MEDICIÓN DE FUERZAS DURANTE EL TRATAMIENTO QUIROPRÁCTICO (INSIGHT)
28 de marzo de 2017 actualizado por: Palmer College of Chiropractic
MEDICIÓN DE FUERZAS DURANTE EL TRATAMIENTO QUIROPRÁCTICO (INSIGHT): Serie de casos clínicos de un solo brazo
El estudio piloto INSIGHT medirá las fuerzas aplicadas por un doctor en quiropráctica (DC) durante la entrega de un tratamiento quiropráctico manual específico para participantes con dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar (LBP) es un problema de salud bien reconocido.
Una terapia manual común disponible para el tratamiento del dolor lumbar es la manipulación espinal (SM), que se puede separar en 2 categorías: SM de amplitud baja de alta velocidad (empuje) y SM de baja velocidad (sin empuje) de acuerdo con su aplicación de fuerza. perfiles.
Una técnica SM sin empuje comúnmente utilizada es el procedimiento de flexión-distracción.
Varios estudios han reportado fuerzas aplicadas manualmente durante el empuje SM; sin embargo, aún se desconocen las fuerzas utilizadas durante el MS sin empuje, específicamente aquellas utilizadas con el tratamiento de flexión-distracción.
Los resultados de este estudio piloto proporcionarán información preliminar sobre las fuerzas del tratamiento y la justificación del tamaño de la muestra para futuros ensayos a gran escala, al mismo tiempo que determinarán la viabilidad del protocolo del estudio y los métodos de reclutamiento de pacientes para dichos ensayos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Palmer Center for Chiropractic Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de demostrar las habilidades necesarias (idioma inglés, alfabetización) necesarias para dar su consentimiento informado sin la ayuda de otra persona (p. ej., un apoderado, cónyuge, familiar u otra persona de apoyo)
- Dolor lumbar autoinformado (agudo, subagudo o crónico) en el momento del examen y la inscripción
Criterio de exclusión:
- Peso > 300 libras
- Patología espinal o condiciones que contraindiquen los procedimientos del estudio o comprometan la seguridad del participante
- Artropatía inflamatoria que afecta a la columna vertebral (p. espondilitis anquilosante, artritis reumatoide)
- Fractura de columna en los últimos 6 meses
- Otras condiciones que requieren derivación (p. autoinforme dependencia o abuso de alcohol/sustancias, segmentos espinales inestables y síndrome de cauda equina)
- Embarazada o planea quedar embarazada dentro de las próximas 5 semanas
- Incapaz de tolerar los procedimientos del estudio de manera segura
- Capacidad mental alterada
- Sensibilidad a los adhesivos utilizados en el estudio
- Hipertensión no controlada
- Comorbilidad que requiere manejo clínico simultáneo que compromete la capacidad de realizar procedimientos de estudio o evaluar el estado de salud del participante o representa una carga de programación
- Retención de asesoramiento legal o búsqueda de un reclamo de seguro relacionado con la salud
- Inquietudes sobre el cumplimiento (por ejemplo, conflictos de programación, mudarse del área de la ciudad cuádruple, no estar dispuesto a someterse a los procedimientos de estudio requeridos o recibir tratamiento de los médicos del estudio)
- Clasificación del grupo de trabajo de Quebec de 10 u 11: (síndrome de dolor crónico, fuente visceral/infecciosa de dolor lumbar)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Manipulación espinal de flexión-distracción
Los participantes recibirán tratamiento de flexión y distracción de un médico quiropráctico con licencia.
Durante el procedimiento, el participante se acuesta boca abajo en una mesa de tratamiento especialmente diseñada.
La mesa está equipada con una sección móvil para la parte inferior del cuerpo, que puede ser dirigida por el médico del estudio para bajar las piernas de los participantes, moverlas de lado a lado o con un movimiento de tracción.
Los movimientos de la mesa pueden ocurrir en combinación con otros movimientos, según el diagnóstico y las características específicas de la condición del participante.
Durante este procedimiento, el médico también tocará la parte inferior o superior de la espalda o el cuello de los participantes con las manos para dirigir el tratamiento hacia regiones espinales específicas.
|
Los participantes inscritos recibirán atención quiropráctica durante un período de 2 semanas.
La atención quiropráctica incluye terapias estándar para el dolor de espalda.
Un médico quiropráctico determina el enfoque terapéutico y la frecuencia del tratamiento según la presentación clínica del participante.
Si se proporciona, los tratamientos incluirán manipulación espinal de baja velocidad (sin empuje) utilizando el procedimiento de flexión-distracción.
También se pueden proporcionar recomendaciones para el ejercicio, modificaciones en el estilo de vida u otras terapias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerzas de tracción
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
|
Mediremos las fuerzas de tracción aplicadas al participante por el médico durante todas las visitas del estudio durante un período de 2 semanas.
Las fuerzas de tracción se resumirán de forma descriptiva con medias y desviaciones estándar.
Los resultados primarios compararán los cambios en las fuerzas de tracción entre la visita de tratamiento inicial y final a las 2 semanas.
|
Línea de base y 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
|
La escala analógica visual (VAS) se utilizará para evaluar el nivel de dolor de espalda actual del participante y sus niveles de dolor de espalda promedio durante las últimas 24 horas y la semana.
Se les pedirá a los participantes que califiquen su nivel de dolor en una escala horizontal continua de 100 milímetros sin dolor y con el peor dolor imaginable.
|
Línea de base y 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert D Vining, DC, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INSIGHT-2015V164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Estudio de factibilidad/piloto
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lumbalgia
-
University Hospital, GrenobleReclutamientoPacientes con EII, tratamiento original, biosimilar, Switch BackFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia
-
Shanghai Henlius BiotechReclutamientoHER2-LOW Hormonas receptor de cáncer de mama positivoPorcelana
-
Aminex Therapeutics, Inc.ReclutamientoMelanoma (cáncer de piel) | HER2-LOW Hormonas receptor de cáncer de mama positivoEstados Unidos