Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости после однократной подкожной инъекции семаглутида у субъектов с легким, умеренным или тяжелым нарушением функции печени по сравнению с субъектами с нормальной функцией печени

Критерии включения:

• Мужчина или женщина, возраст не менее 18 лет на момент подписания информированного согласия
• Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-40,0 кг/м^2 (оба включительно)
• Только для субъектов с нарушением функции печени (легкой, средней и тяжелой степени): Диагноз цирроза вследствие паренхиматозного заболевания печени, классифицированный исследователем как степень А, В или С по шкале Чайлд-Пью, подтвержденный и задокументированный анамнезом, физическими данными. обследование и, по крайней мере, одно из следующего: ультразвуковое исследование печени, компьютерная аксиальная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ) и/или биопсия печени.
• Только для субъектов с нормальной функцией печени: Субъекты с хорошим общим состоянием здоровья на основании физического осмотра, истории болезни, ЭКГ, показателей жизнедеятельности, а также результатов биохимических, коагуляционных, гематологических тестов и анализа мочи, выполненных во время скринингового визита, как судит следователь

Критерий исключения:

• Женщина, которая беременна, кормит грудью или намеревается забеременеть, или женщина с потенциалом деторождения, не использующая адекватный метод контрацепции на протяжении всего исследования, включая период последующего наблюдения (адекватные меры контрацепции в соответствии с требованиями местного законодательства или практики)
• Неконтролируемая гипертензия (определяемая как систолическое артериальное давление выше или равное 180 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление выше или равное 100 мм рт.ст.). При подозрении на гипертензию белого халата во время скринингового визита разрешается повторное измерение во время скринингового визита.
• Психическая неспособность, нежелание или языковой барьер, препятствующие адекватному пониманию или соблюдению процедур судебного разбирательства
• Донорство любой крови или плазмы в течение последнего месяца или более 400 мл в течение 3 месяцев, предшествующих скринингу, или хирургическое вмешательство или травма с кровопотерей более 400 мл в течение 3 месяцев, предшествующих скринингу.