Исследование для сравнения того, как тамсулозин всасывается в организм после введения двух типов состава тамсулозина в условиях после еды и натощак у здоровых китайских субъектов

Критерии включения:

• Индекс массы тела (ИМТ = вес (кг)/рост (м)2) от 19 до 24 (включительно)
• Масса тела не менее 50 кг
• Здоров, как определено отсутствием клинически значимого отклонения от нормы в истории болезни, физическом осмотре, ЭКГ и клинических лабораторных определениях

Критерий исключения:

• Субъект, получающий медикаментозное лечение (в том числе безрецептурное) в течение 4 недель до первого введения
• Субъект с известным или подозреваемым аллергическим состоянием и / или гиперчувствительностью к тамсулозину, любым вспомогательным веществам в лекарственном продукте или препаратам того же класса в анамнезе.
• Существующие сердечные, гематологические, печеночные, почечные, желудочно-кишечные или любые другие острые или хронические заболевания и/или патологические проявления, которые могут повлиять на безопасность, переносимость, всасывание и/или фармакокинетику препарата
• Субъект с симптоматической гипотензией независимо от снижения артериального давления или бессимптомной постуральной гипотензии, определяемой снижением САД или ДАД, равным или превышающим 20 мм рт.ст., в течение двух минут при переходе из положения лежа в положение стоя.
• Субъект с сидячим ДАД <60 мм рт.ст. или >90 мм рт.ст., и/или САД <90 мм рт.ст. или >140 мм рт.ст., и/или частотой пульса (PR) <40/мин или >90/мин, и/или температурой в подмышечной впадине >37℃ или <35℃ в течение экранного периода
• Субъект с предыдущей историей злоупотребления наркотиками или субъект, проявляющий любую степень злоупотребления наркотиками в течение 3 месяцев до настоящего исследования.
• Субъект с донорской кровью или другой потерей плазмы более 200 мл или получил переливание любой крови или продуктов крови в течение 3 месяцев до начала настоящего исследования.
• Субъект с лечением плазмаферезом в течение 4 недель до настоящего исследования
• Субъект участвовал в любом другом исследовании в течение 3 месяцев до настоящего исследования или участвовал более чем в 3 исследованиях в течение последних 12 месяцев до начала настоящего исследования.
• Субъект с HBs-Ag, HCV-Ab или HIV-Ab
• Субъект с партнером желает забеременеть в течение текущего периода исследования и через 30 дней после исследования.
• Субъект умственно или физически недееспособен