Antibioottien tarve synnytykseen liittyvien infektioiden ehkäisyyn spontaanin emättimen synnytyksen jälkeen
tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: Mahidol University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, että amoksisilliini on tehokas haavainfektion ehkäisyssä normaalissa synnytyksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun raskaana olevat naiset otetaan vastaanotolle synnytyksen ensimmäisen vaiheen vuoksi, tutkija ilmoittaa siitä potilaille.
Jos potilas antaa suostumuksensa, potilastiedot kerätään tapaustietolomakkeeseen. Potilaat otetaan vanupuikko takaraivosta ja peräaukon ympäriltä näytteen ottamiseksi ja lähetetään mikrobiologian laboratorioon ennen emättimen tutkimusta.
Kun potilaat ovat lopettaneet synnytyksen, perineaalihaavasta otetaan näyte vanupuikolla ja lähetetään mikrobiologian laboratorioon.
Sitten potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista ensimmäinen saa amoksisilliinia ja toinen lumelääkettä.
Vastaanoton aikana potilaat tutkivat tutkijan toimesta joka päivä.
Potilaiden kotiutumisen jälkeen seuranta määrätään 6 viikon kuluttua.
Vauvasta otetaan näyte peräsuolesta ja lähetetään mikrobiologiaan potilaan kotiutuspäivänä.
Jokaisesta näytteestä viljellään bakteereja ja tehdään antimikrobinen herkkyystesti amoksisilliinille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hoapital Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikainen raskaus
- Normaali työ
Poissulkemiskriteerit:
- Penisilliini allergia
- Aiempi antibioottikäyttö 2 viikon sisällä
- Potilaat eivät voi ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä
- Potilaalla on perussairaus esim. diabetes mellitus, verenpainetauti, HIV-infektio
- Kalvojen ennenaikainen repeämä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Amoksisilliini
Potilas saa amoksisilliinia 500 mg 2 kapselia suun kautta kahdesti 5 päivän ajan
|
Potilas saa amoksisilliinia 500 mg 2 kapselia suun kautta kahdesti 5 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilas saa lumelääkettä 2 kapselia suun kautta pc 5 päivän ajan
|
Potilas saa lumelääkettä 2 kapselia suun kautta pc 5 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perineaalisen haavainfektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 viikon kuluessa normaalin synnytyksen jälkeen
|
Seuraa perineaalihaava joka päivä vastaanoton aikana ja seuranta 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
6 viikon kuluessa normaalin synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vitaya Titapant, MD, Department of Obstetrics & Gynaecology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SI-OBG-CEU-01-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .