Studio della farmacocinetica, della sicurezza e della tollerabilità dopo una singola iniezione sottocutanea di Semaglutide in soggetti con compromissione epatica lieve, moderata o grave rispetto a soggetti con funzionalità epatica normale

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, età di almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato
• Indice di massa corporea (BMI) 18,5-40,0 kg/m^2 (entrambi inclusi)
• Solo per soggetti con compromissione epatica (lieve, moderata e grave): una diagnosi di cirrosi dovuta a malattia del parenchima epatico, classificata come Child-Pugh di grado A, B o C come valutato dallo sperimentatore e che è confermata e documentata da anamnesi, esame e almeno uno dei seguenti: ecografia epatica, tomografia assiale computerizzata (TC), risonanza magnetica per immagini (MRI) e/o biopsia epatica
• Solo per soggetti con funzione epatica normale: soggetti giudicati in buona salute generale sulla base di esame fisico, anamnesi, ECG, segni vitali e risultati di biochimica, coagulazione, test ematologici e analisi delle urine eseguiti durante la visita di screening, come giudicato dall'investigatore

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza, in allattamento o che intendono iniziare una gravidanza o in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo adeguato per tutta la durata dello studio, compreso il periodo di follow-up (misure contraccettive adeguate come richiesto dalla normativa o pratica locale)
• Ipertensione incontrollata (definita come pressione arteriosa sistolica superiore o uguale a 180 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica superiore o uguale a 100 mmHg). Se si sospetta ipertensione da camice bianco durante la visita di screening, è consentita una misurazione ripetuta durante la visita di screening
• Incapacità mentale, riluttanza o barriera linguistica che precludono un'adeguata comprensione o il rispetto delle procedure processuali
• Donazione di qualsiasi sangue o plasma nell'ultimo mese o superiore a 400 ml nei 3 mesi precedenti lo screening, o intervento chirurgico o trauma con perdita di sangue superiore a 400 ml nei 3 mesi precedenti lo screening