройства для неинвазивного криолиполиза в сравнении с устройством сфокусированного ультразвука высокой интенсивности для уменьшения жира

Критерии включения:

1. Женщины в возрасте от 30 до 65 лет.
2. Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 29,99. (ИМТ определяется как вес в фунтах, умноженный на 703 и разделенный на квадрат роста в дюймах).
3. Субъекты находятся в добром здравии.
4. Желание и способность воздерживаться от участия в любом лечении, кроме процедуры исследования (существующей или новой), чтобы способствовать коррекции фигуры и / или снижению веса в ходе участия в исследовании.
5. Субъекты соглашаются поддерживать свой вес (т. в пределах 5 фунтов), не внося никаких изменений в диету или образ жизни во время исследования.
6. Субъекты готовы и способны понять и дать информированное согласие на использование своей ткани и общаться с исследователем.

Критерий исключения:

1. Беременность или кормление грудью или намерение забеременеть в ближайшие 9 месяцев.
2. Невозможно понять протокол или дать информированное согласие.
3. Любые предыдущие и/или предстоящие процедуры в области лечения или те, которые могут повлиять на область лечения.
4. Ожидающие и/или ожидаемые серьезные изменения в диете или режиме физических упражнений в течение шести недель после последнего лечения или принимающие таблетки для похудения в течение последних 6 месяцев.
5. История астмы или хронических обструктивных заболеваний легких.
6. Активное кожное заболевание или кожная инфекция в области лечения.
7. Склонность к кровотечениям или коагулопатия.
8. Субъекты с аллергией на лидокаин.
9. Любое другое состояние, которое, по профессиональному мнению исследователя, потенциально может повлиять на реакцию или участие в клиническом исследовании или может представлять неприемлемый риск для субъекта.