Индивидуальное лечение больных раком носоглотки II-IVB стадии на основе ДНК ВЭБ
9 сентября 2026 г. обновлено: NRG Oncology
Рандомизированные исследования фазы II и фазы III индивидуального лечения рака носоглотки на основе биомаркера вируса Эпштейна-Барра (EBV) дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)
Есть два вопроса, которые мы задаем в этом рандомизированном исследовании фазы II/III, основанном на биомаркере крови, дезоксирибонуклеиновой кислоте (ДНК) вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) для местно-регионарно распространенного неметастатического рака носоглотки.
Все пациенты сначала будут проходить стандартную одновременную химиотерапию и лучевую терапию.
Когда это стандартное лечение завершено, если в их плазме нет определяемой ДНК EBV, то пациентов рандомизируют либо для стандартной адъювантной химиотерапии цисплатином и фторурацилом, либо для наблюдения.
Если по-прежнему обнаруживаются уровни ДНК EBV в плазме, пациенты будут рандомизированы для стандартной химиотерапии цисплатином и фторурацилом в сравнении с гемцитабином и паклитакселом.
Лучевая терапия использует рентгеновские лучи высокой энергии для уничтожения опухолевых клеток.
Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как цисплатин, фторурацил, гемцитабина гидрохлорид и паклитаксел, по-разному останавливают рост опухолевых клеток, убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение.
Пока неизвестно, является ли введение цисплатина и фторурацила более эффективным, чем гемцитабина гидрохлорид и паклитаксел после лучевой терапии при лечении пациентов с раком носоглотки.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
- Другой: Оценка качества жизни
- Процедура: Магнитно-резонансная томография
- Лекарство: Цисплатин
- Лекарство: Паклитаксел
- Лекарство: Гемцитабина гидрохлорид
- Радиация: Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
- Лекарство: Фторурацил
- Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
- Процедура: Компьютерная томография
- Другой: Клиническое наблюдение
- Процедура: Рентген
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить, приведет ли замена адъюванта одновременно высокой дозы цисплатина (CDDP) и фторурацила (5-FU) на гемцитабин (гемцитабина гидрохлорид) и паклитаксел к превосходной выживаемости без прогрессирования. (Обнаруживаемый вирус Эпштейна-Барра в плазме [EBV] Дезоксирибонуклеиновая кислота [ДНК] Когорта, рандомизированная Фаза II) II. Определить, приведет ли исключение адъювантной CDDP и 5-ФУ (только наблюдение в условиях адъювантной терапии) к не меньшей общей выживаемости по сравнению с пациентами, получающими адъювантную химиотерапию CDDP и 5-ФУ. (Когорта ДНК неопределяемого EBV в плазме, фаза III)
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Время до отдаленного метастазирования. (Рандомизированная фаза II и фаза III) II. Время до локальной прогрессии. (Рандомизированная фаза II и фаза III) III. Время для региональной прогрессии. (Рандомизированная фаза II и фаза III) IV. Выживаемость без прогрессирования (неопределяемая когорта). V. Общая выживаемость (обнаруживаемая когорта). VI. Профили острой и поздней токсичности основаны на опубликованных клиницистами Общих терминологических критериях нежелательных явлений (CTCAE), версия (v.) 4. (Рандомизированная фаза II и фаза III) VII. Смерть во время или в течение 30 дней после окончания лечения по протоколу. (Рандомизированная фаза II и фаза III) VIII. Качество жизни (общее и физическое самочувствие). (Рандомизированная фаза II и фаза III) IX. Качество жизни (слух). (Рандомизированная фаза II и фаза III) X. Качество жизни (периферическая невропатия). (Рандомизированная фаза II и фаза III) XI. Экономическая эффективность. (Рандомизированная фаза II и фаза III)
КОНТУР:
Пациенты проходят лучевую терапию с модуляцией интенсивности (IMRT) один раз в день (QD) 5 дней в неделю в течение 6,5 недель и получают низкие дозы цисплатина внутривенно (IV) в течение 30-60 минут один раз в неделю во время IMRT. Через 1 неделю после химиолучевой терапии берут образцы плазмы для анализа ДНК ВЭБ.
ФАЗА II: Пациенты с обнаруживаемой ДНК EBV в ходе анализа до лечения рандомизируются в 1 из 2 групп лечения.
ARM I: пациенты получают схему PF, включающую цисплатин внутривенно в течение 60-120 минут и фторурацил внутривенно в течение 96 часов непрерывно, начиная не менее чем через 4 недели после завершения IMRT. Лечение повторяют каждые 28 дней в течение 3 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
ARM II: пациенты получают схему ГТ, включающую паклитаксел в/в в течение 1 часа и гемцитабина гидрохлорид в/в в течение 30 минут в дни 1 и 8, по крайней мере, через 4 недели после завершения IMRT. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 4 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
ЭТАП III:
Пациентов с неопределяемой ДНК EBV по результатам анализа до лечения рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.
ГРУППА III: пациенты получают схему PF, как в группе I.
ARM IV: Пациенты проходят клиническое наблюдение.
После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 4 месяца в течение 2 лет, каждые 6 месяцев в течение 3 лет, а затем ежегодно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
924
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Chai Wan, Гонконг
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Shatin, Гонконг
- Chinese University of Hong Kong-Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Канада, H3H 2R9
- The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
-
-
-
-
Guangzhou, Китай, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Shanghai Municipality
-
Guangdong Province, Shanghai Municipality, Китай, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 168583
- National Cancer Centre Singapore
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
- The Kirklin Clinic at Acton Road
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
California
-
Auburn, California, Соединенные Штаты, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, Соединенные Штаты, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Dublin, California, Соединенные Штаты, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- Fresno Cancer Center
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Modesto, California, Соединенные Штаты, 95355
- Memorial Medical Center
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Rancho Cordova, California, Соединенные Штаты, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Rohnert Park, California, Соединенные Штаты, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
South Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91030
- City of Hope South Pasadena
-
South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
Sunnyvale, California, Соединенные Штаты, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80138
- AdventHealth Parker
-
Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- Emory Proton Therapy Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Wesley Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
- McLaren Cancer Institute-Bay City
-
Brownstown, Michigan, Соединенные Штаты, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
- McLaren Cancer Institute-Clarkston
-
Clinton Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
- Singh and Arora Hematology Oncology PC
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
- Mid-Michigan Physicians-Lansing
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Lapeer, Michigan, Соединенные Штаты, 48446
- McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
-
Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Mount Clemens, Michigan, Соединенные Штаты, 48043
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
Mount Pleasant, Michigan, Соединенные Штаты, 48858
- McLaren Cancer Institute-Central Michigan
-
Petoskey, Michigan, Соединенные Штаты, 49770
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
- McLaren-Port Huron
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
West Bloomfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Regions Hospital
-
Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
- New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
- New York Proton Center
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
Sleepy Hollow, New York, Соединенные Штаты, 10591
- Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Chardon, Ohio, Соединенные Штаты, 44024
- Geauga Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
- Mercy Cancer Center-Elyria
-
Mansfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44906
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Strongsville, Ohio, Соединенные Штаты, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Lewistown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17044
- Lewistown Hospital
-
Pottsville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
- Reading Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Соединенные Штаты, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Соединенные Штаты, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Соединенные Штаты, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Riverton, Utah, Соединенные Штаты, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
St. George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54409
- Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Marshfield Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
- Aspirus Cancer Care-Wausau
-
Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Тайвань, 33333
- Chang Gung Hospital-Lin Kou Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный биопсией (из первичного очага и/или лимфатических узлов) диагноз рака носоглотки
Центры должны пройти регистрацию на этапе 1, прежде чем отправлять образцы для анализа ДНК EBV.
- У пациентов должна быть определяемая ДНК EBV в плазме до лечения, определенная центральной лабораторией до регистрации на этапе 2 (подробности о подаче образцов см. в разделе 10.2).
- Для пациентов, у которых определяемая ДНК ВЭБ в плазме была протестирована в одной из сертифицированных центральных лабораторий (перечисленных в форме передачи образцов ДНК ВЭБ) в течение 28 дней до регистрации на этапе 1: этот результат теста может быть использован для определения соответствия требованиям без необходимости повторной регистрации. тестирование. Чтобы использовать этот результат теста для соответствия требованиям, центральная лаборатория должна ввести результат теста через портал патологии, а сайт должен следовать инструкциям в Разделе 5.4.
Заболевание стадии II-IVB (AJCC, 7-е изд.) без признаков отдаленных метастазов, на основании следующего минимального диагностического обследования:
- Анамнез/физический осмотр у медицинского онколога, клинического онколога, онколога-радиолога или ЛОРа, который должен включать эндоскопическую оценку, полный список текущих лекарств и оценку веса и потери веса за последние 6 месяцев в течение 21 дня до регистрации;
- Оценка степени опухоли требуется в течение 28 дней до регистрации:
- МРТ носоглотки и шеи; или КТ носоглотки и шеи со смежными срезами ≤ 3 мм с контрастом и костными окнами (для оценки поражения основания черепа).
Примечание. Если используется компьютерная томография, предназначенная для планирования лечения, она должна состоять из смежных срезов толщиной ≤ 3 мм с контрастом и быть прочитана рентгенологом.
Пожалуйста, обратитесь к разделу 6.3.2 для получения информации о требованиях к МРТ для разграничения целей.
Чтобы исключить отдаленные метастазы, пациенты должны пройти следующую визуализацию в течение 28 дней до регистрации:
- КТ с контрастированием грудной клетки и брюшной полости (обязательно) и таза (по желанию) или ПЭТ/КТ всего тела (безконтрастное ПЭТ/КТ допустимо);
- сканирование костей только при подозрении на метастазы в кости (сканирование костей может заменить ПЭТ/КТ).
- Статус производительности Zubrod 0-1 за 21 день до регистрации
- Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1500 клеток/мм^3
- Тромбоциты ≥ 100 000 клеток/мм^3
- Гемоглобин ≥ 8,0 г/дл (Примечание: допустимо использование переливания крови или другого вмешательства для достижения гемоглобина [Hgb] ≥ 8,0 г/дл)
- Общий билирубин ≤ 1,5 x установленный верхний предел нормы (ВГН)
- Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 1,5 x ВГН учреждения
- Щелочная фосфатаза ≤ 1,5 x ВГН учреждения
- Креатинин сыворотки ≤ 1,5 мг/дл или расчетный клиренс креатинина (КК) ≥ 50 мл/мин, определяемый по данным 24-часового сбора мочи или по формуле Кокрофта-Голта
- Отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 14 дней до постановки на учет для женщин детородного возраста
- Женщины детородного возраста и мужчины-участники, ведущие половую жизнь, должны дать согласие на использование эффективных с медицинской точки зрения средств контроля над рождаемостью на протяжении всего лечения по протоколу.
- Пациент должен дать конкретное информированное согласие на исследование до включения в исследование, включая обязательный анализ ДНК EBV в плазме перед лечением.
Критерий исключения:
- Инвазивное злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением немеланоматозного рака кожи с отсутствием лимфоузлов), за исключением случаев отсутствия заболевания в течение как минимум 1095 дней (3 лет) (например, допустима карцинома in situ молочной железы, полости рта или шейки матки)
- предшествующая системная химиотерапия для исследования рака; обратите внимание, что предшествующая химиотерапия для другого рака допустима; однако необходимо по крайней мере 6-недельное восстановление, если последний режим включал нитромочевину или митомицин
- Предшествующая лучевая терапия области исследуемого рака, которая может привести к перекрытию полей лучевой терапии.
- Пациенты с тугоухостью, которая оценивается как первично сенсоневральная по своей природе, требующая слухового аппарата или вмешательства (т. вмешательство клинически значимым образом в повседневную деятельность); допускается кондуктивная тугоухость, связанная с опухолью
- ≥ Периферическая сенсорная невропатия 2 степени (CTCAE, v. 4.0)
Тяжелое, активное сопутствующее заболевание, определяемое следующим образом:
- Серьезное медицинское или психическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать завершению терапии и последующему наблюдению или полному пониманию рисков и потенциальных осложнений терапии.
- Нестабильная стенокардия и/или неконтролируемая застойная сердечная недостаточность в течение последних 6 мес.
- Инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
- Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков на момент постановки на учет; обратите внимание, что пациенты, перешедшие с внутривенных антибиотиков и в настоящее время принимающие пероральные антибиотики, чья инфекция оценивается как адекватно леченная или контролируемая, имеют право на участие
- Обострение хронической обструктивной болезни легких или другое респираторное заболевание, требующее госпитализации или исключающее исследуемую терапию в течение 30 дней до регистрации
- Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) на основе текущего определения Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC); обратите внимание, однако, что тестирование на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) не требуется для вступления в этот протокол. Необходимость исключения пациентов со СПИДом из этого протокола необходима, потому что лечение, включенное в этот протокол, может быть значительно иммуносупрессивным.
- Беременные или женщины детородного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь и не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции.
- Предыдущая аллергическая реакция на исследуемый препарат (препараты), включенные в этот протокол.
- Пациенты с неопределяемой ДНК EBV в плазме до лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Phase I, Arm I (chemoradiation, cisplatin, fluorouracil)
Patients receive PF regimen comprising cisplatin IV over 60-180 minutes and fluorouracil IV over 96 hours continuously beginning at least 4 weeks after completion of IMRT.
Treatment repeats every 28 days for 3 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients undergo CT scan, MRI,PET scan, and bone scan throughout the study.
|
Коррелятивные исследования
Дополнительные исследования
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройдите IMRT
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройдите сканирование ПЭТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти сканирование костей
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Phase I, Arm II (chemoradiation, gemcitabine, paclitaxel)
Patients receive GT regimen comprising paclitaxel IV over 1 hour and gemcitabine hydrochloride IV over 30 minutes on days 1 and 8 at least 4 weeks after completion of IMRT.
Treatment repeats every 21 days for 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients undergo CT scan, MRI,PET scan, and bone scan throughout the study.
|
Коррелятивные исследования
Дополнительные исследования
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройдите IMRT
Другие имена:
Пройдите сканирование ПЭТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти сканирование костей
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Phase II, Arm III (chemoradiation, cisplatin, fluorouracil)
Patients receive PF regimen as in Arm I of Phase II.Patients undergo CT scan, MRI,PET scan, and bone scan throughout the study.
|
Коррелятивные исследования
Дополнительные исследования
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройдите IMRT
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройдите сканирование ПЭТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти сканирование костей
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Phase II, Arm IV (chemoradiation, observation)
Patients undergo clinical observation.
Patients undergo CT scan, MRI,PET scan, and bone scan throughout the study.
|
Коррелятивные исследования
Дополнительные исследования
Другие имена:
Пройти МРТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройдите IMRT
Другие имена:
Пройдите сканирование ПЭТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти диспансерное наблюдение
Другие имена:
Пройти сканирование костей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS) (Detectable Plasma Epstein Barr virus [EBV] deoxyribonucleic acid [DNA] Cohort Phase II)
Временное ограничение: Up to 7 years
|
Estimated using the Kaplan-Meier method for each arm.
Their distributions will be compared between treatment arms with a 1-sided stratified log rank test.
for stratification factors and concurrent cisplatin dose.
A one-sided log rank test will be used to compare the PFS at a significance level of 0.1379.
|
Up to 7 years
|
|
Overall survival (OS) (Undetectable Plasma EBV DNA Cohort Phase III)
Временное ограничение: Up to 7 years
|
Estimated using the Kaplan-Meier method for each arm.
Their distributions will be compared between treatment arms with a 1-sided stratified log rank test.
for stratification factors and concurrent cisplatin dose.
The confidence interval approach will be used for the final analysis of OS.
|
Up to 7 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения аудиометрии чистого тона (фаза II и III)
Временное ограничение: Базовый до 1 года
|
Корреляция между категориальными мерами будет резюмирована отношениями шансов, критерием хи-квадрат и соответствующими мерами.
Скорректированная корреляция может быть получена из моделей анализа ковариации (ANCOVA) или получена непосредственно с использованием моделей непараметрического анализа дисперсии (ANOVA), если предположение о нормальности нарушается.
Корреляции между оценками HHIE-S PRO и слухом PTA и FACT-NP, а также PTA будут сравниваться как зависимые статистические данные.
|
Базовый до 1 года
|
|
Частота острых нежелательных явлений 3-5 степени (фаза II и III)
Временное ограничение: До 7 лет
|
Показатели конкретных профилей острой токсичности и профилей поздней токсичности будут оцениваться с использованием биномиального распределения вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами и будут сравниваться с использованием точного критерия Фишера между двумя группами лечения.
|
До 7 лет
|
|
Частота нежелательных явлений поздней степени 3–5 (фаза II и III)
Временное ограничение: До 7 лет
|
Показатели конкретных профилей острой токсичности и профилей поздней токсичности будут оцениваться с использованием биномиального распределения вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами и будут сравниваться с использованием точного критерия Фишера между двумя группами лечения.
|
До 7 лет
|
|
Время до отдаленного метастазирования (DM) (фаза II и III)
Временное ограничение: До 7 лет
|
Метод кумулятивной заболеваемости будет использоваться для оценки локальных, региональных и отдаленных частот отказов.
Показатели неудач для экспериментального лечения будут сравниваться с контролем с использованием логарифмического рангового теста для конкретных неудач.
Многомерный анализ будет проводиться с использованием модели пропорциональных рисков Кокса.
|
До 7 лет
|
|
Время до местного прогрессирования (фаза II и III)
Временное ограничение: До 7 лет
|
Метод кумулятивной заболеваемости будет использоваться для оценки локальных, региональных и отдаленных частот отказов.
Показатели неудач для экспериментального лечения будут сравниваться с контролем с использованием логарифмического рангового теста для конкретных неудач.
Многомерный анализ будет проводиться с использованием модели пропорциональных рисков Кокса.
|
До 7 лет
|
|
Время до региональной прогрессии (этапы II и III)
Временное ограничение: До 7 лет
|
Определяется как предполагаемое увеличение размера опухоли (произведение перпендикулярных диаметров двух наибольших измерений) более чем на 25%, принимая за основу наименьшее значение всех предыдущих измерений или появление новых областей злокачественного заболевания.
Метод кумулятивной заболеваемости будет использоваться для оценки локальных, региональных и отдаленных частот отказов.
Показатели неудач для экспериментального лечения будут сравниваться с контролем с использованием логарифмического рангового теста для конкретных неудач.
Многомерный анализ будет проводиться с использованием модели пропорциональных рисков Кокса.
|
До 7 лет
|
|
Progression-free survival (PFS) (Undetectable Plasma EBV DNA Cohort Phase III)
Временное ограничение: Up to 7 years
|
Estimated using the Kaplan-Meier method for each arm.
Their distributions will be compared between treatment arms with a 1-sided stratified log rank test.
for stratification factors and concurrent cisplatin dose.
|
Up to 7 years
|
|
Overall survival (OS) (Detectable Plasma EBV DNA Cohort Phase II)
Временное ограничение: Up to 7 years
|
Estimated using the Kaplan-Meier method for each arm.
Their distributions will be compared between treatment arms with a 1-sided stratified log rank test.
for stratification factors and concurrent cisplatin dose.
|
Up to 7 years
|
|
Incidence of death (Phase II and III)
Временное ограничение: Up to 30 days of end of protocol treatment
|
Incidence of death will be determined.
|
Up to 30 days of end of protocol treatment
|
|
Changes in quality of life (QOL) (general and physical well-being) (Phase II and III)
Временное ограничение: Baseline to up to 24 months
|
Will be assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Nasopharyngeal (NP).
Changes in patient reported outcome (PRO) scores will be correlated to clearance or non-clearance of EBV titers.
Descriptive statistics derived from FACT-NP will be used to enrich the understanding of QOL as it pertains to the 2 phase III arms of observation versus additional adjuvant chemotherapy.
Univariable and multivariable analysis will be performed using the Cox proportional hazards model for OS and distant metastasis.
Pearson correlation will be estimated between general and physical well-being.
QOL measures and change from baseline will be correlated to EBV DNA.
|
Baseline to up to 24 months
|
|
Changes in quality of life (QOL) (hearing) (Phase II and III)
Временное ограничение: Baseline to up to 24 months
|
Will be assessed by the Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening version (HHIE-S).
QOL analysis including overall score and change from baseline will be summarized using mean and standard deviation at each time point for each arm.
Overall and nasopharyngeal-specific QOL, hearing QOL (FACT-NP hearing domain, HHIE-S scores), peripheral neuropathy QOL over the short and long term and pure-tone audiometry (PTA) scores will be compared using a two sample independent t test and paired t test if the comparison is within the experimental arm between different time points.
|
Baseline to up to 24 months
|
|
Changes in quality of life (QOL) (peripheral neuropathy) as assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane (Phase II and III)
Временное ограничение: Baseline to up to 24 months
|
Changes in QOL (peripheral neuropathy) will be assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane.
|
Baseline to up to 24 months
|
|
Cost effectiveness as assessed by the health-related quality of life (QOL) (HRQOL) from the EuroQol (EQ-5D) instrument (Phase II and III)
Временное ограничение: Up to 24 months
|
Incremental cost effectiveness ratios will be compared to determine the probability of cost effectiveness of various interventions, with sensitivity analyses to identify model weaknesses.
The expected value of perfect information will be determined to delimit the upper boundary for cost-effective future investment in this area of research.
|
Up to 24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nancy Y Lee, NRG Oncology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- ДНК-вирусные инфекции
- Карцинома
- Оториноларингологические заболевания
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Герпесвирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Новообразования носоглотки
- Назофарингеальная карцинома
- Вирусные инфекции Эпштейна-Барра
- Администрация медицинских услуг
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Следственные методы
- Методы
- Терапия
- Углеводороды
- Циклопарафины
- Углеводороды, алициклический
- Углеводороды, циклические
- Терпена
- Качество здравоохранения
- Неорганические химические вещества
- Хлорные соединения
- Азотные соединения
- Таксииды
- Циклодеканы
- Diterpenes
- Дезоксицитидин
- Цитидин
- Пиримидиновые нуклеозиды
- Пиримидины
- Элементы
- Металлы
- Экономика здравоохранения и организации
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Урацил
- Пиримидиноны
- Металлы, тяжелые
- Платиновые соединения
- Лучевая терапия
- Оценка результатов, здравоохранение
- Оценка результатов и процессов, здравоохранение
- Переходные элементы
- Лучевая терапия, конформная
- Лучевая терапия, компьютерная помощь
- Экономика
- Гемцитабин
- Фторурацил
- Паклитаксел
- Цисплатин
- Цитрат 1,2-диаминоциклогексанплатины II
- Наблюдение
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- Бдительный ожидание
- Платина
- Лучевая терапия, модулированная интенсивностью
- Dehydroftorafur
- Налоги
Другие идентификационные номера исследования
- NRG-HN001 (Другой идентификатор: CTEP)
- U10CA180868 (Грант/контракт NIH США)
- U10CA021661 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2014-00635 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- s16-00025
- RTOG-1305
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Описание плана IPD
NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy.
For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .