Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MĚŘENÍ SIL BĚHEM chiropraktické léčby (INSIGHT)

28. března 2017 aktualizováno: Palmer College of Chiropractic

MĚŘENÍ SIL BĚHEM chiropraktické léčby (INSIGHT): řada klinických případů s jedním ramenem

Pilotní studie INSIGHT bude měřit síly aplikované lékařem chiropraxe (DC) během poskytování specifické, manuálně založené chiropraktické léčby pro účastníky s bolestmi v kříži.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest dolní části zad (LBP) je dobře známý zdravotní problém. Jednou z běžných manuálních terapií dostupných pro léčbu LBP je spinální manipulace (SM), kterou lze rozdělit do 2 kategorií: High-Velocity Low-Amplitude (tah) a Low-Velocity (bez tahu) SM podle jejich síly-dodání. profily. Jednou běžně používanou technikou netahové SM je postup flexe-distrakce. Několik studií uvádí ručně aplikované síly během tahu SM; nicméně síly používané během netahové SM, konkrétně ty, které se používají při léčbě flexe-distrakce, jsou stále neznámé. Výsledky této pilotní studie poskytnou předběžné informace o léčebných silách a zdůvodnění velikosti vzorku pro budoucí studie v plném rozsahu a zároveň zjistí proveditelnost protokolu studie a metod náboru pacientů pro takové studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost prokázat potřebné schopnosti (anglický jazyk, gramotnost) potřebné k poskytnutí informovaného souhlasu bez pomoci jiné osoby (např. zmocněnce, manžela, člena rodiny nebo jiné podpůrné osoby)
  • Samostatně hlášená bolest dolní části zad (akutní, subakutní nebo chronická) v době vyšetření a zápisu

Kritéria vyloučení:

  • Hmotnost > 300 liber
  • Spinální patologie nebo stavy kontraindikující studijní postupy nebo ohrožující bezpečnost účastníků
  • Zánětlivá artropatie postihující páteř (např. Ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida)
  • Zlomenina páteře za posledních 6 měsíců
  • Jiné podmínky vyžadující doporučení (např. samouvádějící závislost nebo zneužívání alkoholu/látky, nestabilní segmenty páteře a syndrom cauda equina)
  • Těhotná nebo těhotenství plánující během následujících 5 týdnů
  • Neschopnost bezpečně tolerovat studijní postupy
  • Změněná mentální kapacita
  • Citlivost na lepidla použitá ve studii
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Komorbidita vyžadující simultánní klinickou léčbu, která ohrožuje schopnost poskytovat studijní postupy nebo hodnotit zdravotní stav účastníka nebo představuje zátěž pro plánování
  • Zadržení právního poradenství nebo vyhledání nároku na zdravotní pojištění
  • Obavy o dodržování předpisů (např. konflikty v plánování, stěhování z oblasti čtyřměstského města, neochota podstoupit požadované studijní procedury nebo nechat se léčit od studijního lékaře (lékařů))
  • Quebec Task Force Klasifikace 10 nebo 11: (syndrom chronické bolesti, viscerální/infekční zdroj LBP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manipulace s flexí a distrakce páteří
Účastníci dostanou léčbu Flexion-Distraction od licencovaného lékaře chiropraxe. Během procedury leží účastník na břiše na speciálně navrženém ošetřovacím stole. Stůl je vybaven pohyblivou spodní částí těla, kterou může lékař studie nasměrovat ke snížení nohou účastníků, jejich pohybem ze strany na stranu nebo tahovým pohybem. Pohyby stolu se mohou vyskytovat v kombinaci s jinými pohyby v závislosti na diagnóze a vlastnostech specifických pro stav účastníka. Během tohoto postupu se lékař také dotkne dolní nebo horní části zad nebo krku účastníků rukama, aby nasměroval léčbu na konkrétní oblasti páteře.
Jiný: Flexe-Distrakce (bez tahu) páteřní manipulace
Zapsaní účastníci obdrží chiropraktickou péči po dobu 2 týdnů. Chiropraktická péče zahrnuje standardní terapie bolesti zad. Lékař chiropraxe určuje terapeutický přístup a frekvenci léčby na základě klinické prezentace účastníka. Je-li poskytnuta, léčba bude zahrnovat nízkorychlostní (bez tahu) manipulaci s páteří pomocí postupu Flexion-Distraction. Mohou být také poskytnuta doporučení pro cvičení, úpravy životního stylu nebo jiné terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trakční síly
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Budeme měřit trakční síly dodávané účastníkovi klinikem během všech studijních návštěv po dobu 2 týdnů. Tažné síly budou shrnuty popisně s průměry a standardními odchylkami. Primární výsledky budou porovnávat změny v tahových silách mezi výchozí a konečnou léčebnou návštěvou po 2 týdnech.
Výchozí stav a 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k posouzení aktuální úrovně bolesti zad účastníka a jeho průměrné úrovně bolesti zad za posledních 24 hodin a týden. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou úroveň bolesti na 100milimetrové kontinuální horizontální stupnici bez bolesti a nejhorších představitelných ukotvení bolesti.
Výchozí stav a 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Palmer College of Chiropractic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert D Vining, DC, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INSIGHT-2015V164

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie proveditelnosti/pilotní studie

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit