Geïndividualiseerde behandeling bij de behandeling van patiënten met stadium II-IVB nasofarynxcarcinoom op basis van EBV-DNA
9 september 2026 bijgewerkt door: NRG Oncology
Gerandomiseerde fase II- en fase III-studies van geïndividualiseerde behandeling van nasofarynxcarcinoom op basis van biomarker Epstein Barr-virus (EBV) Desoxyribonucleïnezuur (DNA)
Er zijn twee onderzoeksvragen die we stellen in deze gerandomiseerde fase II/III-studie op basis van een bloedbiomarker, Epstein Barr-virus (EBV) deoxyribonucleïnezuur (DNA) voor locoregionaal gevorderde niet-gemetastaseerde nasofaryngeale kanker.
Alle patiënten ondergaan eerst standaard gelijktijdige chemotherapie en bestralingstherapie.
Wanneer deze standaardbehandeling is voltooid en er geen detecteerbaar EBV-DNA in hun plasma is, worden patiënten gerandomiseerd naar standaard adjuvante chemotherapie met cisplatine en fluorouracil of observatie.
Als er nog steeds detecteerbare niveaus van plasma-EBV-DNA zijn, worden patiënten gerandomiseerd naar standaard chemotherapie met cisplatine en fluorouracil versus gemcitabine en paclitaxel.
Radiotherapie maakt gebruik van röntgenstralen met hoge energie om tumorcellen te doden.
Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals cisplatine, fluorouracil, gemcitabinehydrochloride en paclitaxel, werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen, hetzij door te voorkomen dat ze zich verspreiden.
Het is nog niet bekend of het geven van cisplatine en fluorouracil effectiever is dan gemcitabine hydrochloride en paclitaxel na radiotherapie bij de behandeling van patiënten met neus-keelholtekanker.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
- Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
- Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
- Geneesmiddel: Cisplatine
- Geneesmiddel: Paclitaxel
- Geneesmiddel: Gemcitabinehydrochloride
- Straling: Intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie
- Geneesmiddel: Fluoruracil
- Procedure: Positronemissietomografie
- Procedure: Computertomografie
- Ander: Klinische observatie
- Procedure: Botten scan
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om te bepalen of vervanging van adjuvans gelijktijdig hoge dosis cisplatine (CDDP) en fluorouracil (5-FU) door gemcitabine (gemcitabine hydrochloride) en paclitaxel zal resulteren in een superieure progressievrije overleving. (Detecteerbaar Plasma Epstein Barr Virus [EBV] Desoxyribonucleïnezuur [DNA] Cohort gerandomiseerd Fase II) II. Om te bepalen of het weglaten van adjuvante CDDP en 5-FU (observatie alleen in de adjuvante setting) zal resulteren in niet-inferieure algehele overleving in vergelijking met patiënten die adjuvante CDDP en 5-FU chemotherapie krijgen. (Ondetecteerbaar plasma EBV DNA-cohort fase III)
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Tijd tot metastase op afstand. (Gerandomiseerde Fase II en Fase III) II. Tijd voor lokale progressie. (Gerandomiseerde Fase II en Fase III) III. Tijd voor regionale progressie. (Gerandomiseerde Fase II en Fase III) IV. Progressievrije overleving (niet-detecteerbaar cohort). V. Algehele overleving (detecteerbaar cohort). VI. Acute en late toxiciteitsprofielen gebaseerd op door de arts gerapporteerde Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versie (v.) 4. (Gerandomiseerde fase II en fase III) VII. Overlijden tijdens of binnen 30 dagen na het einde van de protocolbehandeling. (Gerandomiseerde Fase II en Fase III) VIII. Kwaliteit van leven (algemeen en fysiek welzijn). (Gerandomiseerde Fase II en Fase III) IX. Kwaliteit van leven (gehoor). (Gerandomiseerde Fase II en Fase III) X. Kwaliteit van leven (perifere neuropathie). (Gerandomiseerde Fase II en Fase III) XI. Kosten efficiëntie. (Gerandomiseerde Fase II en Fase III)
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie (IMRT) eenmaal daags (QD) 5 dagen per week gedurende 6,5 weken en krijgen een lage dosis cisplatine intraveneus (IV) gedurende 30-60 minuten eenmaal per week tijdens IMRT. Vanaf 1 week na chemoradiatie worden plasmamonsters verzameld voor EBV-DNA-analyse.
FASE II: Patiënten met detecteerbaar EBV-DNA uit analyse voorafgaand aan de behandeling worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.
ARM I: Patiënten krijgen een PF-regime bestaande uit cisplatine IV gedurende 60-120 minuten en fluorouracil IV gedurende 96 uur continu beginnend ten minste 4 weken na voltooiing van IMRT. De behandeling wordt elke 28 dagen gedurende 3 kuren herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
ARM II: Patiënten krijgen een GT-regime bestaande uit paclitaxel IV gedurende 1 uur en gemcitabinehydrochloride IV gedurende 30 minuten op dag 1 en 8, ten minste 4 weken na voltooiing van IMRT. De behandeling wordt elke 21 dagen gedurende 4 kuren herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
FASE III:
Patiënten met niet-detecteerbaar EBV-DNA uit analyse voorafgaand aan de behandeling worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.
ARM III: Patiënten krijgen een PF-regime zoals in arm I.
ARM IV: Patiënten ondergaan klinische observatie.
Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten elke 4 maanden gedurende 2 jaar, elke 6 maanden gedurende 3 jaar en daarna jaarlijks gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
924
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
- The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
-
-
-
-
Guangzhou, China, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Shanghai Municipality
-
Guangdong Province, Shanghai Municipality, China, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
-
-
-
Chai Wan, Hongkong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Shatin, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong-Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- National Cancer Centre Singapore
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33333
- Chang Gung Hospital-Lin Kou Medical Center
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243
- The Kirklin Clinic at Acton Road
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
California
-
Auburn, California, Verenigde Staten, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, Verenigde Staten, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Fresno Cancer Center
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
- Memorial Medical Center
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Rancho Cordova, California, Verenigde Staten, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Rohnert Park, California, Verenigde Staten, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
South Pasadena, California, Verenigde Staten, 91030
- City of Hope South Pasadena
-
South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
Sunnyvale, California, Verenigde Staten, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
- AdventHealth Parker
-
Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Emory Proton Therapy Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Wesley Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48706
- McLaren Cancer Institute-Bay City
-
Brownstown, Michigan, Verenigde Staten, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
- McLaren Cancer Institute-Clarkston
-
Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
- Singh and Arora Hematology Oncology PC
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
- Mid-Michigan Physicians-Lansing
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Lapeer, Michigan, Verenigde Staten, 48446
- McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
-
Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Mount Clemens, Michigan, Verenigde Staten, 48043
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
Mount Pleasant, Michigan, Verenigde Staten, 48858
- McLaren Cancer Institute-Central Michigan
-
Petoskey, Michigan, Verenigde Staten, 49770
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
- McLaren-Port Huron
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
- Regions Hospital
-
Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
- New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10035
- New York Proton Center
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
Sleepy Hollow, New York, Verenigde Staten, 10591
- Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Chardon, Ohio, Verenigde Staten, 44024
- Geauga Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
- Mercy Cancer Center-Elyria
-
Mansfield, Ohio, Verenigde Staten, 44906
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Strongsville, Ohio, Verenigde Staten, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Lewistown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17044
- Lewistown Hospital
-
Pottsville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
- Reading Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Verenigde Staten, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Verenigde Staten, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Verenigde Staten, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Riverton, Utah, Verenigde Staten, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
St. George, Utah, Verenigde Staten, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Verenigde Staten, 54409
- Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Marshfield Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
- Aspirus Cancer Care-Wausau
-
Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biopsie bewezen (van primaire laesie en/of lymfeklieren) diagnose van kanker van de nasopharynx
Locaties zijn verplicht om stap 1-registratie te voltooien voordat ze specimens indienen voor EBV-DNA-analyse.
- Patiënten moeten voorafgaand aan de stap 2-registratie detecteerbaar plasma-EBV-DNA in plasma hebben, bepaald door het centrale laboratorium (zie rubriek 10.2 voor details over het indienen van monsters).
- Voor patiënten bij wie detecteerbaar plasma EBV DNA is getest in een van de geaccrediteerde centrale laboratoria (vermeld op het EBV DNA Testing Specimen Transmittal-formulier) binnen 28 dagen voorafgaand aan stap 1-registratie: dat testresultaat kan worden gebruikt om in aanmerking te komen zonder opnieuw testen. Om dit testresultaat te gebruiken om in aanmerking te komen, moet het centrale laboratorium het testresultaat invoeren via het pathologieportaal en moet de locatie de instructies in paragraaf 5.4 volgen.
Stadium II-IVB-ziekte (AJCC, 7e ed.) zonder bewijs van metastase op afstand, gebaseerd op de volgende minimale diagnostische opwerking:
- Anamnese/lichamelijk onderzoek door een medisch-oncoloog of klinisch-oncoloog of radiotherapeut-oncoloog of KNO, waaronder een endoscopische evaluatie, een volledige lijst van de huidige medicatie en beoordeling van gewicht en gewichtsverlies in de afgelopen 6 maanden binnen 21 dagen voorafgaand aan registratie;
- Evaluatie van de omvang van de tumor vereist binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie:
- MRI van de nasopharynx en hals; of CT van de nasopharynx en nek met aaneengesloten coupes van ≤ 3 mm met contrast- en botvensters (om de betrokkenheid van de schedelbasis te beoordelen).
Opmerking: als een CT-scan voor de behandelingsplanning wordt gebruikt, moet deze met ≤ 3 mm aaneengesloten coupes met contrast zijn en worden gelezen door een radioloog.
Raadpleeg paragraaf 6.3.2 voor MRI-vereisten voor doelafbakening.
Om metastasen op afstand uit te sluiten, moeten patiënten binnen 28 dagen voorafgaand aan de registratie de volgende beeldvorming ondergaan:
- een CT-scan met contrast van de borst en buik (vereist) en het bekken (optioneel), of een PET/CT-scan van het hele lichaam (PET/CT zonder contrast is acceptabel);
- alleen een botscan bij verdenking op botmetastasen (een PET/CT-scan kan de botscan vervangen).
- Prestatiestatus Zubrod 0-1 binnen 21 dagen voorafgaand aan registratie
- Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.500 cellen/mm^3
- Bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm^3
- Hemoglobine ≥ 8,0 g/dl (Opmerking: het gebruik van transfusie of andere interventie om hemoglobine [Hgb] ≥ 8,0 g/dl te bereiken is acceptabel)
- Totaal bilirubine ≤ 1,5 x institutionele bovengrens van normaal (ULN)
- Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 1,5 x institutionele ULN
- Alkalische fosfatase ≤ 1,5 x institutionele ULN
- Serumcreatinine ≤ 1,5 mg/dl of berekende creatinineklaring (CC) ≥ 50 ml/min bepaald door 24-uurs urineverzameling of geschat met de Cockcroft-Gault-formule
- Negatieve serumzwangerschapstest binnen 14 dagen voorafgaand aan registratie voor vrouwen die zwanger kunnen worden
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannelijke deelnemers die seksueel actief zijn, moeten ermee instemmen een medisch effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken tijdens de protocolbehandeling
- De patiënt moet voorafgaand aan de studie toestemming geven voor de studie, inclusief de verplichte pre-treatment plasma EBV DNA-assay
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere invasieve maligniteit (behalve kliernegatieve, niet-melanomateuze huidkanker) tenzij ziektevrij gedurende minimaal 1095 dagen (3 jaar) (bijvoorbeeld carcinoom in situ van de borst, mondholte of baarmoederhals zijn allemaal toegestaan)
- Eerdere systemische chemotherapie voor de studie kanker; merk op dat eerdere chemotherapie voor een andere vorm van kanker is toegestaan; herstel van ten minste 6 weken is echter noodzakelijk als het laatste regime nitrosoureum of mitomycine omvatte
- Voorafgaande radiotherapie aan het gebied van de onderzoekskanker die zou resulteren in overlapping van bestralingstherapievelden
- Patiënten met gehoorverlies waarvan is vastgesteld dat het voornamelijk perceptief van aard is, die een gehoorapparaat of interventie nodig hebben (d.w.z. op een klinisch significante manier interfereren met activiteiten van het dagelijks leven); een conductief gehoorverlies dat tumorgerelateerd is, is toegestaan
- ≥ Graad 2 perifere sensorische neuropathie (CTCAE, v. 4.0)
Ernstige, actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd:
- Ernstige medische of psychiatrische ziekte, die naar de mening van de onderzoeker de afronding van de therapie en de follow-up zou belemmeren of een volledig begrip van de risico's en mogelijke complicaties van de therapie zou belemmeren
- Instabiele angina pectoris en/of ongecontroleerd congestief hartfalen in de afgelopen 6 maanden
- Myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
- Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn op het moment van registratie; merk op dat patiënten die zijn overgestapt van IV-antibiotica en momenteel orale antibiotica krijgen en waarvan wordt vastgesteld dat de infectie adequaat is behandeld of onder controle is, in aanmerking komen
- Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of studietherapie uitsluit binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie
- Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) op basis van de huidige definitie van Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Houd er echter rekening mee dat testen op het Human Immunodeficiency Virus (HIV) niet vereist zijn voor toegang tot dit protocol. De noodzaak om patiënten met aids van dit protocol uit te sluiten is noodzakelijk omdat de behandelingen die bij dit protocol betrokken zijn, aanzienlijk immunosuppressief kunnen zijn.
- Zwangerschap of vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen die seksueel actief zijn en geen medisch aanvaardbare vormen van anticonceptie willen/kunnen gebruiken
- Eerdere allergische reactie op de onderzoeksgeneesmiddelen die bij dit protocol betrokken zijn
- Patiënten met niet-detecteerbaar plasma-EBV-DNA vóór de behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Phase I, Arm I (chemoradiation, cisplatin, fluorouracil)
Patients receive PF regimen comprising cisplatin IV over 60-180 minutes and fluorouracil IV over 96 hours continuously beginning at least 4 weeks after completion of IMRT.
Treatment repeats every 28 days for 3 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients undergo CT scan, MRI,PET scan, and bone scan throughout the study.
|
Correlatieve studies
Nevenstudies
Andere namen:
MRI ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IMRT ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
PET-scan ondergaan
Andere namen:
CT-scan ondergaan
Andere namen:
Onderga een botscan
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Phase I, Arm II (chemoradiation, gemcitabine, paclitaxel)
Patients receive GT regimen comprising paclitaxel IV over 1 hour and gemcitabine hydrochloride IV over 30 minutes on days 1 and 8 at least 4 weeks after completion of IMRT.
Treatment repeats every 21 days for 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients undergo CT scan, MRI,PET scan, and bone scan throughout the study.
|
Correlatieve studies
Nevenstudies
Andere namen:
MRI ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IMRT ondergaan
Andere namen:
PET-scan ondergaan
Andere namen:
CT-scan ondergaan
Andere namen:
Onderga een botscan
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Phase II, Arm III (chemoradiation, cisplatin, fluorouracil)
Patients receive PF regimen as in Arm I of Phase II.Patients undergo CT scan, MRI,PET scan, and bone scan throughout the study.
|
Correlatieve studies
Nevenstudies
Andere namen:
MRI ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IMRT ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
PET-scan ondergaan
Andere namen:
CT-scan ondergaan
Andere namen:
Onderga een botscan
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Phase II, Arm IV (chemoradiation, observation)
Patients undergo clinical observation.
Patients undergo CT scan, MRI,PET scan, and bone scan throughout the study.
|
Correlatieve studies
Nevenstudies
Andere namen:
MRI ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IMRT ondergaan
Andere namen:
PET-scan ondergaan
Andere namen:
CT-scan ondergaan
Andere namen:
Onderga klinische observatie
Andere namen:
Onderga een botscan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS) (Detectable Plasma Epstein Barr virus [EBV] deoxyribonucleic acid [DNA] Cohort Phase II)
Tijdsspanne: Up to 7 years
|
Estimated using the Kaplan-Meier method for each arm.
Their distributions will be compared between treatment arms with a 1-sided stratified log rank test.
for stratification factors and concurrent cisplatin dose.
A one-sided log rank test will be used to compare the PFS at a significance level of 0.1379.
|
Up to 7 years
|
|
Overall survival (OS) (Undetectable Plasma EBV DNA Cohort Phase III)
Tijdsspanne: Up to 7 years
|
Estimated using the Kaplan-Meier method for each arm.
Their distributions will be compared between treatment arms with a 1-sided stratified log rank test.
for stratification factors and concurrent cisplatin dose.
The confidence interval approach will be used for the final analysis of OS.
|
Up to 7 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in audiometrie met zuivere tonen (fase II en III)
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 1 jaar
|
De correlatie tussen categorische maatstaven wordt samengevat door odds ratio's, chikwadraattoetsen en bijbehorende maatstaven.
Aangepaste correlatie kan worden afgeleid uit analyse van covariantiemodellen (ANCOVA) of rechtstreeks worden afgeleid met behulp van niet-parametrische variantieanalysemodellen (ANOVA) als de aanname van normaliteit wordt geschonden.
Correlaties tussen HHIE-S PRO-scores en PTA- en FACT-NP-gehoor, en PTA worden vergeleken als afhankelijke statistieken
|
Basislijn tot maximaal 1 jaar
|
|
Incidentie van acute graad 3-5 bijwerkingen (fase II en III)
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Percentages van specifieke acute toxiciteitsprofielen en late toxiciteitsprofielen zullen worden geschat met behulp van een binominale verdeling samen met de bijbehorende 95%-betrouwbaarheidsintervallen en zullen worden vergeleken met behulp van Fisher's exact-test tussen de 2 behandelingsarmen.
|
Tot 7 jaar
|
|
Incidentie van late graad 3-5 bijwerkingen (fase II en III)
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Percentages van specifieke acute toxiciteitsprofielen en late toxiciteitsprofielen zullen worden geschat met behulp van een binominale verdeling samen met de bijbehorende 95%-betrouwbaarheidsintervallen en zullen worden vergeleken met behulp van Fisher's exact-test tussen de 2 behandelingsarmen.
|
Tot 7 jaar
|
|
Tijd tot metastase op afstand (DM) (Fase II en III)
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
De cumulatieve incidentiemethode zal worden gebruikt om lokale, regionale en verre faalpercentages te schatten.
De faalpercentages voor de experimentele behandeling zullen worden vergeleken met de controle met behulp van een faalspecifieke log-rank-test.
Multivariate analyse zal worden uitgevoerd met behulp van het Cox-model voor proportionele risico's.
|
Tot 7 jaar
|
|
Tijd tot lokale progressie (fase II en III)
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
De cumulatieve incidentiemethode zal worden gebruikt om lokale, regionale en verre faalpercentages te schatten.
De faalpercentages voor de experimentele behandeling zullen worden vergeleken met de controle met behulp van een faalspecifieke log-rank-test.
Multivariate analyse zal worden uitgevoerd met behulp van het Cox-model voor proportionele risico's.
|
Tot 7 jaar
|
|
Tijd tot regionale progressie (Fase II en III)
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Gedefinieerd als een geschatte toename van de grootte van de tumor (product van de loodrechte diameters van de twee grootste dimensies) van meer dan 25%, waarbij de kleinste waarde van alle eerdere metingen of het verschijnen van nieuwe gebieden met een kwaadaardige ziekte als referentie wordt genomen.
De cumulatieve incidentiemethode zal worden gebruikt om lokale, regionale en verre faalpercentages te schatten.
De faalpercentages voor de experimentele behandeling zullen worden vergeleken met de controle met behulp van een faalspecifieke log-rank-test.
Multivariate analyse zal worden uitgevoerd met behulp van het Cox-model voor proportionele risico's.
|
Tot 7 jaar
|
|
Progression-free survival (PFS) (Undetectable Plasma EBV DNA Cohort Phase III)
Tijdsspanne: Up to 7 years
|
Estimated using the Kaplan-Meier method for each arm.
Their distributions will be compared between treatment arms with a 1-sided stratified log rank test.
for stratification factors and concurrent cisplatin dose.
|
Up to 7 years
|
|
Overall survival (OS) (Detectable Plasma EBV DNA Cohort Phase II)
Tijdsspanne: Up to 7 years
|
Estimated using the Kaplan-Meier method for each arm.
Their distributions will be compared between treatment arms with a 1-sided stratified log rank test.
for stratification factors and concurrent cisplatin dose.
|
Up to 7 years
|
|
Incidence of death (Phase II and III)
Tijdsspanne: Up to 30 days of end of protocol treatment
|
Incidence of death will be determined.
|
Up to 30 days of end of protocol treatment
|
|
Changes in quality of life (QOL) (general and physical well-being) (Phase II and III)
Tijdsspanne: Baseline to up to 24 months
|
Will be assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Nasopharyngeal (NP).
Changes in patient reported outcome (PRO) scores will be correlated to clearance or non-clearance of EBV titers.
Descriptive statistics derived from FACT-NP will be used to enrich the understanding of QOL as it pertains to the 2 phase III arms of observation versus additional adjuvant chemotherapy.
Univariable and multivariable analysis will be performed using the Cox proportional hazards model for OS and distant metastasis.
Pearson correlation will be estimated between general and physical well-being.
QOL measures and change from baseline will be correlated to EBV DNA.
|
Baseline to up to 24 months
|
|
Changes in quality of life (QOL) (hearing) (Phase II and III)
Tijdsspanne: Baseline to up to 24 months
|
Will be assessed by the Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening version (HHIE-S).
QOL analysis including overall score and change from baseline will be summarized using mean and standard deviation at each time point for each arm.
Overall and nasopharyngeal-specific QOL, hearing QOL (FACT-NP hearing domain, HHIE-S scores), peripheral neuropathy QOL over the short and long term and pure-tone audiometry (PTA) scores will be compared using a two sample independent t test and paired t test if the comparison is within the experimental arm between different time points.
|
Baseline to up to 24 months
|
|
Changes in quality of life (QOL) (peripheral neuropathy) as assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane (Phase II and III)
Tijdsspanne: Baseline to up to 24 months
|
Changes in QOL (peripheral neuropathy) will be assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane.
|
Baseline to up to 24 months
|
|
Cost effectiveness as assessed by the health-related quality of life (QOL) (HRQOL) from the EuroQol (EQ-5D) instrument (Phase II and III)
Tijdsspanne: Up to 24 months
|
Incremental cost effectiveness ratios will be compared to determine the probability of cost effectiveness of various interventions, with sensitivity analyses to identify model weaknesses.
The expected value of perfect information will be determined to delimit the upper boundary for cost-effective future investment in this area of research.
|
Up to 24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Y Lee, NRG Oncology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
9 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Infecties
- Virusziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- DNA-virusinfecties
- Carcinoom
- KNO-ziekten
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Nasofaryngeale ziekten
- Faryngeale ziekten
- Herpesviridae-infecties
- Tumorvirusinfecties
- Nasofaryngeale neoplasmata
- Nasofarynxcarcinoom
- Epstein-Barr-virusinfecties
- Health Services Administration
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Onderzoekstechnieken
- Methoden
- Therapeutica
- Koolwaterstoffen
- Cycloparaffins
- Koolwaterstoffen, alicyclisch
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Terpenen
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Anorganische chemicaliën
- Chloorverbindingen
- Stikstofverbindingen
- Taxoids
- Cyclodecanes
- Diterpenen
- Deoxycytidine
- Cytidine
- Pyrimidine -nucleosiden
- Pyrimidines
- Elementen
- Metalen
- Gezondheidszorg economie en organisaties
- Chemie -technieken, analytisch
- Spectrumanalyse
- Uracil
- Pyrimidinonen
- Metalen, zwaar
- Platinumverbindingen
- Radiotherapie
- Uitkomstbeoordeling, gezondheidszorg
- Uitkomst en procesbeoordeling, gezondheidszorg
- Overgangselementen
- Radiotherapie, conform
- Radiotherapie, computerondersteund
- Economie
- Gemcitabine
- Fluorouracil
- Paclitaxel
- Cisplatine
- 1,2-diaminocyclohexaanplatina II-citraat
- Observatie
- Magnetische resonantiespectroscopie
- Waakzaam wachten
- Platina
- Radiotherapie, intensiteit gemoduleerd
- Dehydroforafur
- Belastingen
Andere studie-ID-nummers
- NRG-HN001 (Andere identificatie: CTEP)
- U10CA180868 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10CA021661 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2014-00635 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- s16-00025
- RTOG-1305
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Beschrijving IPD-plan
NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy.
For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .