Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study to Evaluate the Association of Testosterone Levels With Coronary Artery Calcification

3 декабря 2014 г. обновлено: Jiangtao Lai, Zhejiang University

Study to Evaluate the Association of Testosterone Levels With Coronary Artery in Patients With Stable Coronary Artery Disease

Coronary artery calcification (CAC) is a pandemic condition in elderly patients with coronary artery disease (CAD) and associated with worse prognosis. Although available data shows association between testosterone levels in men and CAD, the association between testosterone and CAC in old-aged male patients with CAD remains unknown. In this study, the relationship of serum testosterone levels with CAC score in elderly male patients with CAD was evaluated.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Coronary artery calcification (CAC) is associated with worse outcomes in patients with coronary artery disease (CAD), especially in old-aged population. Extensive CAC also increases the risk of procedure associated complications, such as stent migration, coronary artery perforation, dissection and thrombosis. The pathogenesis of CAC has not been fully explained. Recent evidence suggests that CAC share common pathways with bone formation. So, it can be presumed that risk factors contributing to bone formation and resorption activity also affect the development of CAC. Sex hormones is known to play an important role in bone development and in bone quality maintenance. Available data shows that androgens may affect differentiation, proliferation, and apoptosis of osteocytes, osteoclasts, and osteoblasts. Androgen receptor expression has been detected on different types of cells which contributing to the bone formation, such as osteoblastes, osteocytes and condrocytes, and androgen deprivation therapy results negative effects on bone mineral density in patients with metastatic prostate cancer. Osteoporosis, a systemic disease characterized by bone tissue loss, is more prevalent in oler men with low testosterone levels. In CAC, pathophysiological researches show that several vascular cell types, such as vascular smooth muscle cells, adventitial myofibroblasts and microvascular pericytes, have the potential to produce mineralized matrix and differentiate into osteoblasts. So, it can be postulated that androgens may play a similar role in the development of CAC.

Up to date, only limited data is available about the association between testosterone and CAC. A single-center study with relatively small sample revealed an inverse association between testosterone and CAC in non-obese men. The aim of this study was to investigate the association between testosterone and CAC measured as CAC score in old-aged male patients with CAD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • Рекрутинг
        • 1st Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
        • Контакт:
          • Jiangtao Lai, MD
          • Номер телефона: +8657187236500
          • Электронная почта: ericlaijt1@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Elderly male patients (age ≥ 65 years old) with stable angina and proven coronary artery disease

Описание

Inclusion Criteria:

  • Elderly male patients (age ≥ 65 years old) with stable angina and proven coronary artery disease

Exclusion Criteria:

  • Less than 65 years old
  • Acute coronary syndrome
  • History of PCI or coronary artery bypass grafting
  • History of myocardial infarction
  • Renal dysfunction defined by glomerular filtration rate < 30 mL/min

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
lower calcificant score group
patients with coronary artery calcificant score <400
Без вмешательства
higher calcificant score group
patients with coronary artery calcificant score ≥400
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of participants with severe coronary artery calcification
Временное ограничение: 10 months
Number of participants with coronary artery calcification score ≥400
10 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Junzhu Chen, MD, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20090206 (The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться