ATRA, целекоксиб и итраконазол в качестве поддерживающей терапии

Критерии включения:

• Диагностика рецидива множественной миеломы
• Недавняя спасительная трансплантация (≤ 6 месяцев, но ≥ 45 дней после трансплантации до включения в исследование) по поводу рецидива
• Возраст от 18 до 75 лет на момент поступления на обучение
• Количество тромбоцитов ≥70 тыс./мм3 без переливания
• Разрешение всей токсичности, связанной с трансплантацией, до ≤ степени 2 по CTCAE v.4
• Фракция выброса левого желудочка, измеренная с помощью ЭХО или MUGA, должна быть ≥ 40%.
• Креатинин ≤ 2 мг/дл и расчетная СКФ >50 мл/мин/1,73 м2
• Общий билирубин, АЛТ, АСТ и щелочная фосфатаза ≤ 2 ВГН
• Статус производительности 0-2 на основе критериев ECOG. Пациенты с функциональным статусом 3 или 4, основанные исключительно на боли в костях, также имеют право на участие, при условии наличия исходного документа, подтверждающего это.
• Потенциальные участники исследования должны быть проинформированы о исследовательском характере исследования и должны подписать одобренную IRB форму информированного согласия в соответствии с институциональными и федеральными рекомендациями.

Критерий исключения:

• Предшествующая аллогенная трансплантация
• Моторная невропатия выше 2 степени или сенсорная невропатия выше 3 степени при скрининге
• Неконтролируемый диабет
• Недавний (< 6 мес) инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, АКШ или установка стента в течение последних 2 лет, трудно поддающаяся контролю застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД > 160 мм или диастолическое АД > 110 мм в норме). при приеме соответствующих антигипертензивных препаратов) или при трудноконтролируемых сердечных аритмиях.
• Признаки удлинения интервала QT и/или желудочковой тахикардии типа «пируэт» (TdP) на ЭКГ.
• Любое сопутствующее заболевание, которое представляет большую угрозу для продолжительности жизни пациента, чем рецидивирующая миелома.
• Отсутствие сопутствующего злокачественного новообразования с ожидаемой продолжительностью жизни менее двух лет или такого, которое требует постоянного химиотерапевтического вмешательства при скрининге.
• Наличие инфекции, требующей внутривенного введения антибиотиков
• Беременные или кормящие самки. Любой пациент с репродуктивным потенциалом не может участвовать, если он / она не согласился использовать эффективный метод контрацепции, как указано в процессе информированного согласия.
• Известная история серопозитивного теста на ВИЧ