Исследование фармакодинамики и фармакокинетики нового состава YH4808 у здоровых субъектов

Критерии включения:

1. здоровый взрослый возраст от 20 до 55 лет более 55 кг с идеальной массой тела (ИМТ) 18,5 ~ 25
2. Субъект, у которого в результате медицинского осмотра нет врожденных, хронических заболеваний и симптомов заболевания.
3. отрицательный результат на Helicobacter pylori в 13С уреазном дыхательном тесте
4. Субъект, признанный подходящим по результатам различных тестов, включая лабораторные анализы (анализ сыворотки, гематологический/химический анализ крови, анализ мочи и т. д.) и тест ЭКГ в 12 отведениях, проведенный в течение 4 недель до первого внутрибрюшинного введения.
5. Субъект, который согласился поддерживать контрацепцию и соблюдать проверенные с медицинской точки зрения методы контрацепции (включая бесплодие)

Критерий исключения:

1. Субъект, имеющий в анамнезе или наличие клинически значимого заболевания печени, почек, нервной системы, дыхательной системы, эндокринной системы, опухоли крови, сердечно-сосудистой системы, репродуктивной системы, опорно-двигательного аппарата, психического расстройства, офтальмологического заболевания и заболевания кожи, по мнению исследователя.
2. Субъект, имеющий в анамнезе хирургическую операцию или заболевание, связанное с желудочно-кишечными симптомами (например, болезнь Крона, язва и т. д., за исключением аппендэктомии или простой грыжи), которые могут влиять на всасывание IP.
3. Субъект с повышенной чувствительностью к компонентам, содержащимся в YH4808, и другим препаратам (аспирин, антибиотики и т. д.)
4. беременная или кормящая женщина.
5. Применяются другие исключения.