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カイロプラクティック治療中の力の測定 (INSIGHT)

2017年3月28日 更新者：Palmer College of Chiropractic

カイロプラクティック治療中の力の測定 (INSIGHT): シングルアーム臨床ケース シリーズ

INSIGHT パイロット研究では、腰痛のある参加者に特定の手動ベースのカイロプラクティック治療を施す際に、カイロプラクティック医師 (DC) によって加えられる力を測定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腰痛 (LBP) は健康上の問題としてよく知られています。 LBP の治療に利用できる一般的な徒手療法の 1 つは脊椎マニピュレーション (SM) です。これは、力の伝達に応じて高速低振幅 (推力) と低速 (非推力) SM の 2 つのカテゴリに分類できます。プロフィール。 一般的に使用される非スラスト SM テクニックの 1 つは、屈曲伸延手順です。 いくつかの研究で、スラスト SM 中に手動で加えられた力が報告されています。ただし、非スラスト SM 中に使用される力、特に屈曲伸延治療で使用される力はまだ不明です。 このパイロット研究の結果は、将来の本格的な試験のための治療力とサンプルサイズの正当性に関する予備情報を提供するとともに、そのような試験の研究プロトコルと患者募集方法の実現可能性も確認します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Iowa
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 他者（例：代理人、配偶者、家族、その他の支援者）の助けなしにインフォームド・コンセントを提供するために必要な能力（英語、読み書き能力）を実証できること。
  • 検査時および登録時に自己申告した腰痛（急性、亜急性、または慢性）

除外基準:

  • 体重 > 300ポンド
  • 研究手順を禁忌する、または参加者の安全を損なう脊椎病理学または症状
  • 脊椎に関わる炎症性関節症（例： 強直性脊椎炎、関節リウマチ）
  • 過去6か月以内に脊椎骨折を起こした
  • 紹介が必要なその他の症状（例: 自己申告によるアルコール/薬物依存または乱用、不安定な脊髄部分、および馬尾症候群)
  • 妊娠中、または今後5週間以内に妊娠を計画している
  • 研究手順を安全に耐えられない
  • 精神能力の変化
  • 研究で使用された接着剤に対する過敏症
  • 制御されていない高血圧
  • 同時の臨床管理を必要とする併存疾患により、研究手順の実施や参加者の健康状態の評価能力が損なわれたり、スケジュール調整の負担となったりする
  • 法的アドバイスの保持または健康関連の保険金請求の請求
  • コンプライアンスに関する懸念 (例: スケジュールの都合、クワッドシティエリアからの移動、必要な治験手順や治験医師の治療を受けることを望まない）
  • ケベック州特別委員会による 10 または 11 の分類: (慢性疼痛症候群、LBP の内臓/感染源)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：屈曲伸展脊椎マニピュレーション
参加者は、カイロプラクティックの資格を持つ医師から屈曲・気晴らし治療を受けます。 処置中、参加者は特別に設計された治療台にうつ伏せになります。 テーブルには可動下半身セクションが装備されており、研究医師の指示により、参加者の脚を下げたり、左右に動かしたり、牽引運動をしたりすることができます。 テーブルの動作は、診断や参加者の状態に特有の特性に応じて、他の動作と組み合わせて行うことができます。 この処置中、医師は参加者の背中や首の下部または上部を手で触り、特定の脊椎領域に治療を向けます。
他の：屈曲伸延（非推力）脊椎マニピュレーション
登録された参加者は、2週間にわたってカイロプラクティックケアを受けます。 カイロプラクティックケアには、腰痛に対する標準的な治療法が含まれます。 カイロプラクティックの医師は、参加者の臨床症状に基づいて治療アプローチと治療頻度を決定します。 提供される場合、治療には屈曲伸延手順を使用した低速 (非推力) 脊椎マニピュレーションが含まれます。 運動、ライフスタイルの修正、またはその他の治療法に関する推奨事項も提供される場合があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
牽引力
時間枠：ベースラインと 2 週間
2週間にわたるすべての研究訪問中に臨床医によって参加者に与えられた牽引力を測定します。 牽引力は、平均値と標準偏差で説明的に要約されます。 主要評価項目では、ベースラインと 2 週間後の最終治療来院の間の牽引力の変化を比較します。
ベースラインと 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛視覚アナログスケール (VAS)
時間枠：ベースラインと 2 週間
Visual Analog Scale (VAS) を使用して、参加者の現在の腰痛レベルと過去 24 時間および 1 週間の平均腰痛レベルを評価します。 参加者は、痛みのない状態と想像し得る最悪の痛みアンカーの状態で、痛みのレベルを 100 ミリメートルの連続水平スケールで評価するように求められます。
ベースラインと 2 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Palmer College of Chiropractic

捜査官

  • 主任研究者：Robert D Vining, DC、Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月28日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • INSIGHT-2015V164

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

実現可能性/パイロットスタディ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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