Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Aerosure и шестиминутная прогулка при тяжелой ХОБЛ (ACCORD)

10 января 2018 г. обновлено: Actegy Ltd.

Повышает ли высокочастотная осцилляция воздушного потока с помощью Aerosure толерантность к физическим нагрузкам при тяжелой хронической обструктивной болезни легких?

Исследовать, увеличивают ли высокочастотные колебания воздушного потока (HFAO) с помощью Aerosure дистанцию ​​шестиминутной ходьбы (6MWD) и уменьшают ли одышку при физической нагрузке у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стабильная тяжелая ХОБЛ (ОФВ1 < 50% от должного)
  • Одышка по модифицированному MRC 2 балла или выше
  • Стаж курения не менее 10 пачек в год
  • Способны к самостоятельной мобилизации

Критерий исключения:

  • Противопоказания к спирометрии [1]
  • Противопоказания к клинической нагрузочной пробе [2]
  • Противопоказания к HFAO (см. раздел A.6.3b))
  • SpO2 в состоянии покоя>88% на воздухе или на обычном кислороде, назначенном пациенту

  • Систолическое артериальное давление (АД) >200 мм рт.ст., диастолическое АД >100 мм рт.ст.

    1. Купер, Б.Г., Обновленная информация о противопоказаниях для тестирования функции легких. Торакс, 2010.
    2. Заявление ATS/ACCP по сердечно-легочным нагрузочным тестам. Являюсь. Дж. Дыхание. крит. Уход Мед., 2003. 167(2): с. 211-277.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэросура 25 Гц
Все субъекты получают активное устройство, фиктивное устройство (отключенное) и отсутствие устройства в рандомизированной последовательности.
Устройство: Аэросура 25 Гц
Активное устройство Aerosure
SHAM_COMPARATOR: Имитация Aerosure
Все субъекты получают активное устройство, фиктивное устройство (отключенное) и отсутствие устройства в рандомизированной последовательности.
Устройство: Аэросур Шам
Устройство, идентичное активному устройству, но с отключенным механизмом HFAO
NO_INTERVENTION: Нет устройства
Все субъекты получают активное устройство, фиктивное устройство (отключенное) и отсутствие устройства в рандомизированной последовательности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шесть минут ходьбы (6MWD)
Временное ограничение: до 6 минут
до 6 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
end-6MWD Борг одышка
Временное ограничение: после теста 6-минутной ходьбы
после теста 6-минутной ходьбы
Насыщение артериальной крови кислородом (SpO2)
Временное ограничение: В начале теста 6-минутной ходьбы и через каждую 1 минуту
В начале теста 6-минутной ходьбы и через каждую 1 минуту

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем вдоха (IC)
Временное ограничение: В конце теста 6-минутной ходьбы
В конце теста 6-минутной ходьбы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Actegy Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13.LO.1124

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться