DCE-MRT bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• ALLE TEILNEHMER: Ein negativer Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter
• ALLE TEILNEHMER: Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung
• GRUPPEN 1, 2 UND 3: „Alle Teilnehmer“ wie oben beschrieben
• GRUPPEN 1, 2 UND 3: Muss für das Oregon Pancreatic Tumor Registry (OPTR) genehmigt werden

• GRUPPEN 1, 2 UND 3: Gruppe 1: Teilnehmer mit hohem Risiko für familiären oder erblichen Bauchspeicheldrüsenkrebs, die eine oder mehrere der folgenden Anforderungen erfüllen müssen:

  • Haben Sie eine starke Familiengeschichte von Bauchspeicheldrüsenkrebs; dies ist definiert als Bauchspeicheldrüsenkrebs, der bei einem Verwandten ersten Grades und zwei weiteren Verwandten oder zwei Verwandten ersten Grades auftritt; oder,
  • Haben Sie ein bekanntes genetisches Hochrisiko-Syndrom (z. B. BRCA 1 & 2, STK11, CDNK2A, PRSS1 und MSH 2 & 6)
• GRUPPEN 1, 2 UND 3: Teilnehmer der Gruppe 2, bei denen IPMN auf Standard-Röntgenbildgebung festgestellt wurde, die die Kriterien für eine Resektion erfüllt, basierend auf Symptomen oder auf Befunden konventioneller Bildgebung (Computertomographie [CT] oder MRT).
• GRUPPEN 1, 2 UND 3: Teilnehmer der Gruppe 3 müssen ein pathologisch bestätigtes Adenokarzinom des Pankreas haben, mit oder ohne die Notwendigkeit einer neoadjuvanten Chemotherapie vor der chirurgischen Resektion.
• GESUNDE FREIWILLIGE (Gruppe 4): Muss die oben beschriebenen Einschlusskriterien für „alle Teilnehmer“ erfüllen

• GESUNDE FREIWILLIGE (Gruppe 4): Teilnehmer der Gruppe 4 dürfen keine Vorgeschichte von Krebs, Bauchspeicheldrüsenerkrankung oder Familiengeschichte von Bauchspeicheldrüsenkrebs haben.

  • Familienanamnese wird definiert als Bauchspeicheldrüsenkrebs, der bei einem Verwandten ersten Grades und zwei weiteren Verwandten oder zwei Verwandten ersten Grades auftritt

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen oder sich einer MRT-Bildgebung zu unterziehen
• Teilnehmer mit mehreren Arzneimittelallergien und/oder Probanden, die eine allergische Reaktion auf ein intravenöses Eisenersatzprodukt hatten oder eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Ferumoxytol in der Vorgeschichte hatten
• Teilnehmer mit gleichzeitiger klinischer Diagnose, Anzeichen einer vermuteten Hämochromatose oder anderen Erkrankungen des Eisenstoffwechsels (z. B. Eisenüberladung)
• Zirrhose, Kardiomyopathie, restriktive Herzkrankheit oder Bronzierung der Haut
• Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für Nebenwirkungen besteht, da Kleintierversuche die Verabreichung von Ferumoxytol (in sehr hohen Dosen) mit Geburtsfehlern in Verbindung gebracht haben (z. B. Weichteilmissbildungen und vermindertes fetales Gewicht). ; es ist nicht bekannt, ob Ferumoxytol in der Muttermilch vorhanden ist; das Stillen sollte jedoch abgebrochen werden, wenn die Mutter während der Stillzeit Ferumoxytol erhält
• Humanes Immundefizienz-Virus (HIV)-positive Teilnehmer unter einer antiretroviralen Kombinationstherapie sind aufgrund des Potenzials für pharmakokinetische Wechselwirkungen mit Ferumoxytol nicht geeignet
• Teilnehmer mit diagnostizierter Niereninsuffizienz oder glomerulärer Filtrationsrate (GFR) < 60 ml/min/1,73 m^2
• Erwachsene Patienten, die eine überwachte Anästhesie für MRT-Untersuchungen benötigen
• Teilnehmer mit Kontraindikationen für Gadolinium-basierte Kontrastmittel
• Teilnehmer mit einer Kontraindikation für die MRT (z. Metall im Körper, einen Herzschrittmacher oder ein anderes inkompatibles Gerät) oder stark aufgeregt oder klaustrophobisch sind