Слабость у пожилых пациентов, получающих кардиохирургические вмешательства (FRASER)

Это проспективное обсервационное исследование. Это многоцентровое исследование с участием 4 итальянских кардиологических отделений (Феррара, Ченто, Форли, Равенна).

Ожидается, что в исследование будут включены не менее 400 последовательных пациентов в возрасте ≥70 лет, госпитализированных в наше сердечно-сосудистое отделение по поводу:

• ГРУППА А: острый коронарный синдром,
• ГРУППА B: брадикардия или тахиаритмии, требующие имплантации устройства (кардиостимулятор, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, сердечная ресинхронизирующая терапия)
• ГРУППА C: острая сердечная недостаточность.
• ГРУППА D: симптоматический тяжелый аортальный стеноз, получающий протезирование аортального клапана или аортальную баллонную вальвулопластику, или транскатетерную имплантацию аортального клапана.

Основной группой исследования является группа А. Авторы наберут не менее 300 пациентов группы А. Основной вывод исследования будет сделан для пациентов с ОКС. Результаты группы А будут представлены авторами в отдельной основной статье.

Чтобы сгенерировать гипотезу для будущих исследований, авторы будут также регистрировать другие группы пациентов, поступивших в больницу по сердечным причинам (группы B, C и D). Эти пациенты будут объектом отдельных публикаций.

Всем пациентам перед выпиской из больницы будут проводиться следующие функциональные оценки:

• тест рукоятки (см. определение ниже).
• Краткий портативный опросник психического статуса (SPMSQ, см. определение ниже).
• Короткая батарея физических характеристик (SPB, см. определение ниже).
• Многомерный прогностический индекс (MPI, см. определение ниже).

Цель исследования - оценить, может ли значение SPPB стратифицировать прогноз у пожилых пациентов, госпитализированных по сердечным причинам.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОСТРОГО КОРОНАРНОГО СИНДРОМА.

В соответствии с текущими рекомендациями мы определяем пациента, страдающего ОКС, если он соответствует следующим критериям (первый обязательный, который должен в сумме составлять хотя бы один критерий 2 или 3):

1. боль в груди, свидетельствующая о сердечном происхождении, длящаяся не менее 20 минут.
2. Изменения на ЭКГ, совместимые с признаками ишемии миокарда (ST более одного мм как минимум в двух смежных отведениях, или впервые возникшая блокада левой ножки пучка Гиса, неизвестная ранее, или депрессия сегмента ST не менее чем на один мм как минимум в двух смежных отведениях или отрицательная/ уплощение зубца Т)
3. обнаружение повышения значений сердечных биомаркеров по крайней мере на одно значение выше 99-го процентиля верхнего эталона в двух последовательных образцах крови

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОСТРОГО ИНФАРКТА МИОКАРДА (РЕКОМЕНДАЦИИ ESC 2012 г.)

Термин «острый инфаркт миокарда» следует использовать в случае признаков некроза миокарда в клинической картине, совместимой с острой ишемией миокарда. И, в частности, он должен подтверждать обнаружение движения фермента предпочтительно типичного для тропонина выше 99-го процентиля, чем предел стандарта, и при наличии по крайней мере одного из следующих условий:

• Симптомы ишемии,
• Изменения сегмента ST и зубца Т de novo, впервые возникшая блокада левой ножки пучка Гиса, развитие патологических зубцов Q на ЭКГ.
• Доказательства потери изображения жизнеспособного миокарда или обнаружение новых дефектов движения стенки,
• Выявление внутрикоронарного тромба при коронарографии.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ (ESC GUIDELINES 2012) Определяет сердечную недостаточность или нарушение структуры сердечной функции, заключающееся в недостаточной способности сердца обеспечивать потребность в кислороде по отношению к метаболическим потребностям тканей, несмотря на нормальные или повышенное давление наполнения. Сердечная недостаточность представляет собой синдром, характеризующийся наличием типичных симптомов (одышка, периферические отеки и утомляемость) и признаков, возникающих в результате нарушения структуры и функции сердца.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ И МЕТОДЫ ОЦЕНКИ ТЕСТА DELL'HANDGRIP (HGT). В тесте рукопожатия измеряется сила сокращения мышц-сгибателей пальцев с помощью динамометра. Из литературы известно, что такой показатель коррелирует с возможной недостаточностью питания субъекта, с его способностью к восстановлению и функциональному восстановлению после операции, а также находится в связи с возрастом. Измерение будет проводиться во время поступления, а именно в течение 24 часов после поступления в отделение неотложной коронарной помощи в случае поступления пациента с диагнозом острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST или до проведения коронарографии в случае порок аортального клапана или острый коронарный синдром без подъема сегмента ST, под наблюдением и помощью медицинского персонала. У каждого пациента будет проведено три измерения. При исследовании будет приниматься во внимание наивысшее значение. Измерение будет проводиться в соответствии с действующими рекомендациями, когда пациент сидит, его ведущая рука и локоть согнуты на 90°. Это хорошо известные ограничения метода и его вариативность. В то же время этот метод был выбран потому, что он нетрудоемкий, практически бесплатный, хорошо применяемый у всех пациентов, поступивших по поводу ОКС или порока аортального клапана, и поэтому легко идентифицируется как метод грубого скрининга у пожилых пациентов без установленного диагноза немощные пожилые люди», но рискующие быть. Весь медицинский персонал, участвовавший в исследовании, прошел специальный курс по обучению правильному управлению и проведению скрининга с помощью ручного захвата и имеет личный опыт в его правильном проведении.

КОРОТКИЙ АККУМУЛЯТОР ФИЗИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ (SPPB). Шкала SPPB представляет собой небольшой набор тестов, созданных для оценки функциональности нижних конечностей. Эта батарея состоит из 3 различных разделов, предназначенных для оценки баланса с помощью 3 тестов: сохранение положения с ногами вместе в течение 10 секунд, затем полутандем и, наконец, снова тандем в течение 10 секунд. Оценка в этом разделе варьируется от минимума 0, если пациент не может удерживать положение со сведенными вместе ногами в течение не менее 10 секунд, до максимума 4, если он может выполнить все три теста. Второй раздел теста предназначен для оценки прогресса на 4 погонных метра и в зависимости от времени выполнения раздела оценка колеблется от 0 в случае невозможности, в одном пункте, если выступление имеет большую продолжительность 8,7 секунды, для до 4, если он может выполнить задачу менее чем за 4,80 секунды. В третьем разделе исследуется способность батареи работать 5 раз подряд, вставая со стула, не используя при этом руки, которые необходимо скрестить перед грудью. Также в этом случае оценка варьируется от 0 недееспособных или если продолжительность выступления превышает 60 секунд, до максимум 4, если такое выступление выполняется менее чем за 11,20 секунд. Оценки варьируются от 0 (худший результат) до 12 (лучший результат).

Оценка от 5 до 9 показывает, что пожилые люди все еще независимы, но со сниженной физической работоспособностью, которую поэтому можно рассматривать как хрупкую и подверженную высокому риску, заслуживающую особого внимания и конкретных вмешательств, направленных на снижение риска неблагоприятных последствий. Данные литературы подтверждают, что СППБ коррелирует с риском развития инвалидности при БАДЛ и подвижности, пропорционально снижению показателя СППБ, независимо от возраста, пола и наличия некоторых хронических заболеваний. Таким образом, показатель SPPB становится мощным предиктором инвалидности и смертности среди пожилых людей. Батарея SPPB оказалась достоверным предиктором прогноза у пациентов с сердцем: у пожилых людей, госпитализированных по поводу острого обострения хронической сердечной недостаточности, оценка SPPB при выписке позволяла прогнозировать долгосрочную смертность. Таким образом, эта оценка представляется безопасной и выполнимой для госпитализированных пациентов: тест будет проводиться у пациентов со стабилизацией гемодинамики до выписки.

МНОГОМЕРНЫЙ ПРОГНОЗНЫЙ ИНДЕКС (MPI)

Многомерный прогностический индекс (MPI) — это прогностический инструмент, основанный на стандартной комплексной гериатрической оценке (CGA), который предсказывает краткосрочную и долгосрочную смертность у пожилых людей. MPI включает 63 элемента, распределенных по 8 доменам CGA следующим образом:

1. Действия повседневной жизни (ADL): 6 пунктов
2. Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL): 8 пунктов
3. Краткий портативный опросник психического статуса (SPMSQ): 10 пунктов
4. Мини-оценка питания (MNA): 18 пунктов
5. Шкала Экстона-Смита (ESS): 5 пунктов
6. Совокупная рейтинговая шкала индексов - индекс сопутствующих заболеваний (CIRS-CI): 14 пунктов.
7. Количество используемых препаратов: 1 шт.
8. Статус совместного проживания: 1 балл. На основании значений ИМБ можно рассчитать краткосрочный и долгосрочный риск смертности лиц старшего возраста и определить степень тяжести риска смертности: низкая, умеренная и тяжелая. Несколько исследований показали, что прогностическая точность агрегированного MPI была значительно выше, чем прогностическая точность его отдельных компонентов, рассматриваемых отдельно. Таким образом, многомерный подход может быть успешно использован у пожилых пациентов как в клинических, так и в административных целях.