Атрибуты производительности и прогресс пользователя при использовании Ekso

Критерии включения:

• Стационарное или амбулаторное лечение в возрасте от 15 до 65 лет на момент включения в исследование
• Полная моторика (Шкала нарушений ASIA [AIS] A и B) с уровнем неврологического повреждения (NLI) между C7-L2 (включительно) или неполная моторика (AIS C и D), NLI C1-L2 (включительно), как определяется Международными стандартами неврологической классификации ТСМ (ISNCSCI)
• Более 30 дней с момента ТСМ
• Рост от 157 до 188 сантиметров (от 5 футов 2 дюймов до 6 футов 2 дюймов) или для лиц, не соответствующих этому критерию, могут использоваться следующие критерии, оцениваемые в соответствии с руководством по эксплуатации Эксо:

Максимальная ширина бедер = 16,5 дюймов или 42 см. Длина верхней части ноги = от 20 до 24⅛ дюйма или от 51 до 61,4 см. Длина голени = от 19 до 25 дюймов или от 48 до 63,4 см.

• Максимальный вес 100 кг (220 фунтов)
• Достаточная сила верхних конечностей (UE) для использования ходунков с передними колесами (FWW) либо с помощью мануального мышечного тестирования (MMT) (минимальная двусторонняя сила трицепсов 3/5, отведение/приведение плеча и сгибание/разгибание 4/5) и/или функциональное стояние с FWW. Участники с нарушением функции рук могут использовать манжеты.

• Достаточный диапазон движений (ДД) для достижения нормальной реципрокной модели походки и нормальных переходов из положения сидя в положение стоя.

  1. Разгибание бедра больше или равно 5 градусам
  2. Разгибание колена больше или равно 5 градусам
  3. Тыльное сгибание голеностопного сустава больше или равно 0 градусов
• Продемонстрируйте достаточную устойчивость туловища и силу верхних конечностей для использования Ekso, о чем свидетельствует способность выполнить перемещение инвалидной коляски с ровной (или почти ровной) поверхностью на коврик с минимальной помощью.
• Стабильный с медицинской точки зрения и одобренный врачом для тренировки опорно-двигательного аппарата с полной нагрузкой, включая 15-минутную пробную стойку для оценки устойчивости к стоянию

Критерий исключения:

• Проходили обучение в Ekso в прошлом, за исключением одного или двух учебных/демонстрационных занятий.
• Использование другого роботизированного устройства для тренировки опорно-двигательного аппарата

• Любая медицинская проблема, которая, по мнению исследователя, препятствует тренировке опорно-двигательного аппарата с полной нагрузкой, включая, но не ограничиваясь:

  1. Нестабильность позвоночника (или ортезирование позвоночника, если это не разрешено врачом)
  2. Острый тромбоз глубоких вен (ТГВ) с ограничением активности
  3. Тяжелая, рецидивирующая вегетативная дисрефлексия (AD), требующая медицинского вмешательства
  4. Гетеротопическая оссификация (ГО) нижних конечностей, приводящая к ограничению движений в бедрах или коленях.
  5. Два или более патологических перелома за последние 48 месяцев основной опорной кости (бедренной или большеберцовой) нижней конечности
  6. Подвывих бедра (для лиц, получивших травму в возрасте до 10 лет, будет сделан рентген)
• Любая медицинская проблема, которая, по мнению исследователя, может повлиять на безопасность участников из-за когнитивного дефицита/импульсивности, непереносимости легких упражнений или других факторов.
• Любая проблема, которая, по мнению исследователя, может исказить результаты, например, сопутствующая неврологическая травма или расстройство (кроме ТСМ) или другие факторы.
• Модифицированная шкала Эшворта (MAS) = 4 в большинстве суставов нижних конечностей (например, больше или равно четырем суставным движениям в двусторонних нижних конечностях при тестировании сгибания/разгибания бедра, сгибания/разгибания колена, тыльного/подошвенного сгибания голеностопного сустава)
• Проблемы с целостностью кожи в областях, которые контактируют с устройством (включая стомы брюшной полости) или в местах, где нельзя сидеть
• Беременность