Kísérleti tanulmány, amely egy noninvazív kriolipolízis eszközt tesztelt egy nagy intenzitású fókuszált ultrahangos eszközzel szemben a zsír csökkentésére

Bevételi kritériumok:

1. 30-65 éves női alanyok.
2. Testtömegindex (BMI) 18 és 29,99 között. (A BMI-t úgy határozzák meg, hogy a fontban megadott súlyt szorozzák 703-mal, osztva a hüvelykben megadott magasság négyzetével).
3. Az alanyok jó egészségnek örvendenek.
4. Hajlandó és képes tartózkodni attól, hogy a vizsgálati eljárástól eltérő (meglévő vagy új) kezelésben vegyen részt, hogy elősegítse a test kontúrozását és/vagy a súlycsökkenést a vizsgálatban való részvétel során.
5. Az alanyok vállalják, hogy megtartják súlyukat (pl. 5 fonton belül) azáltal, hogy a vizsgálat során nem változtat az étrendben vagy az életmódban.
6. Az alanyok hajlandóak és képesek megérteni szöveteik felhasználását, és tájékozott beleegyezést adni ahhoz, és kommunikálni a vizsgálóval.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató, vagy teherbe kíván esni a következő 9 hónapban.
2. Nem tudja megérteni a protokollt, vagy nem tudott beleegyezést adni.
3. Bármely korábbi és/vagy folyamatban lévő eljárás a kezelési területen, vagy amely valószínűleg hatással lehet a kezelt területre.
4. Függőben lévő és/vagy várható jelentős változás az étrendben vagy a testmozgásban az utolsó kezelést követő hat héten belül, vagy aki az elmúlt 6 hónapban fogyókúrás tablettákat szedett.
5. Asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség a kórtörténetben.
6. Aktív bőrbetegség vagy bőrfertőzés a kezelt területen.
7. Vérzésre való hajlam vagy koagulopátia.
8. A lidokainra allergiás személyek.
9. Bármilyen egyéb körülmény, amely a vizsgáló szakmai véleménye szerint potenciálisan befolyásolhatja a választ vagy a klinikai vizsgálatban való részvételt, vagy elfogadhatatlan kockázatot jelentene az alany számára.