Eine Studie zum Vergleich, wie Tamsulosin vom Körper nach Verabreichung von zwei Arten von Tamsulosin-Formulierungen unter nüchternen und nüchternen Bedingungen bei chinesischen gesunden Probanden aufgenommen wird

Einschlusskriterien:

• Body Mass Index (BMI=Gewicht (kg)/Körpergröße (m)2) zwischen 19 und 24 (inklusive)
• Körpergewicht nicht unter 50 kg
• Gesund wie festgestellt durch keine klinisch signifikante Abweichung vom Normalwert in der Anamnese, körperlichen Untersuchung, EKGs und klinischen Laborbestimmungen

Ausschlusskriterien:

• Subjekt, das innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung eine medikamentöse Behandlung (einschließlich OTC) erhält
• Subjekt mit einer bekannten oder vermuteten Vorgeschichte von allergischen Zuständen und/oder Überempfindlichkeit gegen Tamsulosin, Hilfsstoffe im Arzneimittel oder Arzneimittel der gleichen Klasse
• Bestehende kardiale, hämatologische, hepatische, renale, gastrointestinale oder andere akute oder chronische Erkrankungen und/oder pathologische Befunde, die die Sicherheit, Verträglichkeit, Resorption und/oder Pharmakokinetik des Arzneimittels beeinträchtigen könnten
• Subjekt mit symptomatischer Hypotonie, unabhängig von der Abnahme des Blutdrucks oder asymptomatischer posturaler Hypotonie, definiert durch eine Abnahme des SBP oder DBP von mindestens 20 mmHg innerhalb von zwei Minuten beim Wechsel von der Rückenlage in die stehende Position
• Subjekt mit DBP im Sitzen < 60 mmHg oder > 90 mmHg und/oder SBP < 90 mmHg oder > 140 mmHg und/oder Pulsfrequenz (PR) < 40/min oder > 90/min und/oder Axillatemperatur > 37 ℃ oder < 35 ℃ innerhalb des Bildschirmzeitraums
• Proband mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Proband, der innerhalb von 3 Monaten vor der vorliegenden Studie irgendeinen Grad von Drogenmissbrauch aufweist
• Proband mit einer Blutspende oder einem anderen Plasmaverlust von mehr als 200 ml oder einer Transfusion von Blut oder Blutprodukten innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der vorliegenden Studie
• Subjekt mit einer Plasmaaustauschbehandlung innerhalb von 4 Wochen vor der vorliegenden Studie
• Der Proband hat innerhalb von 3 Monaten vor der vorliegenden Studie an einer anderen Studie teilgenommen oder in den letzten 12 Monaten vor Beginn der vorliegenden Studie an mehr als 3 Studien teilgenommen
• Subjekt mit HBs-Ag, HCV-Ab oder HIV-Ab
• Subjekt mit einem Partner, der während des aktuellen Studienzeitraums und 30 Tage nach der Studie schwanger werden möchte
• Das Subjekt ist geistig oder körperlich behindert