Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

STERK - Силовые тренировки и расстройства пищевого поведения

25 марта 2020 г. обновлено: University of South-Eastern Norway

Силовые тренировки и расстройства пищевого поведения (STERK - Styrketrening og Spiseforstyrrelser)

Было обнаружено, что силовые тренировки эффективны для улучшения здоровья костей, мышечной силы и состава тела среди женщин в пременопаузе из общей популяции, однако неясно, в какой степени силовые тренировки могут улучшить эти параметры среди женщин с расстройствами пищевого поведения. Таким образом, целью данного исследования является изучение острых и долгосрочных последствий силовых тренировок у людей с расстройствами пищевого поведения. Исследование представляет собой рандомизированное, контролируемое, одинарное слепое испытание с тремя группами вмешательства и одной контрольной группой. Три группы вмешательства будут выполнять различные объемы силовых тренировок. Период вмешательства составляет 16 недель с тремя сеансами в неделю. Во время претеста, посттеста и последующего наблюдения через 6, 12 и 24 месяца будут измеряться следующие переменные: здоровье костей, мышечная сила, мощность, состав тела, уровень гормонов, уровень физической активности и компульсивность, осознание тела, качество жизни. и расстройства пищевого поведения, психопатология. Будут проведены качественные углубленные интервью для изучения опыта участников силовых тренировок. Исследование проводится в Норвегии в сотрудничестве с Университетским колледжем Телемарк, Агдерским университетом, Норвежской школой спортивных наук и психиатрическим центром Modum Bad. Результаты исследования могут быть связаны с силовыми тренировками как частью лечения расстройств пищевого поведения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ЭД — это психические расстройства, которые часто приводят к серьезным медицинским осложнениям, таким как гормональные нарушения, остеопения/остеопороз и миопатия. Более 90% женщин с нервной анорексией (АН) имеют остеопению, почти 40% — остеопороз. Остеопороз в Европейском союзе оценивается в 37 миллиардов евро в год, и большинство людей с остеопорозом не лечатся. Хотя экономический анализ остеопороза в Норвегии отсутствует, распространенность остеопороза в Норвегии является одной из самых высоких в мире.

Силовые тренировки эффективны при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе. Несмотря на это, отсутствуют данные, основанные на фактических данных, о силовых тренировках как о возможном варианте лечения остеопении/остеопороза при ЭД. Из-за длительного периода полувыведения бисфосфонатов такие препараты следует применять с осторожностью у молодых людей. Следовательно, в настоящее время нет хорошо задокументированных стратегий лечения остеопении/остеопороза для этой возрастной группы.

Хотя чрезмерная физическая активность является распространенным симптомом среди людей с ЭД, силовые тренировки редко используются в этой популяции. Кроме того, восстановление массы тела является важной целью лечения лиц с недостаточной массой тела, страдающих ЭД. Такое восстановление веса приводит к изменению состава тела с более высоким увеличением жировой ткани по сравнению с мышечной тканью, и жировая ткань часто перераспределяется в большее количество абдоминального жира. Такой измененный состав тела может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний и неудовлетворенности своим телом и, следовательно, увеличить риск рецидива.

Силовые тренировки влияют на состав тела у людей как с ЭД, так и без нее. Поэтому интересно изучить, влияет ли вмешательство силовых тренировок на неудовлетворенность телом и, следовательно, на снижение психопатологии и повышение качества жизни среди людей, страдающих ЭД.

В существующих исследованиях силовых тренировок используются разные повторения, подходы и интенсивность. Кампос и др. обнаружили, что несколько повторений (т. 3-5 повторений x 3) были более эффективны в увеличении мышечной силы по сравнению со средним (9-11 повторений x 3) и многоповторным (20-28 повторений x 2), при этом последний давал наибольший прирост мышечной выносливости среди здоровых мужчин. . Мости и др. обнаружили увеличение костной массы в поясничном отделе позвоночника и шейке бедренной кости, а также изменения в костных маркерах крови после 12 недель силовых тренировок (3-5 повторений по 4 подхода, 85-90% от 1ПМ) у женщин в постменопаузе с остеопенией/остеопорозом. Исследование с использованием силовых тренировок низкой и высокой интенсивности в течение 12 месяцев выявило повышенную минеральную плотность костной ткани (МПКТ) в поясничном отделе позвоночника у здоровых пожилых женщин. В нескольких существующих исследованиях с использованием силовых тренировок среди людей с ЭД использовались силовые тренировки низкой интенсивности, и ни в одном из них не изучалось их влияние на здоровье костей. Два рандомизированных контролируемых исследования выявили влияние силовых тренировок на состав тела, мышечную силу и качество жизни у людей с нервной анорексией, в то время как Del Valle et al. обнаружено только влияние на качество жизни. Низкая интенсивность может объяснить отсутствие эффектов в последнем исследовании. Поэтому необходимы исследования с использованием адекватной дозировки силовых тренировок среди людей с ЭД.

Силовые тренировки — это метод лечения с небольшим количеством возможных побочных эффектов. Однако такая тренировка может привести к падению артериального давления, что является возможным побочным эффектом у людей с ЭД, поскольку гипотензия более распространена в этой популяции по сравнению с населением в целом. Из соображений безопасности этот аспект важно отображать на карте.

Подходы, гипотезы и выбор метода

Были определены следующие проблемы исследовательских вопросов (RQ):

Вопрос 1: Каково влияние различных режимов силовых тренировок на здоровье костей у людей с ЭД? Вопрос 2: Каково влияние различных режимов силовых тренировок на состав тела, уровень гормонов, мышечную силу и силу у людей с ЭД? Вопрос 3: Каково влияние различных режимов силовых тренировок на психопатологию ЭД, осознание тела и качество жизни людей с ЭД? Вопрос 4: Каково влияние различных режимов силовых тренировок на еженедельную физическую активность, мотивы физической активности и компульсивные упражнения у лиц с ЭД? Вопрос 5: Каков непосредственный эффект различных режимов силовых тренировок на артериальное давление у людей с ЭД? Вопрос 6: Как люди с ЭД относятся к силовым тренировкам в рамках лечения ЭД? Вопрос 7: Каково долгосрочное влияние различных режимов силовых тренировок на здоровье костей у людей с ЭД? Вопрос 8: Каково долгосрочное влияние различных режимов силовых тренировок на состав тела, уровень гормонов, мышечную силу и силу у людей с ЭД? Вопрос 9: Каково долгосрочное влияние различных режимов силовых тренировок на психопатологию ЭД, осознание тела и качество жизни людей с ЭД? ИВ 10: Каково долгосрочное влияние различных режимов силовых тренировок на еженедельную физическую активность, мотивы физической активности и компульсивные упражнения у лиц с ЭД?

Для изучения вопросов исследования мы будем использовать мультиметодический подход. Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование с четырьмя группами (n = 200), за этими группами будем наблюдать в течение 16-недельного периода вмешательства и до двух лет наблюдения. Мы будем использовать как количественные методы объективной и самооценки, так и качественные глубинные интервью. Для ответа на вопросы RQ 1 и RQ 2 будут проводиться объективные методы оценки, такие как двойная рентгеновская абсорбциометрия (DXA), образцы крови и силовые тесты с использованием приседаний и жима лежа. На вопросы RQ 3 и RQ 4 отвечают с помощью стандартизированных инструментов самоотчета. Амбулаторные непрерывные мониторы артериального давления будут использоваться во время первой силовой тренировки для ответа на вопрос 5. Ответы на вопрос 6 будут получены путем выбора участников в качестве информантов в качественном полуструктурированном углубленном интервью. Для ответа на вопрос 7-10 будет проведено последующее наблюдение через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после вмешательства. Мы выбрали рандомизированный контролируемый дизайн, поскольку он является золотым стандартом при изучении эффектов различных лечебных вмешательств. Однако мы считаем важным учитывать опыт участников, поскольку это может дать ценную дополнительную информацию о клинической значимости вмешательств. Такая информация ценна при рассмотрении вопроса об использовании силовых тренировок в клинических условиях в будущем. В практике, основанной на фактических данных, важно учитывать как клинический опыт, широкую исследовательскую перспективу, так и предпочтения пациентов и субъективный опыт потребностей. Это оправдывает использование мультиметодического подхода, включающего как количественные объективные, так и качественные данные.

Здоровье костей поддерживается за счет регулярных физических нагрузок с отягощениями, при которых используется мышечная сила и мощность, а также нагрузка на скелет выше нормы. Этот проект расширит знания о том, как можно использовать силовые тренировки в качестве компонента лечения ЭД. Силовые тренировки имеют несколько преимуществ для людей с ЭД и без нее, однако в существующих исследованиях не изучался один из наиболее важных параметров, то есть здоровье костей. Таким образом, этот проект направлен на оценку параметров, которые позволяют нам детально изучить влияние силовых тренировок. Кроме того, мы изучим и примем во внимание собственный опыт участников. Это важно для того, чтобы в будущем лечение можно было разработать и адаптировать упражнения для каждого человека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oslo, Норвегия
        • Norwegian School of Sport Sciences
    • Agder
      • Kristiansand, Agder, Норвегия
        • University of Agder
    • Telemark
      • Bø, Telemark, Норвегия, 3800
        • Telemark University College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствие диагностическим критериям нервной анорексии, нервной булимии или расстройствам пищевого поведения, не указанным иначе
  • Амбулаторно/на дому
  • Возраст: 18 лет и старше
  • Женщины в пременопаузе

Критерий исключения:

  • ИМТ <15 кг/м2
  • Остеопороз (t-score < -2,5, включая низкоэнергетический перелом)
  • Психоз, суицидальное поведение
  • Запланированные изменения в лекарствах в течение 16 недель вмешательства
  • Планируемая беременность в течение 16-недельного периода вмешательства и/или последующего наблюдения до одного года (из-за DXA-сканирования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства 1
Консультации по физическим упражнениям 1 раз в неделю, силовые тренировки 3 раза в неделю, доза: 5 RM x 3 подхода.
Три раза в неделю с силовыми тренировками
Экспериментальный: Группа вмешательства 2
Консультации по физическим упражнениям 1 раз в неделю. Силовые тренировки 3 раза в неделю, доза: 10 RM x 3 подхода.
Три раза в неделю с силовыми тренировками
Экспериментальный: Группа вмешательства 3
Консультации по физическим упражнениям 1 раз в неделю. Силовые тренировки 3 раза в неделю, доза: 30 RM x 3 подхода.
Три раза в неделю с силовыми тренировками
Без вмешательства: Контрольная группа
Консультации по физкультуре 1 раз в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Минеральная плотность костей (DXA)
Временное ограничение: до двух лет наблюдения
до двух лет наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1ПМ приседания
Временное ограничение: 16 недель, два года наблюдения
1 повторение максимум (ПМ) для нижних конечностей (приседания) и верхних конечностей (жим лежа)
16 недель, два года наблюдения
1ПМ жим лежа
Временное ограничение: 16 недель, два года наблюдения
1 повторение максимум (ПМ) для нижних конечностей (приседания) и верхних конечностей (жим лежа)
16 недель, два года наблюдения
Клиническое собеседование при обследовании на расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: 16 недель, два года наблюдения
Клиническое интервью с использованием опроса о расстройствах пищевого поведения
16 недель, два года наблюдения
DXA
Временное ограничение: 16 недель, два года наблюдения
Измерение массы тела, безжировой массы тела и жировой ткани с помощью DXA
16 недель, два года наблюдения
Самооценка поведения при физической активности
Временное ограничение: 16 недель, два года наблюдения
Оцените объем физической активности (продолжительность, частота и интенсивность) с помощью журнала упражнений. Оцените компульсивность с помощью теста компульсивных упражнений.
16 недель, два года наблюдения
Контрольный список симптомов (SCL-90)
Временное ограничение: 16 недель, два года наблюдения
Общая психопатология
16 недель, два года наблюдения
Уровень гормонов
Временное ограничение: 16 недель, два года наблюдения
Образец крови на инсулиновый фактор роста (IGF-1), тиреотропный гормон (TSH), T3, T4, лептин, кортизол, эстрадиол, прогестерон, гормон роста (GH)
16 недель, два года наблюдения
уровень в крови
Временное ограничение: 16 недель, два года наблюдения
Кальций, витамин D, натрий, калий, магний, фосфаты, сахар в крови и холестерин
16 недель, два года наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение к телу
Временное ограничение: 16 недель, два года наблюдения
Тест отношения к телу
16 недель, два года наблюдения
Краткая форма - 36
Временное ограничение: 16 недель, два года наблюдения
Качество жизни
16 недель, два года наблюдения
Опыт участников силовых тренировок
Временное ограничение: 16 недель
Подробное качественное интервью
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Solfrid Bratland-Sanda, PhD, University of South-Eastern Norway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STERK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD не будет предоставляться другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Силовая тренировка

Подписаться