Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Необходимость антибиотиков для профилактики инфекций, связанных с родами, после спонтанных вагинальных родов в срок

1 декабря 2015 г. обновлено: Mahidol University
Целью данного исследования является определение эффективности амоксициллина в профилактике раневой инфекции при нормальных родах.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При госпитализации беременных в связи с первым периодом родов исследователь информирует пациенток. Если пациенты дают согласие, данные пациента будут собраны в регистрационной форме. у пациенток берут мазок с заднего свода и вокруг ануса, чтобы собрать образец и отправить в микробиологическую лабораторию перед вагинальным исследованием. После того, как пациенты закончат роды, из раны промежности будет взят мазок для сбора образца и отправки в микробиологическую лабораторию. Затем пациентов рандомизируют на две группы, первая будет получать амоксициллин, а вторая — плацебо. При поступлении пациенты будут ежедневно осматриваться следователем. После выписки пациентов последующее наблюдение будет назначено через 6 недель. У младенца возьмут мазок из прямой кишки, чтобы собрать образец и отправить в микробиологическую лабораторию в день выписки пациента. В каждом образце будет проведен посев на бактерии и тест на чувствительность к противомикробным препаратам для амоксициллина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hoapital Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Срок беременности
  • Нормальный труд

Критерий исключения:

  • Аллергия на пенициллин
  • Использование антибиотиков в анамнезе в течение 2 недель
  • Пациенты не могут принимать пероральные препараты
  • У пациентов есть основное заболевание, например. сахарный диабет, гипертония, ВИЧ-инфекция
  • Преждевременный разрыв плодных оболочек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Амоксициллин
Пациент будет получать амоксициллин 500 мг 2 капсулы перорально 2 раза в день в течение 5 дней.
Лекарство: Амоксициллин
Пациент будет получать амоксициллин 500 мг 2 капсулы перорально 2 раза в день в течение 5 дней.
Другие имена:
  • Препарат А
  • Препарат Б
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациент будет получать плацебо по 2 капсулы перорально в течение 5 дней.
Лекарство: Плацебо
Пациент будет получать плацебо по 2 капсулы перорально в течение 5 дней.
Другие имена:
  • Препарат А
  • Препарат Б

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота инфицирования промежностной раны
Временное ограничение: в течение 6 недель после нормальных родов
Осматривайте рану промежности каждый день при поступлении и через 6 недель после выписки.
в течение 6 недель после нормальных родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Vitaya Titapant, MD, Department of Obstetrics & Gynaecology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SI-OBG-CEU-01-2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться