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STERK - Entrenamiento de fuerza y ​​trastornos alimentarios

25 de marzo de 2020 actualizado por: University of South-Eastern Norway

Entrenamiento de fuerza y ​​trastornos alimentarios (STERK - Styrketrening og Spiseforstyrrelser)

Se ha encontrado que el entrenamiento de fuerza es efectivo para mejorar la salud ósea, la fuerza muscular y la composición corporal entre las mujeres premenopáusicas de la población general; sin embargo, no está claro hasta qué punto el entrenamiento de fuerza podría mejorar estos parámetros entre las mujeres con trastornos alimentarios. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar los efectos agudos y a largo plazo del entrenamiento de fuerza entre las personas con trastornos alimentarios. El estudio es un ensayo aleatorizado, controlado, simple ciego con tres grupos de intervención y un grupo de control. Los tres grupos de intervención realizarán diferentes volúmenes de entrenamiento de fuerza. El período de intervención es de 16 semanas con tres sesiones por semana. En el pretest, postest y seguimiento a los 6 meses, 12 meses y 24 meses, se medirán las siguientes variables: salud ósea, fuerza muscular, potencia, niveles hormonales de composición corporal, nivel de actividad física y compulsividad, conciencia corporal, calidad de vida , y psicopatología de los trastornos alimentarios. Se realizarán entrevistas cualitativas en profundidad para explorar las experiencias de los participantes con el entrenamiento de fuerza. El estudio se lleva a cabo en Noruega y se lleva a cabo en colaboración con Telemark University College, la Universidad de Agder, la escuela noruega de ciencias del deporte y el centro psiquiátrico Modum Bad. Los resultados del estudio podrían implicar el entrenamiento de fuerza como parte del tratamiento de los trastornos alimentarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La disfunción eréctil son trastornos mentales que a menudo conducen a complicaciones médicas graves, como trastornos hormonales, osteopenia/osteoporosis y miopatía. Más del 90% de las mujeres con anorexia nerviosa (AN) tienen osteopenia y casi el 40% tienen osteoporosis. Se estima que la osteoporosis en la Unión Europea cuesta 37 mil millones de euros cada año, y la mayoría de las personas con osteoporosis no reciben tratamiento. Aunque falta un análisis económico de la osteoporosis en Noruega, la prevalencia de la osteoporosis en Noruega se encuentra entre las más altas del mundo.

El entrenamiento de fuerza es eficaz en el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. A pesar de esto, falta conocimiento basado en la evidencia sobre el entrenamiento de fuerza como una posible opción de tratamiento para la osteopenia/osteoporosis en la disfunción eréctil. Debido a la larga vida media de los bisfosfonatos, tales medicamentos deben usarse con cuidado entre los adultos jóvenes. Por lo tanto, no existen estrategias de tratamiento actuales bien documentadas para la osteopenia/osteoporosis para este grupo de edad.

Aunque la actividad física excesiva es un síntoma común entre las personas con disfunción eréctil, el entrenamiento de fuerza es una modalidad de ejercicio que rara vez se usa en esta población. Además, la restauración del peso corporal es un objetivo de tratamiento importante para las personas con insuficiencia ponderal y disfunción eréctil. Tal restauración de peso conduce a una composición corporal alterada con un mayor aumento en el tejido adiposo en comparación con el tejido magro, y el tejido adiposo a menudo se redistribuye a más grasa abdominal. Tal composición corporal alterada podría aumentar el riesgo de enfermedad cardiovascular y aumentar la insatisfacción corporal y, por lo tanto, aumentar el riesgo de recaída.

El entrenamiento de fuerza afecta la composición corporal en personas con y sin DE. Por lo tanto, es interesante examinar si la intervención del entrenamiento de la fuerza afecta la insatisfacción corporal y, por lo tanto, reduce la psicopatología y aumenta la calidad de vida entre las personas que padecen disfunción eréctil.

Los estudios existentes con intervención de entrenamiento de fuerza utilizan diferentes repeticiones, series e intensidades. Campos et al. encontró que pocas repeticiones (es decir, 3-5 repeticiones x 3 series) fueron más efectivos para aumentar la fuerza muscular en comparación con repeticiones medias (9-11 repeticiones x 3) y muchas repeticiones (20-28 repeticiones x 2), mientras que las últimas dieron el mayor aumento en la resistencia muscular entre los hombres sanos . Mosti et al. encontraron un aumento de la masa ósea en la columna lumbar y el cuello del fémur y alteraciones en los marcadores óseos sanguíneos después de 12 semanas de entrenamiento de fuerza (3-5 repeticiones x 4 series, 85-90% de 1RM) entre mujeres posmenopáusicas con osteopenia/osteoporosis. Un estudio que usó una intervención de entrenamiento de fuerza de baja y alta intensidad que duró 12 meses encontró un aumento de la densidad mineral ósea (DMO) en la columna lumbar entre mujeres ancianas sanas. Los pocos estudios existentes que utilizaron entrenamiento de fuerza entre personas con disfunción eréctil han utilizado entrenamiento de fuerza de baja intensidad y ninguno de ellos ha examinado los efectos sobre la salud ósea. Dos ensayos controlados aleatorios encontraron el efecto del entrenamiento de fuerza sobre la composición corporal, la fuerza muscular y la calidad de vida entre las personas con anorexia nerviosa, mientras que Del Valle et al. sólo encontró efectos sobre la calidad de vida. La baja intensidad podría explicar la falta de efectos en el último estudio. Por lo tanto, es necesario realizar estudios que utilicen dosis adecuadas de entrenamiento de fuerza entre personas con DE.

El entrenamiento de fuerza es un método de tratamiento con pocos efectos secundarios posibles. Sin embargo, dicho entrenamiento podría conducir a una caída de la presión arterial, este es un posible efecto secundario entre las personas con disfunción eréctil porque la hipotensión es más frecuente en esta población en comparación con la población general. Por razones de seguridad, es importante mapear este aspecto.

Enfoques, hipótesis y elección del método

Se han definido los siguientes problemas de preguntas de investigación (RQ):

RQ 1: ¿Cuál es el efecto de los diferentes regímenes de entrenamiento de fuerza sobre la salud ósea entre las personas con disfunción eréctil? RQ 2: ¿Cuál es el efecto de los diferentes regímenes de entrenamiento de fuerza sobre la composición corporal, los niveles hormonales, la fuerza muscular y la potencia entre las personas con disfunción eréctil? RQ 3: ¿Cuál es el efecto de diferentes regímenes de entrenamiento de fuerza sobre la psicopatología de la DE, la conciencia corporal y la calidad de vida entre las personas con DE? RQ 4: ¿Cuál es el efecto de los diferentes regímenes de entrenamiento de fuerza sobre la actividad física semanal, los motivos para la actividad física y el ejercicio compulsivo entre las personas con DE? RQ 5: ¿Cuál es el efecto inmediato de los diferentes regímenes de entrenamiento de fuerza sobre la presión arterial entre las personas con disfunción eréctil? RQ 6: ¿Cómo experimentan las personas con DE el uso del entrenamiento de fuerza como parte del tratamiento para la DE? RQ 7: ¿Cuál es el efecto a largo plazo de los diferentes regímenes de entrenamiento de fuerza sobre la salud ósea entre las personas con disfunción eréctil? RQ 8: ¿Cuál es el efecto a largo plazo de los diferentes regímenes de entrenamiento de fuerza sobre la composición corporal, los niveles hormonales, la fuerza muscular y la potencia entre las personas con disfunción eréctil? RQ 9: ¿Cuál es el efecto a largo plazo de diferentes regímenes de entrenamiento de fuerza sobre la psicopatología de la DE, la conciencia corporal y la calidad de vida entre las personas con DE? RQ 10: ¿Cuál es el efecto a largo plazo de los diferentes regímenes de entrenamiento de fuerza sobre la actividad física semanal, los motivos para la actividad física y el ejercicio compulsivo entre las personas con DE?

Para examinar las preguntas de investigación, utilizaremos un enfoque de métodos múltiples. Realizaremos un ensayo controlado aleatorio con cuatro grupos (n=200), estos grupos serán seguidos durante el período de intervención de 16 semanas y hasta dos años de seguimiento. Utilizaremos métodos de evaluación cuantitativos objetivos y de autoinforme, y entrevistas cualitativas en profundidad. Para responder a la RQ 1 y RQ 2, se realizarán métodos de evaluación objetiva como la absorciometría dual de rayos X (DXA), muestras de sangre y pruebas de fuerza usando sentadillas y press de banca. La RQ 3 y la RQ 4 se responden mediante instrumentos estandarizados de autoinforme. Se utilizarán tensiómetros continuos ambulatorios durante la primera sesión de entrenamiento de fuerza para responder a la RQ 5. La RQ 6 se responderá seleccionando a los participantes para que sean informantes en una entrevista cualitativa semiestructurada en profundidad. Para responder a la RQ 7-10, se realizará un seguimiento a los 6 meses, 12 meses y 24 meses después de la intervención. Hemos elegido un diseño controlado aleatorizado porque es el estándar de oro cuando se examinan los efectos de diferentes intervenciones de tratamiento. Sin embargo, creemos que es importante tener en cuenta las experiencias de los participantes, ya que esto puede brindar información adicional valiosa sobre la importancia clínica de las intervenciones. Dicha información es valiosa cuando se considera el uso de la intervención de entrenamiento de fuerza en entornos clínicos en el futuro. En la práctica basada en la evidencia, es esencial considerar tanto la experiencia clínica, una amplia perspectiva de investigación y las preferencias de los pacientes y las experiencias subjetivas de las necesidades. Esto justifica el uso de un enfoque multimétodo donde se incluyen tanto datos objetivos cuantitativos como cualitativos.

La salud ósea se promueve a través de la actividad física regular con carga de peso que utiliza la fuerza y ​​la potencia muscular y ejerce una fuerza sobre el esqueleto por encima de las cantidades normales. Este proyecto ampliará el conocimiento sobre cómo se puede utilizar el entrenamiento de fuerza como componente del tratamiento en la disfunción eréctil. El entrenamiento de fuerza tiene varios beneficios para las personas con y sin DE, sin embargo, los estudios existentes no han examinado uno de los parámetros más importantes, es decir, la salud ósea. Por lo tanto, este proyecto busca evaluar parámetros que nos permitan explorar los efectos del entrenamiento de fuerza en detalle. Además, examinaremos y tomaremos en cuenta las propias experiencias de los participantes. Esto es importante para que el futuro tratamiento pueda diseñar y adaptar los ejercicios a cada individuo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega
        • Norwegian School of Sport Sciences
    • Agder
      • Kristiansand, Agder, Noruega
        • University of Agder
    • Telemark
      • Bø, Telemark, Noruega, 3800
        • Telemark University College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios diagnósticos de anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastornos alimentarios no especificados
  • Ambulatorio/domiciliario
  • Edad: 18 años o más
  • Mujeres premenopáusicas

Criterio de exclusión:

  • IMC <15 kg/m2
  • Osteoporosis (t-score < -2,5 incluyendo fractura de baja energía)
  • Psicosis, conducta suicida
  • Cambios planificados en la medicación durante las 16 semanas de intervención
  • Embarazo planificado dentro del período de intervención de 16 semanas y/o hasta un año de seguimiento (debido a la exploración DXA)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención 1
Asesoramiento de ejercicio 1 vez/semana, Entrenamiento de fuerza 3 veces/semana, dosis: 5 RM x 3 series.
Tres veces por semana con entrenamiento de fuerza.
Experimental: Grupo de intervención 2
Asesoramiento sobre ejercicio 1 vez por semana. Entrenamiento de fuerza 3 veces/semana, dosis: 10 RM x 3 series.
Tres veces por semana con entrenamiento de fuerza.
Experimental: Grupo de intervención 3
Asesoramiento sobre ejercicio 1 vez por semana. Entrenamiento de fuerza 3 veces/semana, dosis: 30 RM x 3 series
Tres veces por semana con entrenamiento de fuerza.
Sin intervención: Grupo de control
Asesoramiento sobre ejercicio 1 vez por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Densidad mineral ósea (DXA)
Periodo de tiempo: hasta dos años de seguimiento
hasta dos años de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1RM sentadillas
Periodo de tiempo: 16 semanas, dos años de seguimiento
1 repetición máxima (RM) para extremidades inferiores (sentadillas) y extremidades superiores (press de banca)
16 semanas, dos años de seguimiento
Press de banca 1RM
Periodo de tiempo: 16 semanas, dos años de seguimiento
1 repetición máxima (RM) para extremidades inferiores (sentadillas) y extremidades superiores (press de banca)
16 semanas, dos años de seguimiento
Entrevista clínica del examen de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: 16 semanas, dos años de seguimiento
Entrevista clínica usando la Entrevista de Examen de Trastornos de la Alimentación
16 semanas, dos años de seguimiento
DXA
Periodo de tiempo: 16 semanas, dos años de seguimiento
Mide el peso corporal, y la masa corporal magra y el tejido adiposo por DXA
16 semanas, dos años de seguimiento
Comportamiento de actividad física autoinformado
Periodo de tiempo: 16 semanas, dos años de seguimiento
Evaluar el volumen de actividad física (duración, frecuencia e intensidad) a través del registro de ejercicio. Evaluar la compulsividad a través de la prueba de ejercicio compulsivo.
16 semanas, dos años de seguimiento
lista de verificación de síntomas (SCL-90)
Periodo de tiempo: 16 semanas, dos años de seguimiento
Psicopatología general
16 semanas, dos años de seguimiento
Niveles hormonales
Periodo de tiempo: 16 semanas, dos años de seguimiento
Muestra de sangre de factor de crecimiento de insulina (IGF-1), hormona estimulante de la tiroides (TSH), T3, T4, leptina, cortisol, estradiol, progesterona, hormona de crecimiento (GH)
16 semanas, dos años de seguimiento
niveles en sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas, dos años de seguimiento
Calcio, vitamina D, sodio, potasio, magnesio, fosfato, azúcar en sangre y colesterol
16 semanas, dos años de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitud corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas, dos años de seguimiento
Test de Actitudes Corporales
16 semanas, dos años de seguimiento
Forma corta - 36
Periodo de tiempo: 16 semanas, dos años de seguimiento
Calidad de vida
16 semanas, dos años de seguimiento
Experiencia de los participantes con el entrenamiento de fuerza
Periodo de tiempo: 16 semanas
Entrevista cualitativa en profundidad
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Solfrid Bratland-Sanda, PhD, University of South-Eastern Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STERK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Ningún IPD estará disponible para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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