Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KIROPAKTISEN HOIDON AIKAN MITTAUS (INSIGHT)

tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Palmer College of Chiropractic

KIROPAKTISEN HOIDON AIKANA MITTAAVAT VOIMAT (INSIGHT): yhden käden kliininen tapaussarja

INSIGHT-pilottitutkimuksessa mitataan kiropraktiikan tohtorin (DC) käyttämiä voimia suoritettaessa erityistä, manuaalisesti perustuvaa kiropraktiikkaa alaselkäkipuista kärsiville osallistujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselän kipu (LBP) on hyvin tunnettu terveysongelma. Yksi yleinen LBP:n hoitoon saatavilla oleva manuaalinen terapia on selkärangan manipulaatio (SM), joka voidaan jakaa kahteen luokkaan: High-Velocity Low-Amplitud (työntövoima) ja Low-Velocity (ei-työntövoima) SM niiden voimansiirron mukaan. profiilit. Yksi yleisesti käytetty ei-työntövoiman SM-tekniikka on Flexion-Distraction-menettely. Useat tutkimukset ovat raportoineet manuaalisesti kohdistetuista voimista työntövoiman SM:n aikana; ei-työntövoiman SM:n aikana käytettyjä voimia, erityisesti Flexion-Distraction-käsittelyssä käytettyjä voimia ei kuitenkaan vielä tunneta. Tämän pilottitutkimuksen tulokset antavat alustavaa tietoa hoitovoimista ja otoskoon perusteista tulevia täysimittaisia ​​tutkimuksia varten sekä varmistavat tutkimusprotokollan ja potilaiden rekrytointimenetelmien toteutettavuuden tällaisia ​​tutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy osoittamaan tarvittavat kyvyt (englannin kieli, lukutaito), joita tarvitaan tietoisen suostumuksen antamiseen ilman toisen henkilön (esim. asiamiehen, puolison, perheenjäsenen tai muun tukihenkilön) apua
  • Itse ilmoittama alaselkäkipu (akuutti, subakuutti tai krooninen) tutkimuksen ja ilmoittautumisen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Paino > 300 lbs
  • Selkärangan patologia tai tilat, jotka ovat vasta-aiheisia tutkimustoimenpiteisiin tai jotka vaarantavat osallistujien turvallisuuden
  • Tulehduksellinen artropatia, johon liittyy selkäranka (esim. Selkärankareuma, nivelreuma)
  • Selkärangan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Muut lähetettä vaativat olosuhteet (esim. itse ilmoittava alkoholi- tai päihteiden riippuvuus tai väärinkäyttö, epävakaat selkärangat ja cauda equina -oireyhtymä)
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 5 viikon aikana
  • Ei pysty sietämään tutkimustoimenpiteitä turvallisesti
  • Muuttunut henkinen kapasiteetti
  • Herkkyys tutkimuksessa käytetyille liima-aineille
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Samanaikaista kliinistä hoitoa vaativa rinnakkaissairaus, joka vaarantaa kyvyn suorittaa tutkimustoimenpiteitä tai arvioida osallistujan terveydentilaa tai muodostaa aikataulutaakan
  • Oikeudellisen neuvonnan säilyttäminen tai sairausvakuutuksen hakeminen
  • Vaatimustenmukaisuusongelmat (esim. ajoitusristiriidat, muutto quad city -alueelta, haluttomuus käymään läpi vaadittuja tutkimustoimenpiteitä tai saada hoitoa tutkimuslääkäriltä (lääkäriltä)
  • Quebecin työryhmän luokitus 10 tai 11: (krooninen kipuoireyhtymä, viskeraalinen/tarttuva LBP:n lähde)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Flexion-Distraction selkärangan manipulointi
Osallistujat saavat Flexion-Distraction-hoitoa lisensoidulta kiropraktikon lääkäriltä. Toimenpiteen aikana osallistuja makaa erityisesti suunnitellulla hoitopöydällä. Pöytä on varustettu liikkuvalla alavartaloosalla, jota tutkimuslääkäri voi ohjata laskemaan osallistujien jalkoja, liikuttamaan niitä sivulta toiselle tai vetoliikkeellä. Pöydän liikkeet voivat tapahtua yhdessä muiden liikkeiden kanssa riippuen diagnoosista ja osallistujan tilakohtaisista ominaisuuksista. Tämän toimenpiteen aikana lääkäri koskettaa myös osallistujien selän tai niskan ala- tai yläosaa käsillään ohjatakseen hoitoa tiettyihin selkärangan alueisiin.
Muut: Flexion-Distraction (ei työntövoima) selkärangan manipulointi
Ilmoittautuneet osallistujat saavat kiropraktiikkaa 2 viikon ajan. Kiropraktiikka sisältää selkäkipujen tavanomaisia ​​hoitoja. Kiropraktiikan lääkäri määrittää terapeuttisen lähestymistavan ja hoitotiheyden osallistujan kliinisen esityksen perusteella. Jos tarjotaan, hoitoihin sisältyy hidas (ei-työntövoima) selkärangan manipulointi käyttämällä Flexion-Distraction-menettelyä. Myös harjoittelua, elämäntapojen muutoksia tai muita hoitoja koskevia suosituksia voidaan antaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vetovoimat
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Mittaamme kliinikon osallistujalle toimittamat vetovoimat kaikilla opintokäynneillä 2 viikon ajan. Vetovoimat esitetään kuvailevasti keskiarvojen ja keskihajonnan avulla. Ensisijaisissa tuloksissa verrataan vetovoimien muutoksia lähtötilanteen ja viimeisen hoitokäynnin välillä 2 viikon kohdalla.
Perustaso ja 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään arvioimaan osallistujan tämänhetkinen selkäkiputaso ja keskimääräinen selkäkiputaso viimeisen 24 tunnin ja viikon ajalta. Osallistujia pyydetään arvioimaan kiputasonsa 100 millimetrin jatkuvalla vaaka-asteikolla ilman kipua ja pahimpia kuviteltavissa olevia kipuankkureita.
Perustaso ja 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Palmer College of Chiropractic

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert D Vining, DC, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INSIGHT-2015V164

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Toteutettavuus/pilottitutkimus

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa