Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg, der sammenligner diltiazem og metoprolol til kontrol af atrieflimren

8. august 2017 opdateret af: William Carter, CAMC Health System

Atrieflimren og atrieflimren (AF/FL) er den sædvanligvis uregelmæssige hjerteslag og er en hurtigt voksende årsag til hospitalsindlæggelse. Mellem 1993 og 2007 er AF/FL-indlæggelser steget 203 % sammenlignet med en stigning på 71 % for alle indlæggelser. Ændring af procedurestyring såsom ablation, transesophageal har haft en minimal indvirkning på tendenserne, og der er behov for at evaluere akutafdelingens (ED) behandlingsmuligheder for AF/FL, der kan reducere hospitalsindlæggelser.

De mest almindeligt anvendte lægemidler til at kontrollere hjertefrekvensen er metoprolol (MET), en betablokker eller diltiazem (DT), en calciumkanalblokker. Betablokkere er medicin, der får hjertet til at slå langsommere og med mindre kraft. DT hjælper også blodkar med at åbne op for at forbedre blodgennemstrømningen. Både DT og MET bruges alene eller sammen med anden medicin til behandling af svære brystsmerter (angina), forhøjet blodtryk (hypertension) eller hurtig hjerterytme. Begge er lige acceptable i henhold til de seneste retningslinjer for AF/FL. Der er begrænsede undersøgelser, der sammenligner MET med DT til hastighedskontrol for AF/FL.

Det oprindelige mål for AF/FL-styring i Akutafdelingen er normalt takstkontrol.

De mest almindeligt anvendte hastighedskontrolmedicin er metoprolol (MET), en betablokker eller diltiazem (DT), en calciumblokker. Tre overordnede retningslinjer, herunder American College of Cardiology (ACC) og American Heart Association (AHA) indikerer, at betablokkere og DT er lige acceptable medikamenter til frekvenskontrol ved AF (3,4,5), forudsat at der ikke er kontraindikationer.

Der er begrænsede undersøgelser, der sammenligner betablokkere (BB) med DT til frekvenskontrol for AF:

  1. Demircan, et. al., sammenlignede bolus intravenøs BB og DT hos 40 patienter over en 20 minutters periode. Der blev ikke rapporteret nogen opfølgningsinformation efter 20 minutter. Der blev ikke gjort forsøg på at se på mellem- eller langsigtede resultater. Ingen patienter konverterede til normal sinusrytme i løbet af denne korte behandlingsperiode, og der var lidt mere hastighedsfald efter 20 minutter, med DT versus BB (6).
  2. Tid fra medicinadministration til puls- og rytmekontrol. Derudover overvejer i øjeblikket retningslinjer BB eller DT medicin for at bremse AF/FL; der er dog nogle forslag om, at BB ikke kun kan sænke hjertefrekvensen i AF/FL (som DT gør), men også øge al AF/FL-konvertering fra AF/FL til normal sinusrytme(2), og hjælpe med at opretholde normal sinusrytme (NSR) efter kardioversion (10). Med nyligt debut af AF/FL opstået inden for 48 timer før ankomsten til akutmodtagelsen, konverterer ca. 50 % af AF/FL-patienter til normal rytme spontant inden for 24 timer efter ankomsten til akutmodtagelsen (6), hvilket gør evaluering af nuværende begrænsede undersøgelser vanskelig. . Investigatorerne ønsker således at undersøge effekten af ​​initial medicineringsstrategi på tid til NSR i en større prøve end tidligere udført.
  3. En randomiseret undersøgelse af 48 patienter i Kina rapporterede signifikant langsommere hjertefrekvens op til 20 minutter med DT 10mg IV versus metoprolol 5mg IV, men ikke efter 30 minutter (7).
  4. En retrospektiv undersøgelse af postoperative koronar bypass-patienter viste, at den intravenøse administration af BB, esmolol, var mere effektiv end DT til hastighedskontrol og konvertering af AF/FL (8).
  5. Hassan et al rapporterede ingen forskel i konvertering til regulær rytme med esmolol vers DT i en lille, underdrevet, randomiseret undersøgelse af halvtreds ED-patienter (9). Konvertering til sinusrytme forekom hos 10 patienter (42 %) i DT-gruppen sammenlignet med 10 patienter (39 %) i esmolol-gruppen (P = 1,0). Der var ingen statistisk signifikante forskelle i hjertefrekvens mellem de to medicin 1, 6, 12 og 24 timer efter påbegyndelse af esmolol eller DT infusion.

