Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STERK - Silový trénink a poruchy příjmu potravy

25. března 2020 aktualizováno: University of South-Eastern Norway

Silový trénink a poruchy příjmu potravy (STERK - Styrketrening og Spiseforstyrrelser)

Silový trénink byl shledán účinným pro zlepšení zdraví kostí, svalové síly a tělesného složení u premenopauzálních žen z obecné populace, není však jasné, do jaké míry by mohl silový trénink zlepšit tyto parametry u žen s poruchami příjmu potravy. Cílem této studie je proto prozkoumat akutní a dlouhodobé účinky silového tréninku u osob s poruchami příjmu potravy. Studie je randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie se třemi intervenčními skupinami a jednou kontrolní skupinou. Tyto tři intervenční skupiny budou provádět různé objemy silového tréninku. Intervenční období je 16 týdnů se třemi sezeními týdně. V pretestu, posttestu a 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících následného sledování budou měřeny následující proměnné: zdraví kostí, svalová síla, síla, hladina hormonů složení těla, úroveň fyzické aktivity a kompulzivita, povědomí o těle, kvalita života a psychopatologie poruch příjmu potravy. Budou provedeny kvalitativní hloubkové rozhovory s cílem prozkoumat zkušenosti účastníků se silovým tréninkem. Studie se provádí v Norsku a je prováděna ve spolupráci s Telemark University College, University of Agder, norskou školou sportovních věd a psychiatrickým centrem Modum Bad. Výsledky studie mohou mít vliv na silový trénink jako součást léčby poruch příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

ED jsou duševní poruchy, které často vedou k vážným zdravotním komplikacím, jako jsou hormonální poruchy, osteopenie/osteoporóza a myopatie. Více než 90 % žen s mentální anorexií (AN) má osteopenii a téměř 40 % má osteoporózu. Odhaduje se, že osteoporóza v Evropské unii stojí každý rok 37 miliard eur a většina osob s osteoporózou není léčena. Ačkoli ekonomická analýza osteoporózy v Norsku chybí, prevalence osteoporózy v Norsku patří k nejvyšším na světě.

Silový trénink je účinný při léčbě osteoporózy u žen po menopauze. Navzdory tomu chybí poznatky podložené důkazy o silovém tréninku jako možné možnosti léčby osteopenie/osteoporózy u ED. Vzhledem k dlouhému poločasu bisfosfonátů musí být tyto léky u mladých dospělých používány opatrně. V současnosti tedy neexistují žádné dobře zdokumentované léčebné strategie pro osteopenie/osteoporózu pro tuto věkovou skupinu.

Přestože je u osob s ED běžným příznakem nadměrná fyzická aktivita, silový trénink je v této populaci jen zřídka používanou cvičební modalitou. Kromě toho je obnovení tělesné hmotnosti důležitým léčebným cílem pro osoby s podváhou s ED. Taková obnova hmotnosti vede ke změně složení těla s vyšším nárůstem tukové tkáně ve srovnání s štíhlou tkání a tuková tkáň se často redistribuuje do většího množství břišního tuku. Takto změněné složení těla může zvýšit riziko kardiovaskulárních onemocnění a zvýšené tělesné nespokojenosti, a tudíž zvýšit riziko relapsu.

Silový trénink ovlivňuje složení těla u osob s ED i bez ní. Je proto zajímavé zkoumat, zda intervence silového tréninku ovlivňuje tělesnou nespokojenost, a tím snižuje psychopatologii a zvyšuje kvalitu života u osob trpících ED.

Stávající studie s intervencí silového tréninku používají různá opakování, série a intenzity. Campos a kol. zjistili, že málo opakování (tj. 3-5 opakování x 3 série) byly účinnější při zvyšování svalové síly ve srovnání se střední (9-11 opakování x 3) a mnoha opakováními (20-28 opakování x 2), zatímco u zdravých mužů došlo k největšímu zvýšení svalové vytrvalosti. . Mosti a kol. zjistili zvýšenou kostní hmotu v bederní páteři a krčku stehenní kosti a změny krevních kostních markerů po 12 týdnech silového tréninku (3-5 opakování x 4 série, 85-90 % 1RM) u postmenopauzálních žen s osteopenií/osteoporózou. Studie využívající intervence silového tréninku s nízkou i vysokou intenzitou trvající 12 měsíců zjistila zvýšenou hustotu kostních minerálů (BMD) v bederní páteři u zdravých starších žen. Několik málo existujících studií využívajících silový trénink u osob s ED použilo silový trénink s nízkou intenzitou a žádná z nich nezkoumala účinky na zdraví kostí. Dvě randomizované kontrolované studie zjistily vliv silového tréninku na složení těla, svalovou sílu a kvalitu života u osob s mentální anorexií, zatímco Del Valle et al. zjistil pouze vliv na kvalitu života. Nízká intenzita by mohla vysvětlit nedostatek účinků ve druhé studii. Je proto potřeba studií využívajících adekvátní dávkování silového tréninku u osob s ED.

Silový trénink je léčebná metoda s málo možnými vedlejšími účinky. Takový trénink by však mohl vést k poklesu krevního tlaku, což je možný vedlejší účinek u osob s ED, protože hypotenze je v této populaci převládající ve srovnání s běžnou populací. Z bezpečnostních důvodů je důležité tento aspekt zmapovat.

Přístupy, hypotézy a volba metody

Byly definovány následující problémy výzkumných otázek (RQ):

RQ 1: Jaký je vliv různých režimů silového tréninku na zdraví kostí u osob s ED? RQ 2: Jaký je vliv různých režimů silového tréninku na složení těla, hladiny hormonů, svalovou sílu a sílu u osob s ED? RQ 3: Jaký je vliv různých režimů silového tréninku na psychopatologii ED, tělesné povědomí a kvalitu života u osob s ED? RQ 4: Jaký je vliv různých režimů silového tréninku na týdenní fyzickou aktivitu, motivy pro fyzickou aktivitu a kompulzivní cvičení u osob s ED? RQ 5: Jaký je bezprostřední účinek různých režimů silového tréninku na krevní tlak u osob s ED? RQ 6: Jak lidé s ED prožívají používání silového tréninku jako součásti léčby ED? RQ 7: Jaký je dlouhodobý účinek různých režimů silového tréninku na zdraví kostí u osob s ED? RQ 8: Jaký je dlouhodobý účinek různých režimů silového tréninku na složení těla, hladiny hormonů, svalovou sílu a sílu u osob s ED? RQ 9: Jaký je dlouhodobý účinek různých režimů silového tréninku na psychopatologii ED, tělesné povědomí a kvalitu života u osob s ED? RQ 10: Jaký je dlouhodobý účinek různých režimů silového tréninku na týdenní fyzickou aktivitu, motivy k fyzické aktivitě a nutkavé cvičení u osob s ED?

Ke zkoumání výzkumných otázek použijeme vícemetodový přístup. Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii se čtyřmi skupinami (n=200), tyto skupiny budou sledovány během 16týdenního intervenčního období a až dvouletého sledování. Využijeme jak kvantitativní objektivní a self-reportní metody hodnocení, tak kvalitativní hloubkové rozhovory. Aby bylo možné odpovědět na RQ 1 a RQ 2, budou provedeny objektivní metody hodnocení, jako je duální rentgenová absorpciometrie (DXA), krevní vzorky a silové testy pomocí dřepů a bench pressu. RQ 3 a RQ 4 jsou zodpovězeny pomocí standardizovaných nástrojů self-report. Ambulantní kontinuální monitory krevního tlaku budou použity během prvního silového tréninku k zodpovězení RQ 5. RQ 6 bude zodpovězeno výběrem účastníků, kteří budou informátory v kvalitativním polostrukturovaném hloubkovém rozhovoru. Pro odpověď na RQ 7-10 bude provedeno sledování 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po intervenci. Zvolili jsme randomizovaný kontrolovaný design, protože je zlatým standardem při zkoumání účinků různých léčebných intervencí. Domníváme se však, že je důležité vzít v úvahu zkušenosti účastníků, protože to může poskytnout cenné další informace o klinickém významu intervencí. Tyto informace jsou cenné při zvažování využití intervence silového tréninku v klinických podmínkách v budoucnu. V praxi založené na důkazech je nezbytné vzít v úvahu jak klinickou odbornost, širokou výzkumnou perspektivu, tak preference pacientů a subjektivní zkušenosti potřeb. To ospravedlňuje použití vícemetodového přístupu, kde jsou zahrnuty jak kvantitativní objektivní, tak kvalitativní údaje.

Zdraví kostí je podporováno pravidelnou zátěžovou fyzickou aktivitou, která využívá svalovou sílu a sílu a vyvíjí sílu na kostru nad normální množství. Tento projekt rozšíří znalosti o tom, jak lze silový trénink použít jako součást léčby ED. Silový trénink má několik výhod pro osoby s ED i bez ní, avšak stávající studie nezkoumaly jeden z nejdůležitějších parametrů, tedy zdraví kostí. Tento projekt se proto snaží zhodnotit parametry, které nám umožní podrobně prozkoumat účinky silového tréninku. Dále budeme zkoumat a brát v úvahu vlastní zkušenosti účastníků. To je důležité, aby budoucí léčba mohla navrhnout a přizpůsobit cvičení každému jedinci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko
        • Norwegian School of Sport Sciences
    • Agder
      • Kristiansand, Agder, Norsko
        • University of Agder
    • Telemark
      • Bø, Telemark, Norsko, 3800
        • Telemark University College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění diagnostických kritérií pro mentální anorexii, mentální bulimii nebo jinak nespecifikované poruchy příjmu potravy
  • Ambulantní/domácí bydlení
  • Věk: 18 let nebo starší
  • Ženy před menopauzou

Kritéria vyloučení:

  • BMI <15 kg/m2
  • Osteoporóza (t-skóre < -2,5 včetně nízkoenergetické zlomeniny)
  • Psychóza, sebevražedné chování
  • Plánované změny v medikaci během 16 týdnů intervence
  • Plánované těhotenství během 16týdenního intervenčního období a/nebo až jeden rok následného sledování (kvůli skenování DXA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina 1
Cvičební poradenství 1x/týden, Silový trénink 3x/týden, dávka: 5 RM x 3 série.
Třikrát týdně se silovým tréninkem
Experimentální: Zásahová skupina 2
Cvičební poradenství 1x týdně. Silový trénink 3x/týdně, dávka: 10 RM x 3 série.
Třikrát týdně se silovým tréninkem
Experimentální: Zásahová skupina 3
Cvičební poradenství 1x týdně. Silový trénink 3x/týdně, dávka: 30 RM x 3 série
Třikrát týdně se silovým tréninkem
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Cvičební poradenství 1x týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Minerální hustota kostí (DXA)
Časové okno: sledování až dva roky
sledování až dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1RM dřepy
Časové okno: 16 týdnů, dva roky sledování
1 maximum opakování (RM) pro dolní končetiny (dřepy) a horní končetiny (bench press)
16 týdnů, dva roky sledování
1RM bench press
Časové okno: 16 týdnů, dva roky sledování
1 maximum opakování (RM) pro dolní končetiny (dřepy) a horní končetiny (bench press)
16 týdnů, dva roky sledování
Klinický rozhovor s vyšetřením poruch příjmu potravy
Časové okno: 16 týdnů, dva roky sledování
Klinický rozhovor s využitím Rozhovor s vyšetřením poruch příjmu potravy
16 týdnů, dva roky sledování
DXA
Časové okno: 16 týdnů, dva roky sledování
Změřte tělesnou hmotnost, svalovou hmotu a tukovou tkáň pomocí DXA
16 týdnů, dva roky sledování
Vlastní chování při fyzické aktivitě
Časové okno: 16 týdnů, dva roky sledování
Zhodnoťte objem fyzické aktivity (trvání, frekvenci a intenzitu) pomocí deníku cvičení Zhodnoťte kompulzivitu pomocí kompulzivního cvičebního testu
16 týdnů, dva roky sledování
kontrolní seznam příznaků (SCL-90)
Časové okno: 16 týdnů, dva roky sledování
Obecná psychopatologie
16 týdnů, dva roky sledování
Hladiny hormonů
Časové okno: 16 týdnů, dva roky sledování
Vzorek krve pro inzulínový růstový faktor (IGF-1), hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), T3, T4, leptin, kortizol, estradiol, progesteron, růstový hormon (GH)
16 týdnů, dva roky sledování
krevní hladiny
Časové okno: 16 týdnů, dva roky sledování
Vápník, vitamín D, sodík, draslík, hořčík, fosfát, krevní cukr a cholesterol
16 týdnů, dva roky sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoj těla
Časové okno: 16 týdnů, dva roky sledování
Test tělesného postoje
16 týdnů, dva roky sledování
Krátká forma - 36
Časové okno: 16 týdnů, dva roky sledování
Kvalita života
16 týdnů, dva roky sledování
Zkušenosti účastníků se silovým tréninkem
Časové okno: 16 týdnů
Hloubkový kvalitativní rozhovor
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Solfrid Bratland-Sanda, PhD, University of South-Eastern Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STERK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný IPD nebude zpřístupněn ostatním výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silový trénink

3
Předplatit