Ekso를 사용하는 동안 성능 속성 및 사용자 진행

포함 기준:

• 임상시험 참여 당시 15세에서 65세 사이의 입원 환자 또는 외래 환자
• C7-L2(포함) 또는 운동 불완전(AIS C 및 D), NLI C1-L2(포함) 사이의 신경 손상 수준(NLI)이 있는 운동 완료(ASIA 손상 척도[AIS] A 및 B)는 다음과 같습니다. SCI의 신경학적 분류에 대한 국제 표준(ISNCSCI)에 의해 결정됨
• 척수손상 발생 후 30일 이상
• 157~188cm(5'2"~6'2")의 신장 또는 이 기준을 충족하지 않는 개인의 경우 Ekso 작동 설명서에 따라 다음 기준을 평가하여 사용할 수 있습니다.

최대 엉덩이 너비= 16.5" 또는 42cm 위쪽 다리 길이= 20" ~ 24⅛" 또는 51cm ~ 61.4cm 아래쪽 다리 길이= 19" ~ 25" 또는 48cm ~ 63.4cm

• 최대 무게 100kg(220파운드)
• 수동 근력 검사(MMT)(3/5의 양측 최소 삼두근 근력, 어깨 외전/내전 및 굴곡/신전 4/5) 및/또는 FWW를 사용한 기능 기립 시험. 손 기능 장애가 있는 참가자는 커프 그립을 사용할 수 있습니다.

• 정상적인 왕복 보행 패턴과 정상적인 앉기에서 서기 전환을 달성하기에 충분한 운동 범위(ROM).

  1. 5도 이상의 고관절 확장
  2. 무릎 신전 5도 이상
  3. 0도 이상의 발목 배측굴곡
• 최소한의 도움으로 수평(또는 거의 수평) 표면 휠체어에서 매트로의 이동을 완료할 수 있는 능력으로 입증된 바와 같이 Ekso를 활용하기 위해 적절한 체간 안정성과 상지 강도를 보여줍니다.
• 기립 허용 오차를 평가하기 위한 15분 기립 프레임 시도를 포함하여 전체 체중 부하 운동 훈련에 대해 의학적으로 안정적이며 의사의 승인을 받았습니다.

제외 기준:

• 한두 번의 교육/시연 세션을 제외하고 과거에 Ekso에서 교육을 받은 적이 있음
• 이동 훈련을 위한 또 다른 로봇 장치 활용

• 다음을 포함하지만 이에 국한되지 않는 조사자의 의견에 전체 체중 부하 운동 훈련을 배제하는 모든 의학적 문제:

  1. 척추 불안정(또는 의사가 확인하지 않은 척추 보조기)
  2. 활동 제한이 있는 급성 심부 정맥 혈전증(DVT)
  3. 의학적 개입이 필요한 중증, 재발성 자율신경 반사부전증(AD)
  4. 하지의 이소성 골화(HO)로 인해 엉덩이 또는 무릎에서 ROM 제한이 발생함
  5. 하지의 주요 체중 부하 뼈(대퇴골 또는 경골)에서 지난 48개월 동안 2회 이상의 병적 골절
  6. 고관절 아탈구(X-레이는 10세 이전에 부상을 입은 개인의 경우 촬영됨)
• 연구자의 의견으로는 인지 장애/충동성, 가벼운 운동에 대한 편협성 또는 기타 요인으로 인해 참가자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 문제
• 동시 신경학적 손상 또는 장애(SCI 제외) 또는 기타 요인과 같이 조사자의 의견에 따라 결과가 혼동될 수 있는 모든 문제
• Modified Ashworth Scale(MAS) = 대부분의 하지 관절에서 4(예: 고관절 굴곡/신전, 무릎 굴곡/신전, 발목 배측/저측굴곡 검사 시 양측 하지의 관절 움직임이 4개 이상)
• 장치(복부 장루 포함)와 접촉하거나 앉을 수 없는 부위의 피부 무결성 문제
• 임신