ATRA, Celecoxib und Itraconazol als Erhaltungstherapie

Einschlusskriterien:

• Diagnose eines rezidivierten multiplen Myeloms
• Kürzlich durchgeführte Bergungstransplantation (≤ 6 Monate, aber ≥ 45 Tage nach der Transplantation vor Studieneinschluss) wegen Rückfall
• 18-75 Jahre alt zum Zeitpunkt des Studieneintritts
• Thrombozytenzahl ≥70.000/mm3 ohne Transfusion
• Auflösung aller transplantationsbedingten Toxizitäten auf ≤ Grad 2 gemäß CTCAE v.4
• Die mittels ECHO oder MUGA gemessene linksventrikuläre Ejektionsfraktion sollte ≥ 40 % betragen.
• Kreatinin von ≤ 2 mg/dl und eine berechnete GFR von >50 ml/min/1,73 m2
• Ein Gesamtbilirubin, ALT, AST und alkalische Phosphatase von ≤ 2 ULN
• Leistungsstatus 0-2 basierend auf den ECOG-Kriterien. Patienten mit dem Leistungsstatus 3 oder 4, der ausschließlich auf Knochenschmerzen basiert, sind ebenfalls berechtigt, sofern ein Quelldokument vorliegt, das dies bestätigt
• Potenzielle Studienteilnehmer müssen über den Forschungscharakter der Studie informiert werden und eine vom IRB genehmigte Einverständniserklärung gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

• Vorherige allogene Transplantation
• Motorische Neuropathie größer als Grad 2 oder sensorische Neuropathie größer als Grad 3 beim Screening
• Unkontrollierter Diabetes
• Kürzlicher (< 6 Monate) Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, CABG oder Stentimplantation in den letzten 2 Jahren, schwer kontrollierbare Herzinsuffizienz, unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 160 mm oder diastolischer Blutdruck > 110 mm unter normalen Bedingungen). und während der Einnahme geeigneter blutdrucksenkender Medikamente) oder schwer kontrollierbarer Herzrhythmusstörungen
• Nachweis einer QT-Verlängerung und/oder Torsades de pointes (TdP) im EKG.
• Jede komorbide Erkrankung, die eine größere Gefahr für die Lebenserwartung des Patienten darstellt als das rezidivierende Myelom
• Keine gleichzeitige bösartige Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als zwei Jahren oder eine, die beim Screening eine fortlaufende chemotherapeutische Intervention erfordert
• Vorliegen einer Infektion, die eine intravenöse Antibiotikagabe erfordert
• Schwangere oder stillende Frauen. Patientinnen mit gebärfähigem Potenzial dürfen nicht teilnehmen, es sei denn, sie haben sich bereit erklärt, eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden, die im Rahmen des Einwilligungsverfahrens abgedeckt ist
• Bekannte Vorgeschichte eines seropositiven HIV-Tests