Исследование по оценке безопасности, реактогенности и иммуногенности исследовательской вакцины GlaxoSmithkline (GSK) Biologicals GSK2838504A при введении пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) со стойкой обструкцией дыхательных путей.
14 июня 2018 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Слепое исследование для оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности исследовательской вакцины GSK Biologicals GSK2838504A при введении пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Целью этого исследования фазы II является оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности исследуемой вакцины нетипируемой гемофильной палочки (NTHi) у пациентов с хронической обструкцией дыхательных путей средней и тяжелой степени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
145
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bradford, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
- GSK Investigational Site
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- GSK Investigational Site
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SA
- GSK Investigational Site
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7AL
- GSK Investigational Site
-
Poole, Dorset, Соединенное Королевство, BH15 2JB
- GSK Investigational Site
-
Salford, Соединенное Королевство, M6 8HD
- GSK Investigational Site
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- GSK Investigational Site
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- GSK Investigational Site
-
-
Carmarthenshire
-
Llanelli, Carmarthenshire, Соединенное Королевство, SA14 8QF
- GSK Investigational Site
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE3 9QP
- GSK Investigational Site
-
-
Staffordshire
-
Stoke on Trent, Staffordshire, Соединенное Королевство, ST4 6QG
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Швеция, SE-631 88
- GSK Investigational Site
-
Göteborg, Швеция, SE-413 45
- GSK Investigational Site
-
Örebro, Швеция, SE-703 62
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут и будут соблюдать требования протокола.
- Мужчина или женщина в возрасте от 40 до 80 лет включительно на момент первой вакцинации.
- Письменное информированное согласие, полученное от субъекта.
- Подтвержденный диагноз ХОБЛ с объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) выше отношения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) (ОФВ1/ФЖЕЛ) <0,7, И ОФВ1 <80% и ≥30% от должного.
- Текущий или бывший курильщик со стажем курения сигарет ≥ 10 пачек-лет.
- Стабильный пациент с ХОБЛ с документально подтвержденным анамнезом как минимум 1 умеренного или тяжелого обострения ХОБЛ в течение 12 месяцев до скрининга.
- Регулярный продуцент мокроты.
- Способен выполнять ежедневное заполнение электронной дневниковой карточки в течение всего периода исследования, согласно заключению исследователя при посещении 1.
- В исследование могут быть включены женщины, не способные к деторождению.
Субъекты женского пола детородного возраста могут быть включены в исследование, если субъект:
- практиковала адекватную контрацепцию в течение 30 дней до вакцинации, и
- имеет отрицательный тест на беременность в день вакцинации, и
- согласился продолжать адекватную контрацепцию в течение всего периода лечения и в течение 2 месяцев после завершения серии вакцинации.
Критерий исключения:
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании в любое время в течение периода исследования, в котором субъект подвергался или будет подвергаться воздействию исследуемой или неисследуемой вакцины/продукта.
- Использование любого исследуемого или незарегистрированного продукта, кроме исследуемой вакцины, в течение 30 дней, предшествующих первой дозе исследуемой вакцины, или запланированное использование в течение периода исследования.
- Планируемое введение/введение вакцины, не предусмотренной протоколом исследования, в период, начинающийся за 30 дней до введения первой дозы и заканчивающийся через 30 дней после введения последней дозы вакцины, за исключением любой противогриппозной или пневмококковой вакцины, которую можно вводить ≥ 15 дней до или после любой дозы исследуемой вакцины.
- Предыдущая вакцинация любой вакциной, содержащей антигены NTHi.
- Введение иммуноглобулинов или любых продуктов крови в течение 3 месяцев, предшествующих первой дозе исследуемой вакцины, или запланированное введение в течение периода исследования.
- Длительное введение нестероидных иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов в течение 6 месяцев до введения первой дозы вакцины.
- Любое подтвержденное или подозреваемое иммуносупрессивное или иммунодефицитное состояние, основанное на истории болезни и физическом осмотре.
- История иммуноопосредованных заболеваний, отличных от ХОБЛ.
- Введение системных кортикостероидов в течение 30 дней до скрининга.
- Назначение системных антибиотиков в течение 30 дней до скрининга.
- Хроническое применение антибиотиков для профилактики обострений ХОБЛ (ОХОБЛ).
- Получает оксигенотерапию.
- Плановая трансплантация легких.
- Запланирована/перенесена резекция легкого.
- Диагностика дефицита α-1-антитрипсина как основной причины ХОБЛ.
- Диагноз респираторного расстройства, отличного от ХОБЛ, или рентгенограмма грудной клетки/КТ, выявляющая признаки клинически значимых отклонений, которые, как считается, не связаны с наличием ХОБЛ. Могут быть зачислены субъекты с аллергическим ринитом.
- В анамнезе любая реакция или гиперчувствительность, которые могут усугубляться любым компонентом вакцины и/или бронхолитиком, используемым для оценки спирометрии во время исследования.
- Противопоказания к проведению спирометрии.
- Клинически значимое отклонение в гематологических или биохимических параметрах.
- Острая сердечная недостаточность.
- Злокачественные новообразования в течение предшествующих 5 лет или лимфопролиферативное заболевание.
- Любое известное заболевание или состояние, которое может привести к смерти в течение периода исследования.
Острое заболевание и/или лихорадка во время скрининга.
- Лихорадка определяется как оральная или подмышечная температура ≥ 37,5°C. Предпочтительным способом регистрации температуры в этом исследовании будет пероральный.
- Субъекты с острым заболеванием и/или лихорадкой во время скрининга могут быть зачислены позднее, если регистрация еще открыта. Субъекты с легким заболеванием без лихорадки могут быть включены по усмотрению исследователя.
- Беременная или кормящая женщина.
- Текущий алкоголизм и/или злоупотребление наркотиками.
- Другое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта в связи с участием в исследовании или которое может повлиять на результаты исследования.
- Запланированный переезд в место, которое усложнит участие в испытании до конца исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 10-АС01Е
Субъекты этой группы получат исследуемую вакцину NTHi.
|
Внутримышечная вакцинация в дельтовидную область недоминантной руки по схеме протокола.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Субъекты этой группы получат плацебо.
|
Внутримышечная вакцинация в дельтовидную область недоминантной руки по схеме протокола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов с любыми запрошенными местными нежелательными явлениями (НЯ).
Временное ограничение: В течение 7-дневного периода наблюдения (с 0-го по 6-й день) после введения первой дозы.
|
Оцененными желательными местными симптомами были боль, покраснение и припухлость.
Любой = появление симптома независимо от степени интенсивности.
|
В течение 7-дневного периода наблюдения (с 0-го по 6-й день) после введения первой дозы.
|
|
Количество субъектов с любыми запрошенными локальными НЯ.
Временное ограничение: В течение 7-дневного периода наблюдения (с 60-го по 66-й день) после второй дозы.
|
Оцененными желательными местными симптомами были боль, покраснение и припухлость.
Любой = появление симптома независимо от степени интенсивности.
|
В течение 7-дневного периода наблюдения (с 60-го по 66-й день) после второй дозы.
|
|
Количество субъектов с любым запрошенным общим НЯ.
Временное ограничение: В течение 7-дневного периода наблюдения (с 0-го по 6-й день) после введения первой дозы.
|
Оцениваемыми ожидаемыми общими симптомами являются утомляемость, желудочно-кишечные симптомы (включая тошноту, рвоту, диарею и/или боль в животе), головная боль, лихорадка [определяется как температура полости рта, равная или превышающая 37,5 градусов Цельсия (°C)].
Любой = появление симптома независимо от степени интенсивности.
|
В течение 7-дневного периода наблюдения (с 0-го по 6-й день) после введения первой дозы.
|
|
Количество субъектов с любым запрошенным общим НЯ
Временное ограничение: В течение 7-дневного периода наблюдения (с 60-го по 66-й день) после введения второй дозы.
|
Оцениваемыми ожидаемыми общими симптомами являются утомляемость, желудочно-кишечные симптомы (включая тошноту, рвоту, диарею и/или боль в животе), головная боль, лихорадка (определяемая как температура полости рта, равная или превышающая 37,5 °C).
Любой = появление симптома независимо от степени интенсивности.
|
В течение 7-дневного периода наблюдения (с 60-го по 66-й день) после введения второй дозы.
|
|
Количество субъектов с нежелательными НЯ.
Временное ограничение: В течение 30-дневного периода наблюдения (с 0-го по 29-й день) после введения первой дозы.
|
Оцениваемые нежелательные НЯ охватывали любое неблагоприятное медицинское явление у субъекта клинического исследования, временно связанное с применением лекарственного средства, независимо от того, считалось ли оно связанным с лекарственным средством и о чем сообщалось в дополнение к тем, которые были запрошены в ходе клинического исследования, и любой предполагаемый симптом, появляющийся за его пределами. установленный период последующего наблюдения за запрашиваемыми симптомами.
Таким образом, НЯ может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (включая аномальные лабораторные данные), симптомом или заболеванием (новым или обострившимся), временно связанным с применением лекарственного средства.
Любой = возникновение симптома независимо от степени выраженности или связи с вакцинацией.
|
В течение 30-дневного периода наблюдения (с 0-го по 29-й день) после введения первой дозы.
|
|
Количество субъектов с любым нежелательным НЯ
Временное ограничение: В течение 30-дневного периода наблюдения (с 60-го по 89-й день) после введения второй дозы.
|
Оцениваемые нежелательные НЯ охватывали любое неблагоприятное медицинское явление у субъекта клинического исследования, временно связанное с применением лекарственного средства, независимо от того, считалось ли оно связанным с лекарственным средством и о чем сообщалось в дополнение к тем, которые были запрошены в ходе клинического исследования, и любой предполагаемый симптом, появляющийся за его пределами. установленный период последующего наблюдения за запрашиваемыми симптомами.
Таким образом, НЯ может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (включая аномальные лабораторные данные), симптомом или заболеванием (новым или обострившимся), временно связанным с применением лекарственного средства.
Любой = возникновение симптома независимо от степени выраженности или связи с вакцинацией.
|
В течение 30-дневного периода наблюдения (с 60-го по 89-й день) после введения второй дозы.
|
|
Количество субъектов с каждой гематологической/биохимической лабораторной аномалией.
Временное ограничение: В День 0.
|
Оцениваемыми гематологическими параметрами являются полный подсчет клеток крови: лейкоциты [лейкоциты (лейкоциты)], дифференциальный подсчет (базофилы, эозинофилы, лимфоциты, моноциты, нейтрофилы), количество тромбоцитов и уровень гемоглобина ниже или выше нормальных лабораторных диапазонов, сведенных в таблицу по времени. .
Оцениваемые биохимические параметры: аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) или креатинин ниже или выше нормальных лабораторных диапазонов, сведенных в таблицу по временным точкам.
|
В День 0.
|
|
Количество субъектов с каждой гематологической/биохимической лабораторной аномалией.
Временное ограничение: В День 7.
|
Оцениваемыми гематологическими параметрами являются полный подсчет клеток крови: лейкоциты [лейкоциты (лейкоциты)], дифференциальный подсчет (базофилы, эозинофилы, лимфоциты, моноциты, нейтрофилы), количество тромбоцитов и уровень гемоглобина ниже или выше нормальных лабораторных диапазонов, сведенных в таблицу по времени. .
Оцениваемые биохимические параметры: аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) или креатинин ниже или выше нормальных лабораторных диапазонов, сведенных в таблицу по временным точкам.
|
В День 7.
|
|
Количество субъектов с каждой гематологической/биохимической лабораторной аномалией.
Временное ограничение: На 30 день.
|
Оцениваемыми гематологическими параметрами являются полный подсчет клеток крови: лейкоциты [лейкоциты (лейкоциты)], дифференциальный подсчет (базофилы, эозинофилы, лимфоциты, моноциты, нейтрофилы), количество тромбоцитов и уровень гемоглобина ниже или выше нормальных лабораторных диапазонов, сведенных в таблицу по времени. .
Оцениваемые биохимические параметры: аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) или креатинин ниже или выше нормальных лабораторных диапазонов, сведенных в таблицу по временным точкам.
|
На 30 день.
|
|
Количество субъектов с каждой гематологической/биохимической лабораторной аномалией.
Временное ограничение: На 60 день.
|
Оцениваемыми гематологическими параметрами являются полный подсчет клеток крови: лейкоциты [лейкоциты (лейкоциты)], дифференциальный подсчет (базофилы, эозинофилы, лимфоциты, моноциты, нейтрофилы), количество тромбоцитов и уровень гемоглобина ниже или выше нормальных лабораторных диапазонов, сведенных в таблицу по времени. .
Оцениваемые биохимические параметры: аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) или креатинин ниже или выше нормальных лабораторных диапазонов, сведенных в таблицу по временным точкам.
|
На 60 день.
|
|
Количество субъектов с каждой гематологической/биохимической лабораторной аномалией.
Временное ограничение: В 67-й день.
|
Оцениваемыми гематологическими параметрами являются полный подсчет клеток крови: лейкоциты [лейкоциты (лейкоциты)], дифференциальный подсчет (базофилы, эозинофилы, лимфоциты, моноциты, нейтрофилы), количество тромбоцитов и уровень гемоглобина ниже или выше нормальных лабораторных диапазонов, сведенных в таблицу по времени. .
Оцениваемые биохимические параметры: аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) или креатинин ниже или выше нормальных лабораторных диапазонов, сведенных в таблицу по временным точкам.
|
В 67-й день.
|
|
Количество субъектов с каждой гематологической/биохимической лабораторной аномалией.
Временное ограничение: В День 90.
|
Оцениваемыми гематологическими параметрами являются полный подсчет клеток крови: лейкоциты [лейкоциты (лейкоциты)], дифференциальный подсчет (базофилы, эозинофилы, лимфоциты, моноциты, нейтрофилы), количество тромбоцитов и уровень гемоглобина ниже или выше нормальных лабораторных диапазонов, сведенных в таблицу по времени. .
Оцениваемые биохимические параметры: аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) или креатинин ниже или выше нормальных лабораторных диапазонов, сведенных в таблицу по временным точкам.
|
В День 90.
|
|
Количество субъектов с каждой гематологической/биохимической лабораторной аномалией.
Временное ограничение: В 270-й день.
|
Оцениваемыми гематологическими параметрами являются полный подсчет клеток крови: лейкоциты [лейкоциты (лейкоциты)], дифференциальный подсчет (базофилы, эозинофилы, лимфоциты, моноциты, нейтрофилы), количество тромбоцитов и уровень гемоглобина ниже или выше нормальных лабораторных диапазонов, сведенных в таблицу по времени. .
Оцениваемые биохимические параметры: аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) или креатинин ниже или выше нормальных лабораторных диапазонов, сведенных в таблицу по временным точкам.
|
В 270-й день.
|
|
Количество субъектов с каждой гематологической/биохимической лабораторной аномалией.
Временное ограничение: В день 450.
|
Оцениваемыми гематологическими параметрами являются полный подсчет клеток крови: лейкоциты [лейкоциты (лейкоциты)], дифференциальный подсчет (базофилы, эозинофилы, лимфоциты, моноциты, нейтрофилы), количество тромбоцитов и уровень гемоглобина ниже или выше нормальных лабораторных диапазонов, сведенных в таблицу по времени. .
Оцениваемые биохимические параметры: аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) или креатинин ниже или выше нормальных лабораторных диапазонов, сведенных в таблицу по временным точкам.
|
В день 450.
|
|
Количество субъектов, сообщающих о любых потенциальных иммуноопосредованных заболеваниях (pIMD).
Временное ограничение: От первой вакцинации (день 0) до завершения исследования (день 450).
|
pIMD представляют собой подмножество НЯ, которые включают аутоиммунные заболевания и другие представляющие интерес воспалительные и/или неврологические расстройства, которые могут иметь или не иметь аутоиммунную этиологию.
|
От первой вакцинации (день 0) до завершения исследования (день 450).
|
|
Количество субъектов с любыми серьезными нежелательными явлениями (СНЯ).
Временное ограничение: От первой вакцинации (день 0) до завершения исследования (день 450).
|
Оцениваемые СНЯ включают медицинские происшествия, которые приводят к смерти, угрожают жизни, требуют госпитализации или продления госпитализации, приводят к инвалидности/недееспособности или являются врожденной аномалией/врожденным дефектом у потомства субъекта исследования.
|
От первой вакцинации (день 0) до завершения исследования (день 450).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация антител общего иммуноглобулина G (IgG) к белку D (анти-PD) против антигенов вакцины NTHi.
Временное ограничение: В день 0, день 30, день 60, день 90, день 270 и день 450.
|
Концентрации антител измеряли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) и выражали в виде средних геометрических концентраций (GMC) в единицах ELISA на миллилитр (EL.U/мл).
Пороговое значение анализа составляло 153 EL.U/мл для анти-PD.
|
В день 0, день 30, день 60, день 90, день 270 и день 450.
|
|
Концентрация антибелка Е (анти-PE) суммарных антител IgG против антигенов вакцины NTHi.
Временное ограничение: В день 0, день 30, день 60, день 90, день 270 и день 450
|
Концентрации антител измеряли с помощью ELISA и выражали в виде GMC в EL.U/мл.
Пороговое значение анализа составляло 8 EL.U/мл для анти-PE.
|
В день 0, день 30, день 60, день 90, день 270 и день 450
|
|
Концентрация анти-PilA Total IgG антител против антигенов вакцины NTHi.
Временное ограничение: В день 0, день 30, день 60, день 90, день 270 и день 450.
|
Концентрации антител измеряли с помощью ELISA и выражали в виде GMC в EL.U/мл.
Пороговое значение анализа составляло 7 EL.U/мл для анти-PilA.
|
В день 0, день 30, день 60, день 90, день 270 и день 450.
|
|
Частота специфического кластера Т-клеток дифференцировки 4 (CD4+) против антигенов NTHi, собранных для оценки клеточно-опосредованного иммунного ответа.
Временное ограничение: В день 0, день 90, день 270 и день 450.
|
Частоту специфических CD4+ Т-клеток измеряли с помощью проточной цитометрии с окрашиванием внутриклеточных цитокинов (ICS), экспрессирующих два или более маркеров [таких как интерлейкин-2 (IL-2), IL-13, IL-17, интерферон-γ (IFN-γ ), фактор некроза опухоли-α (TNF-α) и лиганд кластера дифференцировки 40 (CD40L)]. Частота специфических CD4+ Т-клеток суммируется [описательная статистика: среднее значение и стандартное отклонение (SD)] по отношению к каждому антигену (PD , PE и PilA) по группам в каждый момент времени, в течение которого берутся образцы крови для CMI.
|
В день 0, день 90, день 270 и день 450.
|
|
Частота специфических CD8+ T-клеток против антигенов NTHi, собранных для оценки клеточно-опосредованного иммунного ответа.
Временное ограничение: В день 0, день 90, день 270 и день 450.
|
Частоту специфических CD8+ T-клеток измеряли с помощью проточной цитометрии ICS, экспрессирующих два или более маркеров (таких как IL-2, IL-13, IL-17, IFN-γ, TNF-α и CD40L). Частота специфических CD8+ T -клетки суммируются [описательная статистика: среднее значение и стандартное отклонение (SD)] по отношению к каждому антигену (PD, PE и PilA) по группам в каждый момент времени, в течение которого образцы крови собираются для CMI.
|
В день 0, день 90, день 270 и день 450.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200157
- 2013-003062-13 (EUDRACT_NUMBER)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .