МРТ с ДКЭ у пациентов с раком поджелудочной железы

Критерии включения:

• ВСЕ УЧАСТНИКИ: Отрицательный тест на беременность в сыворотке или моче для женщины детородного возраста.
• ВСЕ УЧАСТНИКИ: Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии
• ГРУППЫ 1, 2 И 3: «Все участники», описанные выше.
• ГРУППЫ 1, 2 И 3: необходимо получить согласие на регистрацию опухолей поджелудочной железы штата Орегон (OPTR).

• ГРУППЫ 1, 2 И 3: Группа 1: участники с высоким риском семейного или наследственного рака поджелудочной железы, которые должны соответствовать одному или нескольким из следующих требований:

  • Имейте сильную семейную историю рака поджелудочной железы; это определяется как рак поджелудочной железы, возникший у одного родственника первой степени родства и двух других родственников или у двух родственников первой степени родства; или,
  • Наличие известного генетического синдрома высокого риска (например, BRCA 1 и 2, STK11, CDNK2A, PRSS1 и MSH 2 и 6)
• ГРУППЫ 1, 2 И 3: Участники группы 2, у которых было выявлено ВПМН на стандартной рентгенограмме, которая соответствует критериям для резекции на основании симптомов или результатов обычной визуализации (компьютерной томографии [КТ] или МРТ)
• ГРУППЫ 1, 2 И 3: Участники группы 3 должны иметь патологически подтвержденную аденокарциному поджелудочной железы с необходимостью неоадъювантной химиотерапии или без нее перед хирургической резекцией.
• ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ (Группа 4): Должны соответствовать критериям включения для «всех участников», описанным выше.

• ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ (Группа 4): Участники Группы 4 не должны иметь в анамнезе рака, заболеваний поджелудочной железы или семейного анамнеза рака поджелудочной железы.

  • Семейный анамнез будет определяться как рак поджелудочной железы, возникший у одного родственника первой степени родства и двух других родственников или у двух родственников первой степени родства.

Критерий исключения:

• Участники не могут или не хотят давать письменное информированное согласие или проходить МРТ.
• Участники с множественной лекарственной аллергией и/или субъекты, у которых была аллергическая реакция на какой-либо внутривенный заменитель железа, или гиперчувствительность к ферумокситолу в анамнезе.
• Участники с одновременным клиническим диагнозом, подозрением на гемохроматоз или другие заболевания метаболизма железа (например, перегрузка железом)
• Цирроз печени, кардиомиопатия, рестриктивное заболевание сердца или бронзовость кожи
• Беременные женщины исключены из этого исследования, поскольку существует неизвестный, но потенциальный риск нежелательных явлений, поскольку испытания на мелких животных связывают введение ферумокситола (в очень высоких дозах) с врожденными дефектами (например, пороками развития мягких тканей и снижением веса плода). ; неизвестно, присутствует ли ферумокситол в грудном молоке; однако грудное вскармливание следует прекратить, если мать получает ферумокситол во время кормления грудью.
• Участники, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), получающие комбинированную антиретровирусную терапию, не допускаются из-за возможного фармакокинетического взаимодействия с ферумокситолом.
• Участники с диагнозом почечной недостаточности или скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м^2
• Взрослые пациенты, которым требуется контролируемая анестезия для МРТ-сканирования
• Участники с любыми противопоказаниями к контрастным веществам на основе гадолиния
• Участники, у которых есть противопоказания к МРТ (например, металл в их теле, кардиостимулятор или другое несовместимое устройство), или сильно возбуждены или страдают клаустрофобией