Attributi delle prestazioni e progressione dell'utente durante l'utilizzo di Ekso

Criterio di inclusione:

• Paziente ospedaliero o ambulatoriale di età compresa tra 15 e 65 anni al momento dell'ingresso nello studio
• Motore completo (ASIA Impairment Scale [AIS] A e B), con un livello neurologico di lesione (NLI) tra C7-L2 (incluso), o motore incompleto (AIS C e D), NLI C1-L2 (incluso), come determinato dagli standard internazionali per la classificazione neurologica delle LM (ISNCSCI)
• Più di 30 giorni da quando si è verificata la SCI
• Altezza da 157 a 188 centimetri (da 5'2 "a 6'2") o per le persone che non soddisfano questi criteri, possono essere utilizzati i seguenti criteri come valutato dal manuale operativo Ekso:

Larghezza massima dell'anca = 16,5" o 42 cm Lunghezza della parte superiore della gamba = da 20" a 24⅛" o da 51 cm a 61,4 cm Lunghezza della parte inferiore della gamba = da 19" a 25" o da 48 cm a 63,4 cm

• Peso massimo di 100 chilogrammi (220 libbre)
• Forza degli arti superiori (UE) sufficiente per utilizzare un deambulatore a ruote anteriori (FWW) mediante test muscolare manuale (MMT) (forza minima del tricipite bilateralmente di 3/5, abduzione/adduzione della spalla e flessione/estensione 4/5) e/o mediante test funzionale in piedi con FWW. I partecipanti con funzionalità della mano compromessa possono utilizzare le impugnature dei polsini.

• Ampiezza di movimento (ROM) sufficiente per ottenere un normale andatura reciproca e normali transizioni da seduto a in piedi.

  1. Estensione dell'anca maggiore o uguale a 5 gradi
  2. Estensione del ginocchio maggiore o uguale a 5 gradi
  3. Dorsiflessione della caviglia maggiore o uguale a 0 gradi
• Dimostrare un'adeguata stabilità del tronco e forza degli arti superiori per utilizzare Ekso, come evidenziato dalla capacità di completare un trasferimento dalla sedia a rotelle al tappetino con una superficie piana (o quasi) con assistenza minima.
• Stabile dal punto di vista medico e autorizzato da un medico per l'allenamento locomotore con carico completo, inclusa una prova di telaio in piedi di 15 minuti per valutare la tolleranza alla posizione eretta

Criteri di esclusione:

• Mi sono allenato in Ekso in passato tranne che per una o due sessioni di allenamento/dimostrazione
• Utilizzo di un altro dispositivo robotico per l'allenamento locomotore

• Qualsiasi problema medico che, a parere dello sperimentatore, precluda l'allenamento locomotore con carico completo, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:

  1. Instabilità spinale (o plantare spinale se non autorizzato dal medico)
  2. Trombosi venosa profonda acuta (TVP) con limitazioni di attività
  3. Disreflessia autonomica (AD) grave e ricorrente che richiede un intervento medico
  4. Ossificazione eterotopica (HO) negli arti inferiori con conseguente restrizione del ROM alle anche o alle ginocchia
  5. Due o più fratture patologiche negli ultimi 48 mesi in un importante osso portante (femore o tibia) nell'arto inferiore
  6. Sublussazione dell'anca (i raggi X saranno ottenuti per le persone ferite prima dei 10 anni di età)
• Qualsiasi problema medico che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe influire sulla sicurezza dei partecipanti a causa di deficit cognitivi/impulsività, intolleranza all'esercizio fisico leggero o altri fattori
• Qualsiasi problema che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa confondere i risultati come una lesione o disturbo neurologico concomitante (diverso dalla LM) o altri fattori
• Scala di Ashworth modificata (MAS) = 4 nella maggior parte delle articolazioni degli arti inferiori (ad es. maggiore o uguale a quattro movimenti articolari negli arti inferiori bilaterali durante il test di flessione/estensione dell'anca, flessione/estensione del ginocchio, flessione dorsale/plantare della caviglia)
• Problemi di integrità della pelle nelle aree a contatto con il dispositivo (comprese le stomie addominali) o che impedirebbero di stare seduti
• Gravidanza