Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerosure ja kuuden minuutin kävelymatka vaikeassa COPD:ssä (ACCORD)

keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: Actegy Ltd.

Lisääkö korkeataajuinen ilmavirran värähtely, joka toimitetaan ilmakehällä, harjoituskapasiteettia vaikeassa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa?

Sen tutkimiseksi, pidentääkö Aerosurella toimitettu korkeataajuinen ilmavirran oscillaatio (HFAO) kuuden minuutin kävelyetäisyyttä (6MWD) ja vähentääkö rasituksen aiheuttamaa hengenahdistusta potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital, Bessemer Road, Denmark Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stabiili vaikea COPD (FEV1 < 50 % ennustettu)
  • Modifioitu MRC-dyspnea pistemäärä 2 tai suurempi
  • Vähintään 10 pakkausvuoden tupakointihistoria
  • Pystyy liikkumaan itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Spirometrian vasta-aiheet [1]
  • Kliinisen rasitustestin vasta-aiheet [2]
  • HFAO:n vasta-aiheet (katso kohta A.6.3b)
  • Lepää SpO2 > 88 % ilmassa tai potilaan tavallisen happireseptin mukaan

  • Systolinen valtimoverenpaine (ABP) >200mmHg, diastolinen ABP >100mmHg

    1. Cooper, B.G., Päivitys keuhkojen toiminnan testauksen vasta-aiheista. Thorax, 2010.
    2. ATS/ACCP:n lausunto sydän- ja keuhkolihastestauksesta. Olen. J. Respir. Crit. Care Med., 2003. 167(2): s. 211-277.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aerosure 25 Hz
Kaikki koehenkilöt saavat aktiivisen laitteen, valelaitteen (pois käytöstä) ja ei laitetta satunnaistetussa järjestyksessä.
Laite: Aerosure 25 Hz
Active Aerosure laite
SHAM_COMPARATOR: Aerosure-huijausta
Kaikki koehenkilöt saavat aktiivisen laitteen, valelaitteen (pois käytöstä) ja ei laitetta satunnaistetussa järjestyksessä.
Laite: Aerosure Sham
Laite on suunniteltu näyttämään identtisiltä aktiivisen laitteen kanssa, mutta HFAO-mekanismi ei ole käytössä
EI_INTERVENTIA: Ei laitetta
Kaikki koehenkilöt saavat aktiivisen laitteen, valelaitteen (pois käytöstä) ja ei laitetta satunnaistetussa järjestyksessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: jopa 6 minuuttia
jopa 6 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
end-6MWD Borg hengenahdistus
Aikaikkuna: 6 minuutin kävelytestin jälkeen
6 minuutin kävelytestin jälkeen
Valtimohappisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 6 minuutin kävelytestin alussa ja minuutin välein
6 minuutin kävelytestin alussa ja minuutin välein

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sisäänhengityskapasiteetti (IC)
Aikaikkuna: 6 minuutin kävelytestin lopussa
6 minuutin kävelytestin lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Actegy Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13.LO.1124

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Aerosure 25 Hz

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa