ИЗМЕРЕНИЕ СИЛ ВО ВРЕМЯ Хиропрактики (INSIGHT)
28 марта 2017 г. обновлено: Palmer College of Chiropractic
ИЗМЕРЕНИЕ СИЛ ВО ВРЕМЯ Хиропрактики (ИНСАЙТ): серия клинических случаев с одной рукой
Пилотное исследование INSIGHT будет измерять силы, прилагаемые врачом хиропрактики (DC) во время проведения определенного ручного лечения хиропрактики для участников с болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице (LBP) является общепризнанной проблемой со здоровьем.
Одной из распространенных мануальных терапий, доступных для лечения БНС, являются манипуляции на позвоночнике (СМ), которые можно разделить на 2 категории: высокоскоростные низкоамплитудные (толчковые) и низкоскоростные (нетолчковые) СМ в зависимости от силы их доставки. профили.
Одним из широко используемых методов СМ без распора является процедура сгибания-отведения.
В нескольких исследованиях сообщается о силах, приложенных вручную во время СМ с тягой; однако силы, используемые во время СМ без толчка, особенно те, которые используются при лечении сгибанием-дистракцией, до сих пор неизвестны.
Результаты этого пилотного исследования предоставят предварительную информацию о лечебных силах и обосновании размера выборки для будущих полномасштабных испытаний, а также установят осуществимость протокола исследования и методов набора пациентов для таких испытаний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803
- Palmer Center for Chiropractic Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способен продемонстрировать необходимые способности (английский язык, грамотность), необходимые для предоставления информированного согласия без помощи другого лица (например, представителя, супруга, члена семьи или другого лица, оказывающего поддержку)
- Самооценка болей в пояснице (острая, подострая или хроническая) на момент обследования и включения в исследование
Критерий исключения:
- Вес> 300 фунтов
- Патология позвоночника или состояния, противоречащие процедурам исследования или ставящие под угрозу безопасность участников
- Воспалительная артропатия с поражением позвоночника (например, Анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит)
- Перелом позвоночника в течение последних 6 мес.
- Другие состояния, требующие направления (например, самоотчеты о зависимости или злоупотреблении алкоголем / психоактивными веществами, нестабильные сегменты позвоночника и синдром конского хвоста)
- Беременность или планирование беременности в ближайшие 5 недель
- Неспособность безопасно переносить учебные процедуры
- Измененные умственные способности
- Чувствительность к клеям, использованным в исследовании
- Неконтролируемая гипертония
- Сопутствующее заболевание, требующее одновременного клинического ведения, которое ставит под угрозу возможность проведения процедур исследования или оценки состояния здоровья участника или представляет собой бремя планирования
- Удержание юридической консультации или обращение за медицинской страховкой
- Проблемы соответствия (например, конфликты в расписании, переезд из квадроцикла, нежелание проходить необходимые процедуры исследования или получать лечение у врача-исследователя))
- Quebec Task Force Classification of 10 or 11: (синдром хронической боли, висцеральный/инфекционный источник БНС)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сгибательно-дистракционные манипуляции с позвоночником
Участники получат лечение Flexion-Distraction от лицензированного врача хиропрактики.
Во время процедуры пациент лежит на специально разработанном лечебном столе.
Стол оснащен подвижной нижней секцией тела, которую врач-исследователь может использовать для опускания ног участников, перемещения их из стороны в сторону или тягового движения.
Движения стола могут происходить в сочетании с другими движениями, в зависимости от диагноза и характеристик, характерных для состояния участника.
Во время этой процедуры врач также прикасается руками к нижней или верхней части спины или шеи участников, чтобы направить лечение на определенные области позвоночника.
|
Зарегистрированные участники получат хиропрактику в течение 2 недель.
Хиропрактика включает в себя стандартные методы лечения болей в спине.
Врач хиропрактики определяет терапевтический подход и частоту лечения на основе клинической картины участника.
Если это предусмотрено, лечение будет включать низкоскоростные (не толкающие) манипуляции с позвоночником с использованием процедуры сгибания-отвлечения.
Также могут быть даны рекомендации по физическим упражнениям, изменению образа жизни или другим методам лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяговые силы
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Мы будем измерять тракционную силу, оказываемую участнику врачом во время всех посещений исследования в течение 2-недельного периода времени.
Тяговые силы будут резюмированы описательно со средними значениями и стандартными отклонениями.
Первичные результаты будут сравнивать изменения тракционных усилий между исходным и окончательным посещениями через 2 недели.
|
Исходный уровень и 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в спине участника и их среднего уровня боли в спине за последние 24 часа и неделю.
Участникам будет предложено оценить свой уровень боли по 100-миллиметровой непрерывной горизонтальной шкале с отсутствием боли и наихудшими вообразимыми якорями боли.
|
Исходный уровень и 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert D Vining, DC, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INSIGHT-2015V164
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
ТЭО/пилотное исследование
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты