Undersøkelse av farmakokinetikk, sikkerhet og tolerabilitet etter en enkelt subkutan injeksjon av Semaglutid hos personer med mild, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon sammenlignet med personer med normal leverfunksjon

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne, alderen minst 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke
• Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5-40,0 kg/m^2 (begge inkludert)
• Kun for personer med nedsatt leverfunksjon (mild, moderat og alvorlig): En diagnose av skrumplever på grunn av parenkymal leversykdom, klassifisert som Child-Pugh grad A,B eller C som vurdert av utforsker og som er bekreftet og dokumentert av medisinsk historie, fysisk undersøkelse og minst ett av følgende: leverultralyd, datastyrt aksialtomografi (CT) skanning, magnetisk resonanstomografi (MRI) og/eller leverbiopsi
• Kun for forsøkspersoner med normal leverfunksjon: Forsøkspersoner som vurderes å ha god generell helse basert på fysisk undersøkelse, sykehistorie, EKG, vitale tegn og resultater av biokjemi, koagulasjon, hematologiske tester og urinanalyse utført under screeningbesøket, som bedømt av etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

• Kvinne som er gravid, ammer eller har til hensikt å bli gravid eller er i fertil alder som ikke bruker en adekvat prevensjonsmetode gjennom hele forsøket, inkludert oppfølgingsperioden (tilstrekkelige prevensjonstiltak som kreves av lokale forskrifter eller praksis)
• Ukontrollert hypertensjon (definert som systolisk blodtrykk over eller lik 180 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk over eller lik 100 mmHg). Hvis det er mistanke om hypertensjon i hvit pels ved screeningbesøket er det tillatt med gjentatte målinger ved screeningbesøket
• Psykisk manglende evne, uvilje eller språkbarriere utelukker tilstrekkelig forståelse av eller overholdelse av prøveprosedyrer
• Donasjon av blod eller plasma i løpet av den siste måneden eller over 400 ml i løpet av de 3 månedene før screening, eller kirurgi eller traumer med mer enn 400 ml blodtap i løpet av de 3 månedene før screening