Un estudio piloto que prueba un dispositivo de criolipólisis no invasivo frente a un dispositivo de ultrasonido focalizado de alta intensidad para la reducción de grasa

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de 30 a 65 años de edad.
2. Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 29,99. (El IMC se define como el peso en libras multiplicado por 703 dividido por el cuadrado de la altura en pulgadas).
3. Los sujetos gozan de buena salud.
4. Dispuesto y capaz de abstenerse de participar en cualquier tratamiento que no sea el procedimiento del estudio (existente o nuevo) para promover el contorno corporal y/o la pérdida de peso durante el curso de la participación en el estudio.
5. Los sujetos acuerdan mantener su peso (es decir, dentro de las 5 libras) al no hacer ningún cambio en la dieta o el estilo de vida durante el estudio.
6. Los sujetos tienen la voluntad y la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado para el uso de su tejido y comunicarse con el investigador.

Criterio de exclusión:

1. Embarazada o en período de lactancia o tiene la intención de quedar embarazada en los próximos 9 meses.
2. Incapaz de comprender el protocolo o de dar su consentimiento informado.
3. Cualquier procedimiento anterior y/o pendiente en el área de tratamiento o que pueda afectar el área de tratamiento.
4. Cambio importante pendiente y/o anticipado en la dieta o el patrón de ejercicio en las seis semanas posteriores al último tratamiento o que ha tomado pastillas para adelgazar en los últimos 6 meses.
5. Antecedentes de asma o enfermedades pulmonares obstructivas crónicas.
6. Enfermedad activa de la piel o infección de la piel en el área de tratamiento.
7. Tendencia al sangrado o coagulopatía.
8. Sujetos que son alérgicos a la lidocaína.
9. Cualquier otra condición que, según la opinión profesional del investigador, afecte potencialmente la respuesta o la participación en el estudio clínico, o suponga un riesgo inaceptable para el sujeto.