Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лидокаинового спрея на обезболивание во время биопсии эндометрия: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование

16 января 2014 г. обновлено: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Влияние лидокаинового спрея на обезболивание при заборе эндометрия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследуемая популяция будет состоять из женщин с аномальными маточными кровотечениями, которым будет назначен забор эндометрия, или женщин, у которых перед операцией будет выполнена контрольная биопсия из-за других патологий. У нас есть две группы; первую группу составили пациенты, получавшие спрей с лидокаином. Вторую группу составили пациенты, получавшие спрей плацебо. Пациентов попросят оценить уровень боли по стандартной непрерывной 100-мм ВАШ для количественной оценки боли. Оценка боли будет проводиться в 3 различных временных точках: непосредственно перед процедурой, во время процедуры (сразу после извлечения зеркала из влагалища в конце взятия проб эндометрия, пациенток попросят оценить уровень испытываемой ими боли). во время процедуры) и через 15 минут после процедуры.

Мы будем документировать демографические и медицинские данные пациентов. Все процедуры будут выполняться одним оператором и одной командой, чтобы избежать возможных болевых факторов, зависящих от оператора (консультирование, подготовка пациента, отношение и действия во время операции, морально-психологическая поддержка).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kayseri, Турция, 38210
        • Kayseri Education and Research Hospital of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет отсутствие аллергии Пациенты с аномальными маточными кровотечениями

Критерий исключения:

  • стеноз шейки матки миома матки беременность выкидыш хроническая тазовая боль дисменорея

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лидокаин спрей
Лекарство: Лидокаин спрей
Эти пациенты получили 2 вдоха спрея с лидокаином.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Эти пациенты получали спрей плацебо.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 3 месяца
Пациентов просили оценить уровень боли по стандартной непрерывной 100-мм ВАШ для количественной оценки боли. Оценка боли проводилась в 3 разных временных точках: непосредственно перед процедурой, во время процедуры (сразу после извлечения зеркала из влагалища в конце взятия эндометрия, пациенток просили оценить уровень боли, которую они испытали во время процедуры). процедуры) и через 15 минут после процедуры.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kayseri Education and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Gökhan Açmaz, MD, Kayseri Education and Research Hospital of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gookhan

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться