Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konieczność stosowania antybiotyków w zapobieganiu zakażeniom okołoporodowym po samoistnym porodzie siłami natury w terminie

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Mahidol University
Celem tego badania jest określenie skuteczności amoksycyliny w zapobieganiu zakażeniom ran podczas normalnego porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gdy kobieta w ciąży zostanie przyjęta z powodu pierwszego okresu porodu, badacz poinformuje o tym pacjentki. W przypadku wyrażenia przez pacjentów zgody dane pacjenta będą gromadzone w formie metryki przypadku. pacjentki zostaną pobrane wymazy z tylnego sklepienia i wokół odbytu w celu pobrania próbki i wysłania do laboratorium mikrobiologicznego przed badaniem pochwy. Po zakończeniu porodu przez pacjentki zostanie pobrany wymaz z rany krocza w celu pobrania próbki i wysłania do laboratorium mikrobiologicznego. Następnie pacjenci są losowo dzieleni na dwie grupy, pierwsza otrzyma amoksycylinę, a druga placebo. Podczas przyjęcia pacjenci będą codziennie badani przez badacza. Po wypisie pacjentów, wizyta kontrolna zostanie wyznaczona na 6 tygodni później. Niemowlę zostanie pobrane wymaz z odbytu w celu pobrania próbki i wysłane do laboratorium mikrobiologicznego w dniu wypisu pacjenta. Każda próbka zostanie pobrana na hodowlę bakterii i wykona test wrażliwości na antybiotyki na amoksycylinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hoapital Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża donoszona
  • Normalna praca

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na penicylinę
  • Przebyta historia stosowania antybiotyków w ciągu 2 tygodni
  • Pacjenci nie mogą przyjmować leków doustnie
  • Pacjenci mają choroby współistniejące, np. cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, zakażenie wirusem HIV
  • Przedwczesne pęknięcie błon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Amoksycylina
Pacjent będzie otrzymywał amoksycylinę 500 mg 2 kapsułki doustnie 2 razy dziennie przez 5 dni
Lek: Amoksycylina
Pacjent będzie otrzymywał amoksycylinę 500 mg 2 kapsułki doustnie 2 razy dziennie pc przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Lek A
  • Lek B
Komparator placebo: Placebo
Pacjent będzie otrzymywał placebo 2 kapsułki doustnie 2x pc przez 5 dni
Lek: Placebo
Pacjent będzie otrzymywał placebo 2 kapsułki doustnie 2x pc przez 5 dni
Inne nazwy:
  • Lek A
  • Lek B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażenia ran krocza
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni po normalnym porodzie
Obserwacja rany krocza codziennie podczas przyjęcia i kontrola po 6 tygodniach od wypisu
w ciągu 6 tygodni po normalnym porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Vitaya Titapant, MD, Department of Obstetrics & Gynaecology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SI-OBG-CEU-01-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amoksycylina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj