- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02310659
Study to Evaluate the Association of Testosterone Levels With Coronary Artery Calcification
Study to Evaluate the Association of Testosterone Levels With Coronary Artery in Patients With Stable Coronary Artery Disease
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coronary artery calcification (CAC) is associated with worse outcomes in patients with coronary artery disease (CAD), especially in old-aged population. Extensive CAC also increases the risk of procedure associated complications, such as stent migration, coronary artery perforation, dissection and thrombosis. The pathogenesis of CAC has not been fully explained. Recent evidence suggests that CAC share common pathways with bone formation. So, it can be presumed that risk factors contributing to bone formation and resorption activity also affect the development of CAC. Sex hormones is known to play an important role in bone development and in bone quality maintenance. Available data shows that androgens may affect differentiation, proliferation, and apoptosis of osteocytes, osteoclasts, and osteoblasts. Androgen receptor expression has been detected on different types of cells which contributing to the bone formation, such as osteoblastes, osteocytes and condrocytes, and androgen deprivation therapy results negative effects on bone mineral density in patients with metastatic prostate cancer. Osteoporosis, a systemic disease characterized by bone tissue loss, is more prevalent in oler men with low testosterone levels. In CAC, pathophysiological researches show that several vascular cell types, such as vascular smooth muscle cells, adventitial myofibroblasts and microvascular pericytes, have the potential to produce mineralized matrix and differentiate into osteoblasts. So, it can be postulated that androgens may play a similar role in the development of CAC.
Up to date, only limited data is available about the association between testosterone and CAC. A single-center study with relatively small sample revealed an inverse association between testosterone and CAC in non-obese men. The aim of this study was to investigate the association between testosterone and CAC measured as CAC score in old-aged male patients with CAD.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Recrutamento
- 1st Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Contato:
- Jiangtao Lai, MD
- Número de telefone: +8657187236500
- E-mail: ericlaijt1@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Elderly male patients (age ≥ 65 years old) with stable angina and proven coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- Less than 65 years old
- Acute coronary syndrome
- History of PCI or coronary artery bypass grafting
- History of myocardial infarction
- Renal dysfunction defined by glomerular filtration rate < 30 mL/min
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
lower calcificant score group
patients with coronary artery calcificant score <400
|
Sem intervenção
|
higher calcificant score group
patients with coronary artery calcificant score ≥400
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Number of participants with severe coronary artery calcification
Prazo: 10 months
|
Number of participants with coronary artery calcification score ≥400
|
10 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Junzhu Chen, MD, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20090206 (The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)
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