Предварительная оценка септина9 у пациентов с наследственными синдромами рака толстой кишки (Septin9)

Клинический диагноз семейного аденоматозного полипоза (САП).

Пациенты основной и контрольной групп, участвовавшие в исследовании, наблюдались клинически и с забором крови не реже одного раза в 6 месяцев в течение 2 лет. Эти последующие наблюдения могут быть более частыми, если это оправдано клиническим течением отдельного заболевания у участвующих пациентов. Забор крови у пациентов с САП всегда должен сопровождаться забором крови у членов их семей.

Если колэктомия выполняется у пациента любой группы заболеваний в течение периода участия в исследовании, дополнительные заборы крови будут проводиться до любой хирургической подготовки кишечника и в течение 28-дневного окна после операции.

Образцы плазмы будут собираться и обрабатываться в соответствии с Инструкцией по использованию исследовательского устройства Epi proColon.

Для анализа циркулирующих эпителиальных клеток толстой кишки потребуется не менее одного мл цельной крови. Образцы будут проанализированы на наличие циркулирующих эпителиальных клеток с использованием устройства иммунозахвата с геометрическими усовершенствованиями (GEDI; Gleghorn et al., 2009). Циркулирующие эпителиальные клетки будут захвачены с использованием антител EpCAM и количественно оценены с помощью иммунофлуоресцентной микроскопии, определяемой как клетки, которые представляют собой DAPI+, CK+, CD45-. Захваченные клетки будут зафиксированы и сохранены при -20°C.

Клинический диагноз синдрома Линча, также известного как HNPCC.

Пациенты основной и контрольной групп, участвовавшие в исследовании, наблюдались клинически и с забором крови не реже одного раза в 6 месяцев в течение 2 лет. Эти последующие наблюдения могут быть более частыми, если это оправдано клиническим течением отдельного заболевания у участвующих пациентов.

Если колэктомия выполняется у пациента любой группы заболеваний в течение периода участия в исследовании, дополнительные заборы крови будут проводиться до любой хирургической подготовки кишечника и в течение 28-дневного окна после операции.

Образцы плазмы будут собираться и обрабатываться в соответствии с Инструкцией по использованию исследовательского устройства Epi proColon.

Для анализа циркулирующих эпителиальных клеток толстой кишки потребуется не менее одного мл цельной крови. Образцы будут проанализированы на наличие циркулирующих эпителиальных клеток с использованием устройства иммунозахвата с геометрическими усовершенствованиями (GEDI; Gleghorn et al., 2009). Циркулирующие эпителиальные клетки будут захвачены с использованием антител EpCAM и количественно оценены с помощью иммунофлуоресцентной микроскопии, определяемой как клетки, которые представляют собой DAPI+, CK+, CD45-. Захваченные клетки будут зафиксированы и сохранены при -20°C.

Клинический диагноз полипоза, связанного с MYH, и наличие более 20 полипов толстой кишки.

Пациенты основной и контрольной групп, участвовавшие в исследовании, наблюдались клинически и с забором крови не реже одного раза в 6 месяцев в течение 2 лет. Последующие наблюдения могут быть более частыми, если это оправдано клиническим течением отдельного заболевания у участвующих пациентов.

Если колэктомия выполняется у пациента любой группы заболеваний в течение периода участия в исследовании, дополнительные заборы крови будут проводиться до любой хирургической подготовки кишечника и в течение 28-дневного окна после операции.

Образцы плазмы будут собираться и обрабатываться в соответствии с Инструкцией по использованию исследовательского устройства Epi proColon.

Для анализа циркулирующих эпителиальных клеток толстой кишки потребуется не менее одного мл цельной крови. Образцы будут проанализированы на наличие циркулирующих эпителиальных клеток с использованием устройства иммунозахвата с геометрическими усовершенствованиями (GEDI; Gleghorn et al., 2009). Циркулирующие эпителиальные клетки будут захвачены с использованием антител EpCAM и количественно оценены с помощью иммунофлуоресцентной микроскопии, определяемой как клетки, которые представляют собой DAPI+, CK+, CD45-. Захваченные клетки будут зафиксированы и сохранены при -20°C.

Генетически связанный член семьи зарегистрированного пациента с FAP.

Контрольная группа, т. е. родственники пациентов: готовность сдавать кровь при каждом плановом последующем осмотре в соответствии с рекомендациями для больного родственника.

Пациенты контрольной группы, участвующие в исследовании, наблюдаются клинически и с забором крови не реже одного раза в 6 месяцев в течение 2 лет. Эти последующие наблюдения могут быть более частыми, если это оправдано клиническим течением отдельного заболевания у участвующих пациентов с САП.

Если колэктомия выполняется у пациента с САП любой группы заболеваний в течение периода участия в исследовании, дополнительные заборы крови будут проводиться до любой хирургической подготовки кишечника и в течение 28-дневного окна после операции.

Забор крови у пациентов с САП всегда должен сопровождаться забором крови у членов их семей.

Образцы плазмы будут собираться и обрабатываться в соответствии с Инструкцией по использованию исследовательского устройства Epi proColon.

Для анализа циркулирующих эпителиальных клеток толстой кишки потребуется не менее одного мл цельной крови. Образцы будут проанализированы на наличие циркулирующих эпителиальных клеток с использованием устройства иммунозахвата с геометрическими усовершенствованиями (GEDI; Gleghorn et al., 2009). Циркулирующие эпителиальные клетки будут захвачены с использованием антител EpCAM и количественно оценены с помощью иммунофлуоресцентной микроскопии, определяемой как клетки, которые представляют собой DAPI+, CK+, CD45-. Захваченные клетки будут зафиксированы и сохранены при -20°C.