ATRA, Celecoxibe e Itraconazol como Manutenção

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de mieloma múltiplo recidivado
• Transplante de resgate recente (≤ 6 meses, mas ≥ 45 dias após o transplante antes da inscrição no estudo) para recidiva
• 18-75 anos de idade no momento da entrada no estudo
• Contagem de plaquetas ≥70K/mm3 não transfundido
• Resolução de toda a toxicidade relacionada ao transplante para ≤ grau 2 por CTCAE v.4
• A fração de ejeção do ventrículo esquerdo medida por ECO ou MUGA deve ser ≥ 40%
• Creatinina de ≤ 2 mg/dl e uma TFG calculada de > 50mL/min/1,73m2
• Um total de bilirrubina, ALT, AST e fosfatase alcalina de ≤ 2 LSN
• Status de desempenho de 0-2 com base nos critérios ECOG. Pacientes com status de desempenho 3 ou 4, com base apenas em dor óssea, também são elegíveis, desde que haja um documento de origem para verificar isso
• Os participantes do estudo prospectivo devem ser informados sobre a natureza investigativa do estudo e devem ter assinado um formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB de acordo com as diretrizes institucionais e federais

Critério de exclusão:

• Transplante alogênico prévio
• Neuropatia motora maior que grau 2 ou neuropatia sensorial maior que grau 3 na triagem
• diabetes descontrolada
• Infarto do miocárdio recente (< 6 meses), angina instável, CABG ou colocação de stent nos últimos 2 anos, insuficiência cardíaca congestiva de difícil controle, hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 160 mm ou PA diastólica > 110 mm em condições normais e durante o uso de medicamentos anti-hipertensivos apropriados) ou arritmias cardíacas de difícil controle
• Evidência de prolongamento do intervalo QT e/ou torsades de pointes (TdP) no eletrocardiograma.
• Qualquer condição comórbida que represente uma ameaça maior à expectativa de vida do paciente do que o mieloma recorrente
• Nenhuma malignidade concomitante com uma expectativa de vida de menos de dois anos, ou uma que requeira intervenção quimioterápica contínua na triagem
• Presença de uma infecção que requer antibióticos intravenosos
• Mulheres grávidas ou amamentando. Qualquer paciente com potencial reprodutivo não pode participar, a menos que tenha concordado em usar um método contraceptivo eficaz, conforme coberto durante o processo de consentimento informado
• História conhecida de teste soropositivo para HIV