Исследование фазы I на здоровых добровольцах для оценки влияния ингибиторов цитохрома 3A4 (CYP3A4) (дилтиазема и итраконазола) на фармакокинетику (ФК) AZD3293 и влияние AZD3293 на фармакокинетику мидазолама, цитохрома 3A4 и цитохрома 3A5 (CYP3A4/ CYP3A5) Субстрат (AZD3293DDI)

Критерии включения:

• Предоставление подписанного, письменного и датированного информированного согласия до проведения каких-либо процедур, связанных с исследованием. Здоровые мужчины и нефертильные женщины в возрасте от 18 до 55 лет на момент получения согласия.
• Масса тела от ≥50 до ≤100 кг и индекс массы тела (ИМТ) от ≥19 до ≤30 кг/м2
• Клинически нормальные результаты физического осмотра в зависимости от возраста, по оценке исследователя.
• Здоровые субъекты мужского пола должны быть готовы использовать барьерную контрацепцию, т. е. презервативы, даже если их партнеры находятся в постменопаузе, хирургически бесплодны или используют общепринятые методы контрацепции, с первого дня дозирования до 3 месяцев после последней дозы исследуемого продукта ( ИП)

Критерий исключения:

• Участие в любом предыдущем исследовании AZD3293
• История любого клинически значимого заболевания или расстройства, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта риску из-за участия в исследовании, может повлиять на результаты или может ограничить возможность субъекта участвовать в исследовании.
• История или наличие желудочно-кишечных, печеночных или почечных заболеваний или любого другого состояния, которое, как известно, влияет на всасывание, распределение, метаболизм или выведение лекарств.
• История предшествующего или текущего психического заболевания/состояния, включая психоз, аффективное расстройство, тревожное расстройство, пограничное состояние и расстройство личности в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM IV), по оценке Мини- Международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ)