Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование, сравнивающее дилтиазем и метопролол для контроля частоты мерцательной аритмии

8 сентября 2026 г. обновлено: CAMC Health System

Мерцательная аритмия и трепетание предсердий (AF/FL) обычно представляют собой нерегулярные сокращения сердца и являются быстро растущей причиной госпитализации. В период с 1993 по 2007 год количество госпитализаций по поводу ФП/ФЛ увеличилось на 203% по сравнению с увеличением на 71% для всех госпитализаций. Изменения в тактике лечения, такие как абляция, чреспищеводная, оказали минимальное влияние на тенденции, и существует необходимость оценить варианты ведения пациентов с ФП/ФЛ в отделениях неотложной помощи, которые могут снизить частоту госпитализаций.

Наиболее часто используемые препараты для контроля частоты сердечных сокращений — это метопролол (МЕТ), бета-блокатор, или дилтиазем (ДТ), блокатор кальциевых каналов. Бета-блокаторы — это лекарства, которые заставляют сердце биться медленнее и с меньшей силой. DT также помогает кровеносным сосудам открываться для улучшения кровотока. И DT, и MET используются отдельно или вместе с другими лекарствами для лечения сильной боли в груди (стенокардия), высокого кровяного давления (гипертония) или учащенного сердцебиения. Оба одинаково приемлемы в соответствии с последними рекомендациями по AF/FL. Имеются ограниченные исследования, сравнивающие МЭТ и ДТ для контроля ЧСС при ФП/ФЛ.

Первоначальной целью лечения ФП/ФЛ в отделении неотложной помощи обычно является контроль ЧСС.

Наиболее часто используемыми препаратами для контроля ЧСС являются метопролол (МЕТ), бета-блокатор, или дилтиазем (ДТ), блокатор кальция. Три основных руководства, в том числе Американского колледжа кардиологов (ACC) и Американской кардиологической ассоциации (AHA), указывают, что бета-блокаторы и DT являются одинаково приемлемыми препаратами для контроля ЧСС при ФП (3,4,5) при отсутствии противопоказаний.

Имеются ограниченные исследования, сравнивающие бета-блокаторы (ББ) и DT для контроля ЧСС при ФП:

  1. Демиркан и др. al., сравнили болюсное внутривенное введение BB и DT у 40 пациентов в течение 20-минутного периода. Никакой последующей информации через 20 минут не поступало. Не было предпринято никаких попыток взглянуть на промежуточные или долгосрочные результаты. Ни у одного пациента не восстановился нормальный синусовый ритм в течение этого короткого периода лечения, и через 20 минут наблюдалось несколько большее снижение частоты с помощью DT по сравнению с BB (6).
  2. Время от приема лекарств до контроля частоты сердечных сокращений и ритма. Кроме того, в настоящее время в рекомендациях рассматривается применение препаратов BB или DT для замедления ФП/ФЛ; тем не менее, есть некоторые предположения, что ББ может не только замедлять частоту сердечных сокращений при ФП/ФЛ (как и DT), но также увеличивать конверсию всех ФП/ФЛ из ФП/ФЛ в нормальный синусовый ритм (2) и способствовать поддержанию нормального синусового ритма. (НСР) после кардиоверсии (10). При недавнем развитии ФП/ФЛ в течение 48 часов до поступления в отделение неотложной помощи примерно 50% пациентов с ФП/ФЛ спонтанно восстанавливают нормальный ритм в течение 24 часов после прибытия в отделение неотложной помощи (6), что затрудняет оценку текущих ограниченных исследований. . Таким образом, исследователи хотят изучить влияние начальной стратегии лечения на время NSR на большей выборке, чем это было ранее.
  3. Рандомизированное исследование 48 пациентов в Китае показало значительное замедление сердечного ритма до 20 минут при применении DT 10 мг внутривенно по сравнению с метопрололом 5 мг внутривенно, но не после 30 минут (7).
  4. Ретроспективное исследование пациентов после операции коронарного шунтирования показало, что внутривенное введение ББ, эсмолола, более эффективно, чем ДТ, для контроля ЧСС и конверсии ФП/ФЛ (8).
  5. Hassan и соавт. не сообщили об отсутствии разницы в переходе к регулярному ритму при применении эсмолола по сравнению с DT в небольшом, недостаточно мощном, рандомизированном исследовании пятидесяти пациентов с ЭД (9). Преобразование синусового ритма произошло у 10 пациентов (42%) в группе DT по сравнению с 10 пациентами (39%) в группе эсмолола (P = 1,0). Не было статистически значимых различий в частоте сердечных сокращений между двумя препаратами через 1, 6, 12 и 24 часа после начала инфузии эсмолола или DT.

Примерами таких хорошо цитируемых стратегических испытаний являются исследование COURAGE, опубликованное в New England Journal of Medicine, и исследование PROMISE, всемирное многоцентровое исследование, цель которого близится к завершению — 10 000 пациентов, в которых приняли участие Чарльстонский медицинский центр (CAMC). около 100 пациентов. В этом испытании пациенты, которых оценивают по поводу боли в груди, будут рандомизированы для двух стратегий лечения, а последующие результаты будут зарегистрированы.

Испытания стратегии не пытаются управлять лечением после того, как первоначальная стратегия лечения была определена путем рандомизации, а пытаются определить, влияет ли первоначальное лечение на долгосрочные результаты.

Это будет проспективное рандомизированное исследование, в котором будут сравниваться результаты стратегии с использованием МЕТ или ДТ у пациентов с ФП, поступающих в отделение неотложной помощи Чарльстонского медицинского центра (CAMC). После представления и получения согласия пациент будет рандомизирован для получения МЕТ или DT.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если будет показано, что первоначальная стратегия DT или MET более эффективны в достижении контроля частоты и ритма, сокращении продолжительности пребывания в отделении неотложной помощи и уменьшении количества госпитализаций и повторных госпитализаций, существует потенциал для: 1.) Значительной экономии затрат на здравоохранение; 2.) Улучшение использования коек в нашей больнице, которая часто переполнена и не может принимать переводы из отдаленных больниц; и 3.) Обучение поставщиков медицинских услуг неотложной и неотложной помощи оптимальным вариантам лечения ФП/ФЛ.

Образец

Предварительная информация, полученная из хранилища данных CAMC с 1 июля 2011 г. по 30 июня 2012 г., показала, что 370 пациентов были осмотрены в отделении неотложной помощи (ED) в CAMC Memorial или General Hospitals с диагнозом ФП/ФЛ без каких-либо других острых сопутствующих заболеваний. заболеваемость. Исследователи определят, в какую больницу был зарегистрирован пациент.

Исследователи зарегистрируют в общей сложности 150 пациентов на основании следующего:

Предыдущие данные показывают, что конверсия в нормальный синусовый ритм к 8 часам составляет примерно 20%. Если исследователи хотят обнаружить 25-процентное изменение между лекарствами, им потребуется включить в общей сложности 150 пациентов (по 75 в каждой когорте), чтобы отвергнуть нулевую гипотезу о том, что коэффициенты конверсии равны между двумя лекарствами с вероятностью (степенью) 0,8 и ошибка типа I < 0,05. Исследователи будут использовать статистику хи-квадрат с поправкой на непрерывность или точный критерий Фишера, чтобы проверить нашу гипотезу. Анализ мощности выполнен с использованием GPower версии 3.

Процедуры

Потенциальные пациенты для исследования будут определены медсестрой отделения неотложной помощи или членом исследовательской группы с использованием критериев включения и исключения. Медсестры отделения неотложной помощи будут проинформированы об исследовании старшими медсестрами, которые были проинформированы о протоколе исследовательской группой. Цель, содержание и логистика исследования также будут описаны врачам отделения неотложной помощи, участвующим в исследовании. Ассистенты-исследователи, если они доступны, будут уведомлены по мобильному телефону или пейджеру о необходимости приема пациента в отделении неотложной помощи в течение 20 минут. Лечащий врач или резидент будут проинформированы о потенциальном пациенте исследования. Лечащий врач или резидент даст научному сотруднику/члену исследовательской группы разрешение на обсуждение исследования с пациентом. Если пациент заинтересован в участии в исследовании, научный сотрудник/член исследовательской группы обсудит детали исследования и рассмотрит форму согласия. Вероятно, начало лечения DT или MET будет отложено на 30–40 минут из-за процесса получения согласия и включения в исследование. Лечащий врач должен дать согласие на эту отсрочку.

На этом этапе лечащий врач обсудит исследование с пациентом и ответит на вопросы. Врачи или резиденты, впервые беседующие с пациентами об участии в исследовании, пройдут обучение в рамках Инициативы по совместному институциональному обучению (CITI). Общее обучение персонала ED будет проведено в отношении целей и задач исследования стратегии. Если пациент по-прежнему заинтересован и готов участвовать, будет подписано информированное согласие и заявление о конфиденциальности Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA).

После согласия пациенты будут рандомизированы либо для внутривенного введения дилтиазема (ДТ), либо для внутривенного введения метопролола (МЕТ). Запечатанные конверты, содержащие рандомизированный протокол лечения, будут храниться в помещении отделения неотложной помощи, чтобы их последовательно извлекали после того, как пациент дал согласие на участие в исследовании. Внутри конверта будет раскрыт конкретный план лечения. Лечение либо DT, либо MET будет начато с использованием стандартного протокола CAMC. Отклонения от случайно назначенного режима приема лекарств остаются на усмотрение лечащего врача до получения ответа на жизненные показатели. Если прием исследуемого препарата прекращается или его заменяют на другой тип препарата, участие пациента будет продолжаться, а прием лекарств будет документироваться с анализом результатов, являющихся намерением для лечения.

Одни и те же врачи чередуются как в больницах общего профиля, так и в мемориальных больницах. Исследователи начнут с Мемориальной больницы, но после опыта регистрации исследователи могут регистрировать пациентов из обеих больниц.

Анализ данных

Базовая описательная статистика, включая средние значения и стандартные отклонения для непрерывных переменных, а также пропорции и частоты для категориальных переменных, будет использоваться для описания выборки пациентов и характеристик заболевания.

Чтобы определить, связана ли с помощью описательного анализа схема медикаментозного лечения (МЕТ или ТТ) с основной целью 1 лечения ФП/ФЛ в отделении неотложной помощи или во время госпитализации (основная цель-1), исследователи описывают долю пациентов с контроль ритма (определяемый как нормальный синусовый ритм) по времени разряда ЭД с использованием анализа хи-квадрат с коррекцией непрерывности. Используя те же статистические тесты, исследователи описывают долю пациентов с нормальным синусовым ритмом на момент выписки из больницы среди пациентов, поступивших в ЦАМС. Возможные вмешивающиеся факторы, включая характеристики пациентов, сопутствующие заболевания, эпизоды ЭД или отклонения от режима лечения при достижении NSR, будут изучаться путем сравнения пациентов с вмешивающимся фактором с пациентами без интересующего вмешивающегося фактора с использованием анализа Хи-квадрат с коррекцией непрерывности, если данные категориальный, t-критерий или U-анализ Манна-Уитни, если данные непрерывны. Кроме того, исследователи изучат влияние режима приема лекарств на контроль частоты сердечных сокращений (определяемый как частота сердечных сокращений < 100 ударов в минуту) (основная цель-2) через 2, 4, 6, 8 часов таким же образом, как описано для контроля ритма, включая изучение смешанных переменных.

Доля пациентов, получающих госпитализацию CAMC, по сравнению с выписанными домой из отделения неотложной помощи будет описана между двумя схемами лечения с использованием анализа хи-квадрат с коррекцией непрерывности, чтобы определить, привела ли одна схема к большему проценту выписки домой непосредственно из отделения неотложной помощи (вторичная Цель-1). Влияние возможных искажающих факторов, включая характеристики пациента, эпизоды ЭД, достижение контроля частоты и/или ритма в отделении неотложной помощи или отклонение от режима приема лекарств, будет исследовано путем описания пациентов с искажающим фактором к пациентам без искажающего фактора на потребность в госпитализации с использованием Хи-квадрат с поправкой на непрерывность анализирует, если данные являются категориальными, t-критерий или U-анализ Манна-Уитни, если данные являются непрерывными. Те вмешивающиеся факторы, которые, как показано, связаны с выпиской из отделения неотложной помощи на дому, будут включены в многофакторный анализ (биномиальная логистическая регрессия), чтобы выяснить, связан ли режим лечения с выпиской из отделения неотложной помощи на дому в присутствии вмешивающихся факторов.

Чтобы определить, связана ли схема лечения (МЕТ или DT) со снижением финансовых затрат (Вторичная цель-2), затраты на ЭД будут изучены между двумя схемами лечения у всех пациентов с использованием t-критерия или U-анализа Манна-Уитни. Кроме того, общая стоимость госпитализации (неотложная помощь + расходы на госпитализацию) пациентов, поступивших в больницу CAMC из отделения неотложной помощи, будет проверяться между схемами лечения. Стоимость также будет проверяться по отношению к продолжительности пребывания путем изучения стоимости/длительности пребывания между двумя группами лечения с использованием одних и тех же статистических тестов.

Потребность в повторной госпитализации и рецидивах мерцательной аритмии, о которых сообщает телефонный опросник (Вторичная цель-3), будут сравниваться между двумя схемами лечения с использованием Хи-квадрата с анализом коррекции непрерывности. Исследователи также определят, какое лекарство для контроля частоты сердечных сокращений во время телефонного интервью связано со свободой от рецидива фибрилляции предсердий, используя анализ хи-квадрат. Наконец, будет определено время между выпиской и завершением исследования по телефону (максимум: 6 месяцев), и исследователи изучат влияние этого времени задержки (4-6 месяцев) на процент пациентов, нуждающихся в повторной госпитализации и/или имеющих рецидив. мерцательной аритмии с помощью анализа хи-квадрат.

Для всех применимых анализов, описанных выше, точные критерии Фишера будут заменены анализом хи-квадрат, когда это уместно. Для всех сравнений для определения статистической значимости будет использоваться уровень р<0,05. Статистический пакет программного обеспечения для статистического анализа (SAS) (версия 9.3) будет использоваться для анализа данных.

Конфиденциальность

Будет собрана минимальная идентификационная информация о пациенте. Должны быть собраны номер счета пациента и номер телефона. Субъектам также будет присвоен номер исследования для анализа данных; номера счетов не будут включены в анализ данных. Информация о состоянии здоровья будет доступна только исследователям. Все собранные данные будут храниться в закрытом картотеке в отделении неотложной помощи до тех пор, пока они не будут доставлены в CAMC Outcomes Research. Электронные данные будут храниться на защищенном паролем компьютере. По завершении исследования все листы сбора данных будут уничтожены, а электронные данные уничтожены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, обращающиеся в Чарльстонский районный медицинский центр (CAMC) General или Memorial Hospital ED с первичным диагнозом ФП/ФЛ
  • Пациенты со средней частотой желудочковых сокращений 100 ударов в минуту или более в течение одного часа после поступления.

Критерий исключения:

  • В возрасте до 18 лет
  • Диагноз острого коронарного синдрома (ОКС), поставленный лечащим врачом отделения неотложной помощи (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST, нестабильная стенокардия) (бета-блокаторы относятся к препаратам I класса для лечения ОКС)
  • Сердечная недостаточность в анамнезе с фракцией выброса <50%
  • Известная фракция выброса <45%, независимо от сердечной недостаточности в анамнезе. Сердечная недостаточность и сердечная недостаточность в анамнезе с фракцией выброса 40–50% могут возникать при нормальной фракции выброса, которая теперь называется сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) или «диастолической дисфункцией». Низкая фракция выброса не всегда связана с сердечной недостаточностью. Наша технология измерения фракции выброса отнюдь не идеальна. Допустимо использовать МЕТ в больших, чем обычно, начальных дозах МЕТ для контроля ЧСС или у пациентов с «диастолической дисфункцией», но не с систолической дисфункцией. Таким образом, пациент с фракцией выброса 42% может иметь фракцию выброса 37%, а возможно и ниже. Таким образом, исследователи хотят избежать возможности того, что пациент с сердечной недостаточностью в анамнезе не получит МЕТ, если исследователи не считают, что систолическая сердечная недостаточность отсутствует.
  • Систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст. или между 90-99 и пациент испытывает симптомы головокружения
  • Известные аллергии или побочные реакции на дилтиазем или метопролол. Это очень редко.

Исключения из показаний ЭКГ:

  • Текущая атриовентрикулярная (АВ) блокада (2-я или 3-я степень)
  • Синдромы предвозбуждения - Вульфа-Паркинсона-Уайта (WPW) (ускоренная АВ-проводимость - редкое состояние, при котором МЭТ и ДТ не рекомендуются)
  • Частота пульса менее 100 ударов в минуту при поступлении в отделение неотложной помощи (уже при контроле частоты пульса)
  • Кардиогенный шок или сердечная недостаточность, требующая применения инотропных препаратов или интубации
  • Дыхательная недостаточность, требующая интубации
  • Беременность или лактация (ни беременность, ни период лактации не указаны как определенно безопасные для любого лекарства)
  • Астма, определяемая как (астма является относительным противопоказанием для МЕТ:
  • текущее использование ингалятора
  • использование стероидов при одышке
  • история лечения астмы
  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие
  • Решение врача
  • Если какой-либо препарат является относительным противопоказанием, пациент не может быть рандомизирован.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метопролол

Метопролол 2,5–5,0 мг внутривенно болюсно в течение двух минут

Повторяйте каждые пять минут до общей дозы 15 мг до тех пор, пока это переносится (артериальное давление выше 100 мм/рт.ст. систолическое (или АД составляет от 90 до 100 мм/рт.ст. систолическое и у пациента нет головокружения))

Если скорость неадекватна, у врача есть возможность:

  1. Дальнейшие дозы метопролола внутривенно или перорально
  2. Внутривенный амиодарон
  3. дилтиазем внутривенно
  4. Наблюдение
Лекарство: Метопролол

Лечащий врач отделения неотложной помощи может использовать более высокие или более низкие внутривенные дозы в зависимости от реакции пациента, поскольку это является нормой в клинической практике для этих двух препаратов, используемых в течение десятилетий для контроля частоты ФП/ФЛ.

Переход от внутривенного к пероральному, хроническому лечению будет оставлен на усмотрение отделения неотложной помощи или руководящей медицинской бригады.

Другие имена:
  • Лопрессор
Активный компаратор: Дилтиазем

Болюс 0,25 мг/кг в течение двух минут (средняя доза для взрослых 20 мг).

Если через 15 минут

  1. Первая доза переносится и
  2. Частота желудочков более 100 ударов в минуту И
  3. Артериальное давление более 100 мм/рт.ст. систолическое (или АД составляет от 90 до 100 мм/рт.ст. систолическое и у пациента нет головокружения)

Дайте дилтиазем 0,35 мг/кг в течение двух минут (средняя доза для взрослых 25 мг).

После первоначального болюса начните инфузию от 5 до 15 мг/час, чтобы поддерживать контроль скорости до тех пор, пока:

1. АД более 100 мм/рт.ст. или от 90 до 100 мм/рт.ст., у пациента нет головокружения.

Если скорость неадекватна, у врача есть возможность:

  1. Метопролол перорально (внутрь) или в/в (внутривенно)
  2. Дигоксин перорально или внутривенно
  3. Внутривенный амиодарон
  4. Наблюдение
Лекарство: Дилтиазем

Лечащий врач отделения неотложной помощи может использовать более высокие или более низкие внутривенные дозы в зависимости от реакции пациента, поскольку это является нормой в клинической практике для этих двух препаратов, используемых в течение десятилетий для контроля частоты ФП.

Преобразование внутривенных препаратов в пероральные для контроля ЧСС при лечении хронических заболеваний будет оставлено на усмотрение отделения неотложной помощи или руководящей медицинской бригады.

Другие имена:
  • Кардизем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобразование в синусовый ритм
Временное ограничение: 2 часа
Преобразование в синусовый ритм
2 часа
Преобразование в синусовый ритм
Временное ограничение: 4 часа
Преобразование в синусовый ритм
4 часа
Преобразование в синусовый ритм
Временное ограничение: 6 часов
Преобразование в синусовый ритм
6 часов
Преобразование в синусовый ритм
Временное ограничение: 8 часов
Преобразование в синусовый ритм
8 часов
Контроль сердечного ритма
Временное ограничение: 2 часа
Контроль сердечного ритма
2 часа
Контроль сердечного ритма
Временное ограничение: 4 часа
Контроль сердечного ритма
4 часа
Контроль сердечного ритма
Временное ограничение: 6 часов
Контроль сердечного ритма
6 часов
Контроль сердечного ритма
Временное ограничение: 8 часов
Контроль сердечного ритма
8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Домашние выписки из отделения неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: Дата поступления в отделение неотложной помощи и продолжительность пребывания в стационаре, ожидаемое среднее значение 5 недель.
Домашние выписки из отделения неотложной помощи (ED)
Дата поступления в отделение неотложной помощи и продолжительность пребывания в стационаре, ожидаемое среднее значение 5 недель.
Общая стоимость больницы
Временное ограничение: Дата поступления в отделение неотложной помощи и продолжительность пребывания в стационаре, ожидаемое среднее значение 5 недель.
Общие расходы за время пребывания в отделении неотложной помощи плюс любые расходы в больнице, которые могли возникнуть.
Дата поступления в отделение неотложной помощи и продолжительность пребывания в стационаре, ожидаемое среднее значение 5 недель.
Повторная госпитализация по поводу мерцательной аритмии
Временное ограничение: До 6 месяцев после выписки
Повторная госпитализация по поводу мерцательной аритмии
До 6 месяцев после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CAMC Health System

Следователи

  • Главный следователь: William H. Carter, MD, West Virginia University - Charleston Division/CAMC
  • Директор по исследованиям: Bill Payne, MD, West Virginia University - Charleston Division/CAMC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1997386

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться