Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование технологических достижений для предотвращения рецидивов курения среди курильщиков с посттравматическим стрессовым расстройством (QUIT4EVER)

14 мая 2026 г. обновлено: Duke University
Основная цель исследования — оценить использование нового приложения для смартфонов для предотвращения рецидива курения среди людей с посттравматическим стрессовым расстройством. Технологическая интервенция будет сочетать в себе мобильную систему для поощрения отказа от курения, консультации по прекращению курения, лекарства для прекращения курения и использование приложения для смартфона. Основная цель состоит в том, чтобы оценить, насколько эффективно это вмешательство в предотвращении рецидива курения по сравнению с другим вмешательством, которое не включает приложение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель текущего исследования будет заключаться в оценке использования нового приложения для смартфонов (приложение Stay Quit Coach) для предотвращения рецидива курения среди людей с посттравматическим стрессовым расстройством. Усовершенствованное технологическое вмешательство будет сочетать в себе мобильное экстренное управление (mCM), основанное на рекомендациях консультирование по прекращению курения, заместительную терапию бупропионом и никотином (НЗТ) и использование тренера по отказу от курения. Для этого исследования мы предложим клиническое испытание с двухгрупповым дизайном, в котором 20 курильщиков с посттравматическим стрессовым расстройством будут рандомизированы в одну из следующих групп:

QUIT4EVER, интервенция, которая сочетает в себе основанное на рекомендациях консультирование по прекращению курения, бупропион и НЗТ, mCM и «Коуч по отказу от курения».

КОМБИНИРОВАННЫЙ КОНТАКТНЫЙ КОНТРОЛЬ (CCC) — вмешательство, идентичное QUIT4EVER, за исключением того, что программа Stay Quit Coach не будет включена. CCC контролирует компенсацию, мониторинг, эффекты времени и внимания.

Конкретные цели заключаются в следующем:

ЦЕЛЬ 1: оценить эффективность QUIT4EVER в отношении показателей воздержания от сигарет (оценивается с помощью нескольких показателей, включая биоверифицированное воздержание) во время краткосрочного и долгосрочного воздержания (измеряется через 3 и 6 месяцев).

Гипотеза 1: QUIT4EVER будет ассоциироваться с более длительным воздержанием (самооценка и биоподтвержденное длительное воздержание через 3 и 6 месяцев наблюдения).

ЦЕЛЬ 2: оценить влияние QUIT4EVER на завершение консультирования и приверженность лечению.

Гипотеза 2. Повышение воздержания, связанное с QUIT4EVER, будет частично опосредовано более частым завершением лечения по телефону и большей приверженностью лечению.

ЦЕЛЬ 3: рассчитать относительную экономическую эффективность вмешательства QUIT4EVER в количестве лет жизни с поправкой на качество (QALY).

Гипотеза 3: лечение на основе QUIT4EVER приведет к большей экономической эффективности по сравнению с контрольным состоянием, что измеряется дополнительным коэффициентом экономической эффективности.

В целом, результаты этого исследования могут привести к созданию высокоэффективного, действенного и легко распространяемого метода лечения для снижения курения среди курильщиков с посттравматическим стрессовым расстройством и другими психическими расстройствами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Соответствует критериям текущего посттравматического стрессового расстройства;
  2. Имеет текущий статус курения не менее 10 сигарет в день (подтверждено измерением содержания угарного газа в выдыхаемом воздухе);
  3. Курит не менее 1 года;
  4. в возрасте от 18 до 70 лет;
  5. Может свободно говорить и писать на современном разговорном английском языке; и
  6. Готов предпринять попытку бросить курить.

Критерий исключения:

