Studie lékové interakce CKD-337

Kritéria pro zařazení:

• Zdravý mužský dobrovolník ve věku 19 až 55 let.
• BMI mezi 18,5 a 27.
• Možnost zúčastnit se celého pokusu
• Před účastí ve studii podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Klinicky významný trávicí systém, kardiovaskulární systém, dýchací systém, endokrinní systém, jaterní systém, ledvinový systém
• STK v sedě < 100 mm Hg nebo v sedě SBP ≥ 150 mm Hg nebo v sedě DBP < 70 mm Hg nebo v sedě DBP ≥ 100 mm Hg
• Mějte akutní infekci v anamnéze do 14 dnů
• Máte alergické onemocnění, které je třeba léčit
• Mít v anamnéze reakce přecitlivělosti na IP nebo jakékoli specifické léky.
• AST, ALT nebo celkový bilirubin > UNL * 1,5
• Odhadovaná GFR < 60 ml/min
• Genetické problémy, jako je intolerance galaktózy, Lappův nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy
• Silný kuřák (cigareta > 10 cigaret denně)
• Silný konzument alkoholu (alkohol > 140 g/týden)
• Silný konzument grapefruitu (více než 1 šálek denně)
• Mít v anamnéze zneužívání drog nebo měl pozitivní test na přítomnost drog v moči.
• Administrovaná IP do 60 dnů před screeningem
• Rabdomyolýza zahrnuje anamnézu nebo rodinnou anamnézu genetických svalových onemocnění
• Pozitivní na HIV protilátky, HBsAg, HCV protilátky
• Dříve darujte plnou krev do 60 dnů nebo dílčí krev do 30 dnů
• Subjekt užívá etické léky nebo bylinné léky do 30 dnů
• Klinicky významný výsledek laboratorního testu
• Nemožný, kdo se účastní klinického hodnocení z rozhodnutí zkoušejícího včetně jiného důvodu