CKD-337 Исследование взаимодействия с лекарственными средствами

Критерии включения:

• Здоровый мужчина-волонтер в возрасте от 19 до 55 лет.
• ИМТ от 18,5 до 27.
• Возможность участвовать во всем испытании
• Подписал форму информированного согласия до участия в исследовании.

Критерий исключения:

• Клинически значимая система пищеварения, сердечно-сосудистая система, дыхательная система, эндокринная система, печеночная система, почечная система
• САД сидя < 100 мм рт.ст. или САД сидя ≥ 150 мм рт.ст. или ДАД сидя < 70 мм рт.ст. или ДАД сидя ≥ 100 мм рт.ст.
• Иметь острую инфекцию в анамнезе в течение 14 дней
• Есть аллергические заболевания, которые необходимо лечить
• Иметь в анамнезе реакции гиперчувствительности на IP или какие-либо специфические препараты.
• АСТ, АЛТ или общий билирубин > UNL * 1,5
• Расчетная СКФ < 60 мл/мин
• Генетические проблемы, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Заядлый курильщик (сигареты > 10 сигарет в день)
• Злоупотребление алкоголем (алкоголь > 140 г в неделю)
• Активный потребитель грейпфрутов (более 1 чашки в день)
• Иметь историю злоупотребления наркотиками или показать положительный результат анализа мочи на наркотики.
• Администрируемая ИС в течение 60 дней до скрининга
• Рабдомиолиз включает наличие в анамнезе или семейном анамнезе генетических заболеваний мышц.
• Положительный результат на антитела к ВИЧ, HBsAg, тест на антитела к ВГС
• Ранее сдать цельную кровь в течение 60 дней или компонентную кровь в течение 30 дней.
• Субъект принимает этичное лекарство или растительное лекарственное средство в течение 30 дней.
• Клинически значимый результат лабораторного исследования
• Невозможный, участвующий в клиническом исследовании по решению следователя, в том числе по иным причинам