RM DCE en pacientes con cáncer de páncreas

Criterios de inclusión:

• TODOS LOS PARTICIPANTES: Una prueba de embarazo en suero u orina negativa para una mujer en edad fértil
• TODOS LOS PARTICIPANTES: Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
• GRUPOS 1, 2 Y 3: "Todos los participantes" descritos anteriormente
• GRUPOS 1, 2 Y 3: Deben estar autorizados por el Registro de tumores pancreáticos de Oregón (OPTR)

• GRUPOS 1, 2 Y 3: Grupo 1: participantes identificados como de alto riesgo de cáncer de páncreas familiar o hereditario, y deben cumplir con uno o más de los siguientes requisitos:

  • Tener antecedentes familiares sólidos de cáncer de páncreas; esto se define como el cáncer de páncreas que ocurre en un familiar de primer grado y otros dos familiares, o dos familiares de primer grado; o,
  • Tiene un síndrome genético de alto riesgo conocido (p. ej., BRCA 1 y 2, STK11, CDNK2A, PRSS1 y MSH 2 y 6)
• GRUPOS 1, 2 Y 3: Participantes del Grupo 2 identificados con IPMN en imágenes radiográficas estándar que cumplen con los criterios para la resección según los síntomas o en hallazgos de imágenes convencionales (tomografía computarizada [CT] o MRI)
• GRUPOS 1, 2 Y 3: Los participantes del Grupo 3 deben tener adenocarcinoma pancreático confirmado patológicamente, con o sin necesidad de quimioterapia neoadyuvante antes de la resección quirúrgica.
• VOLUNTARIOS SALUDABLES (Grupo 4): Debe cumplir con los criterios de inclusión para "todos los participantes" descritos anteriormente

• VOLUNTARIOS SALUDABLES (Grupo 4): Los participantes del Grupo 4 no deben tener antecedentes de cáncer, enfermedad pancreática ni antecedentes familiares de cáncer pancreático.

  • Los antecedentes familiares se definirán como cáncer de páncreas que se presente en un familiar de primer grado y otros dos familiares, o dos familiares de primer grado.

Criterio de exclusión:

• Participantes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado por escrito o someterse a una resonancia magnética
• Participantes con alergias a múltiples medicamentos y/o sujetos que hayan tenido una reacción alérgica a cualquier producto de reemplazo de hierro intravenoso o antecedentes conocidos de hipersensibilidad al ferumoxitol
• Participantes con diagnóstico clínico concurrente, evidencia de sospecha de hemocromatosis u otras enfermedades del metabolismo del hierro (es decir, sobrecarga de hierro)
• Cirrosis, miocardiopatía, cardiopatía restrictiva o bronceado de la piel
• Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque existe un riesgo desconocido, pero potencial, de eventos adversos, ya que los ensayos con animales pequeños han relacionado la administración de ferumoxitol (en dosis muy altas) con defectos de nacimiento (p. ej., malformaciones de los tejidos blandos y disminución del peso fetal) ; no se sabe si el ferumoxitol está presente en la leche humana; Sin embargo, la lactancia materna debe interrumpirse si la madre recibe ferumoxitol mientras amamanta.
• Los participantes positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que reciben terapia antirretroviral combinada no son elegibles debido al potencial de interacciones farmacocinéticas con ferumoxitol
• Participantes con diagnóstico de insuficiencia renal o tasa de filtración glomerular (TFG) < 60 ml/min/1,73 m^2
• Pacientes adultos que requieren anestesia monitoreada para resonancia magnética
• Participantes con alguna contraindicación para los agentes de contraste a base de gadolinio
• Participantes que tienen una contraindicación para la resonancia magnética (p. metal en sus cuerpos, un marcapasos cardíaco u otro dispositivo incompatible), o están severamente agitados o claustrofóbicos