  1. Беременна;
  2. Имеет диагноз, основанный на критериях DSM-IV, шизофрении, шизофреноформного расстройства, шизоаффективного расстройства, текущих психотических симптомов, бредового расстройства, текущего (не в стадии ремиссии) расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, и/или текущего маниакального эпизода;
  3. Не будет стабилен на лекарствах в течение периода исследования;
  4. Имеет в анамнезе инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
  5. Использует любые другие формы никотина, такие как сигары, трубки или жевательный табак, с нежеланием прекратить употребление в течение периода исследования; или
  6. В настоящее время находится в заключении.
  7. Примечание. Участников могут исключить или попросить воздержаться от приема определенных исследуемых препаратов, если у них есть судорожный синдром, неконтролируемый диабет, расстройство пищевого поведения, текущий или прошлый цирроз печени или гепатит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: QUIT4Ever
QUIT4EVER — это вмешательство, которое сочетает в себе 4 сеанса консультирования по прекращению курения на основе рекомендаций, заместительную терапию бупропионом и никотином, мобильное управление непредвиденными обстоятельствами и приложение для смартфона «Stay Quit Coach».
Лекарство: Бупропион
Всем участникам, которые соответствуют медицинским показаниям, будет назначен бупропион, который они начнут принимать за две недели до дня отказа от курения. Дозировка будет составлять 150 мг/сутки в течение 1-7 дней и 300 мг/сутки (вводят в два приема в сутки) до 3-месячного наблюдения.
Другие имена:
  • Зибан, Веллбутрин
Лекарство: никотинзаместительная терапия
Участникам будет прописан пластырь НЗТ и один метод спасения от никотина (например, никотиновая жевательная резинка, леденец, ингалятор) для использования на этапе после отказа от курения. Участникам будет предоставлен выбор между никотиновой жевательной резинкой, никотиновым ингалятором или никотиновым назальным спреем, и им будет предложено использовать метод спасения, если это необходимо, чтобы уменьшить тягу к сигаретам.
Другие имена:
  • никотиновая жевательная резинка, пластырь, ингалятор или леденец
Другой: Консультации по отказу от курения
Участники получат четыре 20-минутных сеанса консультирования по прекращению курения и руководство для участников. Четыре сеанса основаны на стандартных методах когнитивно-поведенческой терапии, доказавших свою эффективность в борьбе с курением.
Поведенческий: мобильное аварийное управление
Участников попросят предоставить видеозаписи того, как они берут показания угарного газа, чтобы подтвердить воздержание от курения. Участников просят загрузить эти видео на защищенный сервер исследования, и им предоставляется денежное вознаграждение за видео, предлагающие воздержание от курения.
Другие имена:
  • мсм
Другой: Держись, держись, тренер
Инструктор по отказу от курения — это приложение для смартфонов, которое служит источником легкодоступной поддержки и информации для взрослых, уже находящихся на лечении, чтобы бросить курить, и помочь им не бросить курить после лечения. Приложение помогает пользователям создавать индивидуальные планы, которые включают их личные причины отказа от курения, интерактивные инструменты, помогающие пользователям справиться с позывами к курению, мотивационные сообщения, контакты поддержки, чтобы помочь пользователям оставаться свободными от курения, и способы устранения упущений. Участникам, отнесенным к этому состоянию, будет предложено использовать Тренер по отказу от курения, начиная со 2-го сеанса и в течение последующих 6 месяцев.
Другие имена:
  • приложение для смартфона
Активный компаратор: Состояние контакта управления
Это вмешательство сочетает в себе 4 консультации по прекращению курения на основе рекомендаций, заместительную терапию бупропионом и никотином, а также мобильное управление в чрезвычайных ситуациях.
Лекарство: Бупропион
Всем участникам, которые соответствуют медицинским показаниям, будет назначен бупропион, который они начнут принимать за две недели до дня отказа от курения. Дозировка будет составлять 150 мг/сутки в течение 1-7 дней и 300 мг/сутки (вводят в два приема в сутки) до 3-месячного наблюдения.
Другие имена:
  • Зибан, Веллбутрин
Лекарство: никотинзаместительная терапия
Участникам будет прописан пластырь НЗТ и один метод спасения от никотина (например, никотиновая жевательная резинка, леденец, ингалятор) для использования на этапе после отказа от курения. Участникам будет предоставлен выбор между никотиновой жевательной резинкой, никотиновым ингалятором или никотиновым назальным спреем, и им будет предложено использовать метод спасения, если это необходимо, чтобы уменьшить тягу к сигаретам.
Другие имена:
  • никотиновая жевательная резинка, пластырь, ингалятор или леденец
Другой: Консультации по отказу от курения
Участники получат четыре 20-минутных сеанса консультирования по прекращению курения и руководство для участников. Четыре сеанса основаны на стандартных методах когнитивно-поведенческой терапии, доказавших свою эффективность в борьбе с курением.
Поведенческий: мобильное аварийное управление
Участников попросят предоставить видеозаписи того, как они берут показания угарного газа, чтобы подтвердить воздержание от курения. Участников просят загрузить эти видео на защищенный сервер исследования, и им предоставляется денежное вознаграждение за видео, предлагающие воздержание от курения.
Другие имена:
  • мсм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
курение, самоотчет
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Самоотчет участников о курении за последние семь дней будет измеряться в конце лечебного вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев последующих контактов.
6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
котинин слюны
Временное ограничение: 6 месяцев
Для участников, сообщивших о воздержании от курения через 3 и 6 месяцев после лечения, мы проведем биоверификацию воздержания от курения, собрав образцы слюны, которые будут использоваться для определения уровня котинина в слюне.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Jean C. Beckham, Ph.D., Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00048990

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться