Untersuchung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit nach einer einzelnen subkutanen Injektion von Semaglutid bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt
• Body-Mass-Index (BMI) 18,5-40,0 kg/m^2 (beide inklusive)
• Nur für Personen mit Leberfunktionsstörung (leicht, mittelschwer und schwer): Eine Diagnose einer Leberzirrhose aufgrund einer parenchymalen Lebererkrankung, klassifiziert als Child-Pugh-Grad A, B oder C nach Beurteilung durch den Prüfer und bestätigt und dokumentiert durch medizinische Anamnese, körperliche Untersuchung Untersuchung und mindestens eine der folgenden Maßnahmen: Leberultraschall, computergestützte axiale Tomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT) und/oder Leberbiopsie
• Nur für Probanden mit normaler Leberfunktion: Probanden, deren allgemeiner Gesundheitszustand aufgrund der körperlichen Untersuchung, der Krankengeschichte, des EKG, der Vitalfunktionen und der Ergebnisse der während des Screening-Besuchs durchgeführten biochemischen, Gerinnungs-, hämatologischen Tests und Urinanalysen gut ist vom Ermittler beurteilt

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind, stillen oder schwanger werden möchten oder im gebärfähigen Alter sind und während der gesamten Studie, einschließlich der Nachbeobachtungszeit, keine angemessene Verhütungsmethode anwenden (angemessene Verhütungsmaßnahmen gemäß den örtlichen Vorschriften oder Praktiken).
• Unkontrollierte Hypertonie (definiert als systolischer Blutdruck über oder gleich 180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck über oder gleich 100 mmHg). Wenn beim Screening-Besuch der Verdacht auf einen Bluthochdruck im weißen Kittel besteht, ist eine wiederholte Messung beim Screening-Besuch zulässig
• Geistige Unfähigkeit, Unwilligkeit oder Sprachbarriere, die ein angemessenes Verständnis oder die Einhaltung der Studienabläufe verhindern
• Spende von Blut oder Plasma im letzten Monat oder mehr als 400 ml innerhalb der 3 Monate vor dem Screening oder Operation oder Trauma mit mehr als 400 ml Blutverlust innerhalb der 3 Monate vor dem Screening