Eksempler på sådanne velciterede strategiforsøg er COURAGE-studiet offentliggjort i New England Journal of Medicine og PROMISE Trial, et verdensomspændende multicentreret studie, der nærmer sig færdiggørelsesmålet på 10.000 patienter, hvoraf Charleston Area Medical Center (CAMC) har tilmeldt sig cirka 100 patienter. I dette forsøg vil patienter, der evalueres for brystsmerter, blive randomiseret til to behandlingsstrategier, og efterfølgende resultater vil blive registreret.

Strategiforsøg forsøger ikke at styre behandlingen efter en indledende ledelsesstrategi er blevet bestemt ved randomisering, men om den indledende behandling påvirker langsigtede resultater.

Dette vil være en prospektiv, randomiseret undersøgelse, der sammenligner resultaterne af en strategi, der anvender enten MET eller DT hos patienter med AF, der præsenteres for Charleston Area Medical Center (CAMC) ED. Efter præsentation og modtagelse af samtykke vil patienten blive randomiseret til at modtage enten MET eller DT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis enten en indledende DT- eller MET-strategi viser sig at være mere effektiv til at opnå hastigheds- og rytmekontrol, formindskelse af varigheden af ​​ophold i ED og faldende indlæggelser og genindlæggelser, er der et potentiale for: 1.) Store sundhedsomkostningsbesparelser; 2.) Forbedret sengeudnyttelse for vores hospital, som ofte har kapacitet og ude af stand til at acceptere overførsler fra afsidesliggende hospitaler; og 3.) Uddannelse af ED- og ikke-ED-sundhedsudbydere af optimale AF/FL-medicineringsmuligheder.

Prøve

Foreløbige oplysninger indhentet fra CAMC's Data Warehouse fra 1. juli 2011 til 30. juni 2012 afslørede, at 370 patienter blev set på akutafdelingen (ED) på enten CAMC Memorial eller General Hospitals med en diagnose AF/FL, uden nogen anden akut co- sygelighed. Efterforskerne vil identificere, hvilket hospital patienten var indskrevet.

Efterforskerne vil indskrive i alt 150 patienter baseret på følgende:

Tidligere data indikerer, at konverteringen til en normal sinusrytme med 8 timer er ca. 20 %. Hvis efterforskerne ønsker at opdage en ændring på 25 % mellem medicin, skal efterforskerne inkludere i alt 150 patienter (75 i hver kohorte) for at afvise nulhypotesen om, at konverteringsraterne er ens mellem de 2 medikamenter med sandsynlighed (styrke) 0,8 og Type I fejl < 0,05. Efterforskerne vil bruge en kontinuitetskorrigeret chi-kvadrat-statistik eller Fishers eksakte test til at teste vores hypotese. Strømanalyse udført med GPower version 3.

Procedurer

Potentielle undersøgelsespatienter vil blive identificeret af en ED-sygeplejerske eller et medlem af undersøgelsesteamet ved hjælp af inklusions- og eksklusionskriterierne. ED-sygeplejersker vil blive informeret om undersøgelsen af ​​ansvarlige sygeplejersker, som er blevet uddannet om protokollen af ​​forskerholdet. Undersøgelsens formål, indhold og logistik vil også blive beskrevet for ED-læger, der deltager i undersøgelsen. Forskningsassistenter, når de er tilgængelige, vil blive underrettet via mobiltelefon eller personsøger for at se patienten på ED inden for 20 minutter. Den behandlende læge eller beboer vil blive informeret om den potentielle undersøgelsespatient. Den behandlende læge eller beboer vil give forskningsmedarbejderen/medlemmet af undersøgelsesteamet tilladelse til at diskutere undersøgelsen med patienten. Hvis patienten er interesseret i at deltage i undersøgelsen, vil forskningsmedarbejderen/medlemmet af undersøgelsesteamet diskutere detaljerne i undersøgelsen og gennemgå samtykkeformularen. Det er sandsynligt, at starten af ​​behandlingen med DT eller MET vil blive forsinket 30 til 40 minutter på grund af samtykkeprocessen og studietilmeldingen. Den behandlende læge skal acceptere denne forsinkelse.

På dette tidspunkt vil den behandlende læge diskutere undersøgelsen med patienten og besvare spørgsmål. Lægerne eller beboeren, der i første omgang taler med patienterne om at være med i forsøget, vil have træning i Collaborative Institutional Training Initiative (CITI). Der vil blive lavet generel undervisning til ED-personalet om mål og mål for strategistudiet. Hvis patienten stadig er interesseret og villig til at deltage, vil det informerede samtykke og Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) fortrolighedserklæring blive underskrevet.

Efter samtykke vil patienter blive randomiseret til enten IV diltiazem (DT) eller IV metoprolol (MET). Forseglede kuverter indeholdende den randomiserede behandlingsprotokol vil blive vedligeholdt på ED-lokalerne for at blive trukket fortløbende, efter at en patient har fået samtykke til at deltage i undersøgelsen. Inde i kuverten vil den specifikke behandlingsplan blive afsløret. Behandling med enten DT eller MET vil blive påbegyndt ved brug af standard CAMC protokol. Afvigelser fra det tilfældigt tildelte medicinregime vil være efter den behandlende læges skøn i afventning af vitale tegn svar. Hvis undersøgelseslægemidlet stoppes eller ændres til en anden type medicin, vil patientens deltagelse fortsætte, og medicin vil blive dokumenteret, hvor analysen af ​​resultaterne er hensigten at behandle.

De samme læger roterer på både almindelige og mindehospitaler. Efterforskerne starter på Memorial Hospital, men efter erfaring med indskrivning kan efterforskerne indskrive patienter fra begge hospitaler.

Dataanalyse

Grundlæggende beskrivende statistik inklusive middelværdier og standardafvigelser for kontinuerte variable og proportioner og frekvenser for kategoriske variabler vil blive brugt til at beskrive patientprøven og sygdomskarakteristika.

For at afgøre, om et medicinregime (MET vs DT) ved beskrivende analyse er associeret med primært mål 1 for behandling af AF/FL på ED eller under indlæggelse (Primært mål-1), vil efterforskerne beskrive andelen af ​​patienter med rytmekontrol (defineret som normal sinusrytme) efter tidspunktet for ED-udladning ved hjælp af Chi-kvadratanalyse med kontinuitetskorrektion. Ved hjælp af de samme statistiske tests vil efterforskerne beskrive andelen af ​​patienter med normal sinusrytme på tidspunktet for hospitalsudskrivning hos patienter indlagt på CAMC. Mulige confoundere, herunder patientkarakteristika, comorbide tilstande, ED-hændelser eller afvigelse fra medicinbehandling ved opnåelse af NSR, vil blive undersøgt ved at sammenligne patienter med confounderen med dem uden confounderen af ​​interesse ved at bruge Chi-square med kontinuitetskorrektionsanalyser, hvis data er kategorisk, t-test eller Mann-Whitney U-analyse, hvis data er kontinuerlige. Derudover vil efterforskerne undersøge effekten af ​​medicinbehandling på hastighedskontrol (defineret som hjertefrekvens < 100 bpm) (Primært mål-2) efter 2, 4, 6, 8 timer på samme måde som beskrevet for rytmekontrol, herunder undersøgelse af konfunderende variable.

Andelen af ​​patienter, der modtager CAMC hospitalsindlæggelse versus udskrevet til hjemmet fra ED vil blive beskrevet mellem de to medicinregimer ved hjælp af Chi-square-analyse med kontinuitetskorrektion for at bestemme, om et regime resulterede i en større procentdel af hjemmeudskrivninger direkte fra ED (sekundært). Mål-1). Effekten af ​​mulige confoundere, herunder patientkarakteristika, ED-hændelser, opnåelse af hastigheds- og/eller rytmekontrol i ED eller afvigelse fra medicinregimen vil blive undersøgt ved at beskrive patienter med confounderen til dem uden confounderen af ​​interesse om behovet for hospitalsindlæggelse vha. Chi-square med kontinuitetskorrektionsanalyser, hvis data er kategoriske, t-test eller Mann-Whitney U-analyse, hvis data er kontinuerlige. De confoundere, der har vist sig at associere med ED-udledning til hjemmet, vil blive inkluderet i en multivariat analyse (binomial logistisk regression) for at undersøge, om medicinbehandling associerer med ED-udledning til hjemmet i nærvær af confoundere.

For at afgøre, om et medicinregime (MET vs DT) er forbundet med reducerede økonomiske omkostninger (Sekundært mål-2), vil ED-omkostninger blive undersøgt mellem de 2 medicinregimer hos alle patienter ved hjælp af t-tests eller Mann-Whitney U-analyse. Derudover vil de samlede udgifter til indlæggelse (ED + hospitalsomkostninger) for patienter indlagt på CAMC hospitalet fra ED vil blive undersøgt mellem medicinbehandlingerne. Omkostninger vil også blive undersøgt i forhold til liggetid ved at undersøge omkostninger/opholdslængde mellem de to behandlingsgrupper ved hjælp af de samme statistiske test.

Behovet for genindlæggelse og tilbagefald af atrieflimren som rapporteret af telefonspørgeskemaet (sekundært mål-3) vil blive sammenlignet mellem de to medicinregimer, der anvender Chi-square med kontinuitetskorrektionsanalyser. Efterforskerne vil også afgøre, hvilken hastighedskontrolmedicin på tidspunktet for telefoninterviewet associerer med frihed fra atrieflimren gentagelse ved hjælp af chi-kvadratanalyse. Til sidst vil tiden mellem udskrivelsen og afslutningen af ​​telefonundersøgelsesundersøgelsen (maksimalt: 6 måneder) blive bestemt, og efterforskerne vil undersøge effekten af ​​denne forsinkelsestid (4-6 måneder) på procentdelen af ​​patienter, der har behov for genindlæggelse og/eller har en gentagelse af atrieflimren via chi square analyse.

For alle relevante analyser beskrevet ovenfor vil Fishers eksakte test blive erstattet af Chi square-analyse, når det er relevant. For alle sammenligninger vil et p-niveau på < 0,05 blive brugt til at bestemme statistisk signifikans. Den statistiske pakke Statistical Analysis Software (SAS) (version 9.3) vil blive brugt til at analysere data.

Fortrolighed

Der vil blive indsamlet minimale patientidentifikationsoplysninger. Patientkontonummer og telefonnummer skal indsamles. Forsøgspersoner vil også blive tildelt et studienummer til dataanalyse; kontonumre vil ikke indgå i dataanalysen. Personlige helbredsoplysninger vil kun være tilgængelige for undersøgelsens efterforskere. Alle indsamlede data vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab i Akutafdelingen, indtil det kan leveres til CAMC Outcomes Research. Elektroniske data vil blive gemt på en adgangskodebeskyttet computer. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil alle dataindsamlingsark blive makuleret og elektroniske data destrueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Rekruttering
        • Charleston Area Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • William H. Carter, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kommer til Charleston Area Medical Center (CAMC) General eller Memorial Hospital ED med en primær diagnose AF/FL
  • Patienter med en gennemsnitlig ventrikulær hastighed på 100 slag i minuttet eller mere inden for en time efter præsentationen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • En diagnose af akut koronarsyndrom (ACS) stillet af den indlagte ED-læge (ST elevation myokardieinfarkt, non-ST elevation myokardieinfarkt, ustabil angina) (betablokkere er en klasse I medicin mod ACS)
  • Kendt historie med hjertesvigt med en ejektionsfraktion <50 %
  • Kendt ejektionsfraktion <45 %, uanset en historie med hjertesvigt. Hjertesvigt og en historie med hjertesvigt med en ejektionsfraktion på 40-50 % kan forekomme med en normal ejektionsfraktion, der nu omtales som hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) eller "diastolisk dysfunktion". En lav ejektionsfraktion er ikke altid forbundet med hjertesvigt. Vores teknologi til at måle ejektionsfraktion er på ingen måde perfekt. Det er acceptabelt at bruge MET i større end sædvanlige startdoser af MET til frekvenskontrol eller patienter med "diastolisk dysfunktion", men ikke systolisk dysfunktion. En patient, der har en ejektionsfraktion på 42 %, kan således muligvis have en ejektionsfraktion på 37 %, eventuelt lavere. Derfor ønsker efterforskerne at undgå muligheden for, at en patient med en historie med hjertesvigt ikke får MET, medmindre efterforskerne føler, at systolisk hjertesvigt ikke er til stede.
  • Systolisk blodtryk <90 mm Hg eller mellem 90-99 OG patienten oplever symptomer på svimmelhed
  • Kendt allergi eller bivirkninger over for diltiazem eller metoprolol. Dette er meget sjældent.

Udelukkelser fra EKG-aflæsninger:

  • Aktuel atrioventrikulær (AV) blok (2. eller 3. grad)
  • Pre-excitationssyndromer - Wolfe Parkinson White (WPW) (Accelereret AV-ledning - en sjælden tilstand, hvor MET og DT ikke tilrådes)
  • Pulsfrekvens mindre 100/min ved ED-indlæggelse (allerede ved frekvenskontrol)
  • Kardiogent shock eller hjertesvigt, der kræver inotrope midler eller intubation
  • Respirationssvigt, der kræver intubation
  • Graviditet eller amning (hverken graviditet eller amning er angivet som absolut sikkert for hverken medicin)
  • Astma, defineret som (astma er en relativ kontraindikation for MET:
  • nuværende brug af inhalator
  • brug af steroider til dyspnø
  • historie om at være blevet behandlet for astma
  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
  • Lægens beslutning
  • Hvis den ene eller den anden medicin er en relativ kontraindikation, kan patienten ikke randomiseres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metoprolol

Metoprolol 2,5 til 5,0 mg IV bolus over to minutter

Gentag hvert femte minut op til en samlet dosis på 15 mg, så længe det tolereres (blodtrykket er over 100 mm/Hg systolisk (eller BP er 90 til 100 mm\Hg systolisk, og patienten er ikke svimmel))

Hvis frekvensen er utilstrækkelig, har lægen mulighed for:

  1. Yderligere doser af metoprolol IV eller PO
  2. Intravenøs amiodaron
  3. IV diltiazem
  4. Observation
Medicin: Metoprolol

Den behandlende ED-læge kan bruge højere eller lavere intravenøse doser afhængigt af patientens respons, da dette er normen i klinisk praksis for disse to medikamenter, der har været brugt i årtier til AF/FL-frekvenskontrol.

Konvertering af intravenøs til oral, kronisk behandling vil blive overladt til ED eller det administrerende medicinske teams skøn.

Andre navne:
  • Lopressor
Aktiv komparator: Diltiazem

Bolus 0,25 Mg/Kg over to minutter (gennemsnitlig voksendosis 20 mg).

Hvis efter 15 minutter

  1. Den første dosis tolereres, og
  2. Ventrikulær frekvens er over 100 slag i minuttet OG
  3. Blodtrykket er over 100 mm/Hg systolisk (eller BP er 90 til 100 mm\Hg systolisk, og patienten er ikke svimmel)

Giv diltiazem 0,35 mg/kg over to minutter (gennemsnitlig voksendosis 25 mg).

Efter indledende bolus, start infusion 5 til 15 mg/time for at opretholde hastighedskontrol, så længe:

1. BP over 100 mm/Hg eller mellem 90 og 100 mm/Hg, og patienten er ikke svimmel.

Hvis frekvensen er utilstrækkelig, har lægen mulighed for:

  1. Metoprolol PO (gennem munden) eller IV (intravenøs)
  2. Digoxin PO eller IV
  3. Intravenøs amiodaron
  4. Observation
Medicin: Diltiazem

Den behandlende ED-læge kan bruge højere eller lavere intravenøse doser afhængigt af patientens respons, da dette er normen i klinisk praksis for disse to medikamenter, der har været brugt i årtier til AF-frekvenskontrol.

Konvertering af intravenøs til oral medicin til hastighedskontrol til kronisk behandling vil blive overladt til ED eller det administrerende medicinske teams skøn.

Andre navne:
  • Cardizem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering til sinusrytme
Tidsramme: 2 timer
Konvertering til sinusrytme
2 timer
Konvertering til sinusrytme
Tidsramme: 4 timer
Konvertering til sinusrytme
4 timer
Konvertering til sinusrytme
Tidsramme: 6 timer
Konvertering til sinusrytme
6 timer
Konvertering til sinusrytme
Tidsramme: 8 timer
Konvertering til sinusrytme
8 timer
Pulskontrol
Tidsramme: 2 timer
Pulskontrol
2 timer
Pulskontrol
Tidsramme: 4 timer
Pulskontrol
4 timer
Pulskontrol
Tidsramme: 6 timer
Pulskontrol
6 timer
Pulskontrol
Tidsramme: 8 timer
Pulskontrol
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjemmeudskrivninger fra Akutafdelingen (ED)
Tidsramme: Dato for indlæggelse på ED og varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Hjemmeudskrivninger fra Akutafdelingen (ED)
Dato for indlæggelse på ED og varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Samlede hospitalsomkostninger
Tidsramme: Dato for indlæggelse på ED og varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Samlede omkostninger i løbet af akutmodtagelsesperioden plus eventuelle omkostninger på hospitalet, der måtte være opstået.
Dato for indlæggelse på ED og varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 5 uger.
Genindlæggelse for atrieflimren
Tidsramme: Op til 6 måneder efter udskrivelsen
Genindlæggelse for atrieflimren
Op til 6 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CAMC Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William H. Carter, MD, West Virginia University - Charleston Division/CAMC
  • Studieleder: Bill Payne, MD, West Virginia University - Charleston Division/CAMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2013

Først opslået (Skøn)

1. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1997386

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Metoprolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner