Undersökning av farmakokinetiken, säkerheten och tolerabiliteten efter en enstaka subkutan injektion av Semaglutid hos patienter med lätt, måttlig eller gravt nedsatt leverfunktion jämfört med patienter med normal leverfunktion

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna, minst 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke
• Body mass index (BMI) 18,5-40,0 kg/m^2 (båda inklusive)
• Endast för försökspersoner med nedsatt leverfunktion (lindrig, måttlig och svår): En diagnos av cirros på grund av parenkymal leversjukdom, klassificerad som Child-Pugh grad A, B eller C enligt bedömning av utredaren och som bekräftas och dokumenteras av medicinsk historia, fysisk undersökning och minst ett av följande: leverultraljud, datoriserad axialtomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRT) och/eller leverbiopsi
• Endast för försökspersoner med normal leverfunktion: Försökspersoner som bedöms ha god allmän hälsa baserat på fysisk undersökning, sjukdomshistoria, EKG, vitala tecken och resultat av biokemi, koagulation, hematologiska tester och urinanalyser som utförts under screeningbesöket, som bedömd av utredaren

Exklusions kriterier:

• Kvinna som är gravid, ammar eller har för avsikt att bli gravid eller är i fertil ålder som inte använder en adekvat preventivmetod under hela prövningen inklusive uppföljningsperioden (lämpliga preventivmedel enligt lokala regler eller praxis)
• Okontrollerad hypertoni (definierad som systoliskt blodtryck över eller lika med 180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck över eller lika med 100 mmHg). Om man misstänker hypertoni i vitrock vid screeningbesöket är en upprepad mätning tillåten vid screeningbesöket
• Mental oförmåga, ovilja eller språkbarriär som hindrar adekvat förståelse för eller efterlevnad av prövningsprocedurer
• Donation av blod eller plasma under den senaste månaden eller över 400 ml inom de tre månaderna före screening, eller operation eller trauma med mer än 400 ml blodförlust under de tre månaderna före screening